Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony dózisú protonpumpa-gátló hatékonysága a vérzéses fekélyek kezelésében

2018. július 7. frissítette: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Az alacsony dózisú protonpumpa-lakó hatékonysága a felső gyomor-bélrendszeri vérzés kezelésében

Az alacsony dózisú PPI hatékonyságának meghatározása az akut peptikus fekélyvérzés kezelésében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Alacsony dózis, azaz kétszer 40 mg omeprazol hatékonyságának meghatározása akut peptikus fekélyvérzés kezelésében

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

295

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a damaszkuszi kórház gasztrointesztinális osztályára kerültek

Leírás

Kritériumok:

Bevételi kritériumok:

A Forrest-besorolás szerint meghatározott magas kockázatú fekélyek A magas kockázatú stigmák tekintetében az aktív vérzést a fekély alapjából folyamatos vérfröccsenés (Forrest IA) szivárgásként (Forrest IB) határoztuk meg. Az endoszkópia során nem vérző, látható eret a fekély alapjában lévő diszkrét kiemelkedésként határozták meg (Forrest IIA).

A tapadó vérrög olyan volt, amely ellenállt az erőteljes öntözésnek vagy leszívásnak (Forrest IIB).

Kizárási kritériumok:

a fekély rosszindulatú, nem fekélyes vérzés volt, például angiodysplasia, Mallory-Weiss könnycsepp

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony dózisú PPI
A felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegeket alacsony dózisú protonbump gátlóval kezelték, ami napi kétszer 40 mg
Omperazol 40 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erkölcs
Időkeret: 1 héten belül
A fekélyvérzés okozta halálozási arány meghatározása
1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újravérzés
Időkeret: 1 héten belül
A visszatérő vérzés százalékos arányának meghatározása, amelyet visszatérő melena (fekete, kátrányos széklet) vagy visszatérő vérömleny vagy kávéőrölt hányás vagy visszatérő hematochezia jelent a kezelés megkezdése után
1 héten belül
műtét szükséges
Időkeret: 1 héten belül
Határozza meg a műtéti arányt a kezeléshez Vérző fekélyek egy héten belül
1 héten belül
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 hónapon belül
A kórházi tartózkodás időtartamának meghatározása
1 hónapon belül
Vérátömlesztés
Időkeret: 1 héten belül
a transzfúziós vér száma egyesül a felvétel során
1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omeprazol 40 MG

Iratkozz fel