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Efficacité d'une faible dose d'inhibiteur de la pompe à protons dans le traitement des ulcères hémorragiques

7 juillet 2018 mis à jour par: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Efficacité d'une faible dose de Proton Pumb Inhabitor dans le traitement des saignements gastro-intestinaux supérieurs

Détermination de l'efficacité d'une faible dose d'IPP dans la prise en charge des ulcères gastro-duodénaux aigus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Détermination de l'efficacité d'une faible dose, c'est-à-dire 40 mg d'oméprazole deux fois dans la prise en charge des ulcères gastro-duodénaux aigus

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

295

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au service gastro-intestinal de l'hôpital de Damas

La description

Critère:

Critère d'intégration:

Ulcères à haut risque définis selon la classification de Forrest En ce qui concerne les stigmates à haut risque, le saignement actif a été défini comme un jaillissement sanguin continu (Forrest IA) suintant (Forrest IB) à partir de la base de l'ulcère. Un vaisseau visible sans saignement à l'endoscopie a été défini comme une protubérance discrète à la base de l'ulcère (Forrest IIA).

Un caillot adhérent était un caillot résistant à une irrigation ou une aspiration forcée (Forrest IIB).

Critère d'exclusion:

l'ulcère était un saignement malin non ulcératif tel qu'une angiodysplasie, une déchirure de Mallory-Weiss

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IPP à faible dose
les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure ont été traités à faible dose d'inhibiteur de Proton Bump, soit 40 mg deux fois par jour
Médicament: Oméprazole 40 MG
Ompérazole 40 mg deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moralité
Délai: sous 1 semaine
Détermination du taux de mortalité par saignement d'ulcère
sous 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Re-saignement
Délai: sous 1 semaine
Détermination du pourcentage de retour de saignement représenté par un méléna récurrent (selles noires et goudronneuses) ou une hématémèse récurrente ou des vomissements de café ou une hématochézie récurrente après le début du traitement
sous 1 semaine
besoin de chirurgie
Délai: sous 1 semaine
Déterminer le taux de chirurgie pour le traitement des ulcères hémorragiques en une semaine
sous 1 semaine
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: sous 1 mois
Détermination de la durée du séjour à l'hôpital
sous 1 mois
Transfusions sanguines
Délai: sous 1 semaine
nombre d'unités de sang de transfusion lors de l'admission
sous 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G6-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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