- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163680
Az alacsony dózisú protonpumpa-gátló hatékonysága a vérzéses fekélyek kezelésében
Az alacsony dózisú protonpumpa-lakó hatékonysága a felső gyomor-bélrendszeri vérzés kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, +963
- Damascus Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Kritériumok:
Bevételi kritériumok:
A Forrest-besorolás szerint meghatározott magas kockázatú fekélyek A magas kockázatú stigmák tekintetében az aktív vérzést a fekély alapjából folyamatos vérfröccsenés (Forrest IA) szivárgásként (Forrest IB) határoztuk meg. Az endoszkópia során nem vérző, látható eret a fekély alapjában lévő diszkrét kiemelkedésként határozták meg (Forrest IIA).
A tapadó vérrög olyan volt, amely ellenállt az erőteljes öntözésnek vagy leszívásnak (Forrest IIB).
Kizárási kritériumok:
a fekély rosszindulatú, nem fekélyes vérzés volt, például angiodysplasia, Mallory-Weiss könnycsepp
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony dózisú PPI
A felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegeket alacsony dózisú protonbump gátlóval kezelték, ami napi kétszer 40 mg
|
Omperazol 40 mg naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erkölcs
Időkeret: 1 héten belül
|
A fekélyvérzés okozta halálozási arány meghatározása
|
1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újravérzés
Időkeret: 1 héten belül
|
A visszatérő vérzés százalékos arányának meghatározása, amelyet visszatérő melena (fekete, kátrányos széklet) vagy visszatérő vérömleny vagy kávéőrölt hányás vagy visszatérő hematochezia jelent a kezelés megkezdése után
|
1 héten belül
|
|
műtét szükséges
Időkeret: 1 héten belül
|
Határozza meg a műtéti arányt a kezeléshez Vérző fekélyek egy héten belül
|
1 héten belül
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 hónapon belül
|
A kórházi tartózkodás időtartamának meghatározása
|
1 hónapon belül
|
|
Vérátömlesztés
Időkeret: 1 héten belül
|
a transzfúziós vér száma egyesül a felvétel során
|
1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Bélbetegségek
- Nyombélbetegségek
- Gyomor-bélrendszeri vérzés
- Fekély
- Vérzés
- Gyomorfekély
- Peptikus fekélyes vérzés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Fekélyellenes szerek
- Protonszivattyú-gátlók
- Omeprazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G6-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Omeprazol 40 MG
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezve
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezve
-
Medical University of GdanskToborzásVastagbél rák | Bélelzáródás | Nagy teljesítményű sztóma | Omeprazol | IBD (gyulladásos bélbetegség) | Sztóma - IleostomiaLengyelország
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationBefejezveBarretts nyelőcső alacsony fokozatú diszpláziával
-
Lexicon PharmaceuticalsBefejezveKábítószer-gyógyszer kölcsönhatásEgyesült Államok
-
Tobira Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Toborzás
-
Daniel Freedberg, MDBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBefejezveDyspepsia | Helicobacter Pylori fertőzésEgyesült Államok