- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03163680
Effekten av låg dos av protonpumpshämmare vid behandling av blödande sår
Effekten av låg dos av Proton Pumb Inhabitor vid behandling av övre gastrointestinala blödningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, +963
- Damascus Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kriterier:
Inklusionskriterier:
Högrisksår definierade enligt Forrest-klassificeringen Med avseende på högriskstigmata definierades aktiv blödning som en kontinuerlig blodsprutning (Forrest IA) som sipprar ut (Forrest IB) från sårbasen. Ett icke-blödande synligt kärl vid endoskopi definierades som en diskret utbuktning vid sårbasen (Forrest IIA).
En vidhäftande koagel var en som var resistent mot kraftig spolning eller sug (Forrest IIB).
Exklusions kriterier:
sår var elakartad icke-ulcerös blödning såsom angiodysplasi, en Mallory-Weiss tår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Låg dos PPI
patienter med övre övre gastrointestinala blödningar behandlades i låg dos av proton Bump-hämmare vilket betyder 40 mg två gånger dagligen
|
Omperazol 40 mg två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Moral
Tidsram: inom 1 vecka
|
Bestämning av dödligheten från sårblödning
|
inom 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återblödning
Tidsram: inom 1 vecka
|
Bestämning av procentandelen av återkommande blödningar som representeras av återkommande melena (svart, tjärartad avföring) eller återkommande hematemesis eller kaffemald emes eller återkommande hematochezi efter påbörjad behandling
|
inom 1 vecka
|
behov av operation
Tidsram: inom 1 vecka
|
Bestäm operationsfrekvensen för behandling Blödande sår inom en vecka
|
inom 1 vecka
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: inom 1 månad
|
Fastställande av vistelsetiden på sjukhuset
|
inom 1 månad
|
Blodtransfusioner
Tidsram: inom 1 vecka
|
antal transfusionsblod förenas under inläggningen
|
inom 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Duodenal sjukdomar
- Gastrointestinal blödning
- Ulcus
- Blödning
- Magsår
- Peptiskt sår Blödning
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Omeprazol
Andra studie-ID-nummer
- G6-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peptiskt sår Blödning
-
Yongquan ShiRekryteringGastrit Dyspepsi Helicobacter Pylori Infektion Gastric Cancer Peptic UlcusKina
Kliniska prövningar på Omeprazol 40 MG
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAvslutad
-
Lexicon PharmaceuticalsAvslutadLäkemedelsinteraktionFörenta staterna
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationAvslutadBarretts matstrupe med låggradig dysplasi
-
Tobira Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Xspray Pharma ABAxis Clinicals LimitedAvslutadFarmakokinetik | LäkemedelsinteraktionerFörenta staterna
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadDyspepsi | Helicobacter pylori-infektionFörenta staterna
-
Daniel FreedbergAvslutad
-
Bausch & Lomb IncorporatedBausch Health Americas, Inc.AvslutadTinea Pedis | Tinea CrurisFörenta staterna
-
Genencell Co. Ltd.Rekrytering