- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03163680
Skuteczność niskich dawek inhibitora pompy protonowej w leczeniu krwawiących wrzodów
Skuteczność małej dawki protonu Pumb Inhabitor w leczeniu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, +963
- Damascus Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria:
Kryteria przyjęcia:
Owrzodzenia wysokiego ryzyka definiowane zgodnie z klasyfikacją Forresta W odniesieniu do stygmatów wysokiego ryzyka czynne krwawienie definiowano jako ciągłe tryskanie krwią (Forrest IA) sączenie (Forrest IB) z podstawy wrzodu. Niekrwawiące widoczne naczynie w endoskopii zdefiniowano jako dyskretny guzek u podstawy owrzodzenia (Forrest IIA).
Przylegający skrzep to taki, który był odporny na silne płukanie lub odsysanie (Forrest IIB).
Kryteria wyłączenia:
wrzód był złośliwy, nie wrzodziejący, krwawienie takie jak angiodysplazja, łza Mallory'ego-Weissa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niska dawka PPI
pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego leczono małą dawką inhibitora uderzenia protonu, tj. 40 mg dwa razy dziennie
|
Omperazol 40 mg dwa razy na dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Moralność
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia
|
Określenie śmiertelności z powodu krwawienia z wrzodu
|
w ciągu 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia
|
Określenie procentu nawrotu krwawienia reprezentowanego przez nawracające smoliste stolce (czarny, smolisty stolec) lub nawracające wymioty krwawe lub mieloną kawą lub nawracające krwawe stolce po rozpoczęciu leczenia
|
w ciągu 1 tygodnia
|
potrzeba operacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia
|
Określić wskaźnik chirurgii dla leczenia krwawiących wrzodów w ciągu tygodnia
|
w ciągu 1 tygodnia
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca
|
Ustalenie długości pobytu w szpitalu
|
w ciągu 1 miesiąca
|
Transfuzje krwi
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia
|
liczba jednostek krwi transfuzji podczas przyjęcia
|
w ciągu 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby jelit
- Choroby dwunastnicy
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Wrzód
- Krwotok
- Wrzód trawienny
- Krwotok z wrzodu trawiennego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Omeprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- G6-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Omeprazol 40 mg
-
Genencell Co. Ltd.Rekrutacyjny
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyZaawansowany guz lityStany Zjednoczone
-
Grupo Español de Tumores Huérfanos e InfrecuentesAstellas Pharma Inc; Apices Soluciones S.L.Zakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Eisai Co., Ltd.Zakończony
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Zakończony
-
Zhongda HospitalSun Yat-sen University; Jiangsu Cancer Institute & Hospital; Zhejiang University; The Central Hospital of Lishui City i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
SandozZakończonyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone, Bułgaria, Czechy, Australia, Austria, Francja, Niemcy, Węgry, Izrael, Japonia, Łotwa, Litwa, Polska, Portugalia, Słowacja, Hiszpania
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IB-IIIAStany Zjednoczone, Włochy, Holandia, Belgia, Kanada, Polska, Rumunia, Tajwan, Tajlandia, Wietnam, Francja, Brazylia, Węgry, Japonia, Federacja Rosyjska, Indyk, Chiny, Republika Korei, Niemcy, Hongkong, Hiszpania, Australia, Izrael, Uk... i więcej