低剂量质子泵抑制剂治疗出血性溃疡的疗效
2018年7月7日 更新者：Marouf Alhalabi、Damascus Hospital
小剂量质子泵治疗上消化道出血的疗效观察
确定低剂量 PPI 治疗急性消化性溃疡出血的疗效
研究概览
详细说明
确定低剂量意味着 40 毫克奥美拉唑两次治疗急性消化性溃疡出血的疗效
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
295
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、+963
- Damascus Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
大马士革医院胃肠科收治的患者
描述
标准：
纳入标准：
根据 Forrest 分类定义的高风险溃疡 对于高风险标志，活动性出血定义为从溃疡基底部持续喷血 (Forrest IA) 渗血 (Forrest IB)。 内镜下可见的无出血血管被定义为溃疡基部的离散突起（Forrest IIA）。
粘附的凝块是一种抵抗强力冲洗或抽吸的凝块 (Forrest IIB)。
排除标准：
溃疡是恶性非溃疡性出血，例如血管发育不良，Mallory-Weiss撕裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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低剂量 PPI
上消化道出血患者接受低剂量质子撞击抑制剂治疗，即每天两次 40 毫克
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奥美拉唑 40 毫克，每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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道德
大体时间：1周内
|
溃疡出血死亡率的测定
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1周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再出血
大体时间：1周内
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开始治疗后以复发性黑便（黑色、柏油样便）或复发性呕血或咖啡样呕吐或复发性便血为代表的出血恢复百分比的测定
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1周内
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需要手术
大体时间：1周内
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确定一周内治疗出血性溃疡的手术率
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1周内
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住院时间
大体时间：1个月内
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确定住院时间
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1个月内
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输血
大体时间：1周内
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入院期间输血单位数
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1周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月4日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月20日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月7日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
消化性溃疡出血的临床试验
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
奥美拉唑 40 毫克的临床试验
-
Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co.,...招聘中
-
S-INFINITY Pharmaceuticals Co., Ltd尚未招聘
-
Biocon Biologics Inc.MEDA Pharma GmbH & Co. KG; Mylan Inc.; IQVIA Pvt. Ltd完全的