- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03163680
Eficácia de baixa dose de inibidor de bomba de prótons no tratamento de úlceras hemorrágicas
Eficácia de Baixa Dose de Habitante de Bomba de Prótons no Tratamento de Hemorragia Digestiva Alta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, +963
- Damascus Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério:
Critério de inclusão:
Úlceras de alto risco definidas de acordo com a classificação de Forrest Com relação aos estigmas de alto risco, o sangramento ativo foi definido como um fluxo contínuo de sangue (Forrest IA) (Forrest IB) da base da úlcera. Um vaso visível sem sangramento na endoscopia foi definido como uma protuberância discreta na base da úlcera (Forrest IIA).
Um coágulo aderente era aquele que era resistente à irrigação ou sucção forçada (Forrest IIB).
Critério de exclusão:
a úlcera era um sangramento não ulceroso maligno, como angiodisplasia, uma lágrima de Mallory-Weiss
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IBP de baixa dose
pacientes com sangramento gastrointestinal superior foram tratados com baixa dose de inibidor de proton Bump, significando 40 mg duas vezes ao dia
|
Omperazol 40 mg duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Moralidade
Prazo: dentro de 1 semana
|
Determinação da taxa de mortalidade por sangramento de úlcera
|
dentro de 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressangramento
Prazo: dentro de 1 semana
|
Determinação da porcentagem de retorno do sangramento representado por melena recorrente (fezes pretas e escuras) ou hematêmese recorrente ou vômito de borra de café ou hematoquezia recorrente após o início do tratamento
|
dentro de 1 semana
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|
necessidade de cirurgia
Prazo: dentro de 1 semana
|
Determine a taxa de cirurgia para tratamento de úlceras hemorrágicas em uma semana
|
dentro de 1 semana
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|
Duração da internação
Prazo: dentro de 1 mês
|
Determinar o tempo de permanência no hospital
|
dentro de 1 mês
|
|
Transfusões de sangue
Prazo: dentro de 1 semana
|
número de unidades de sangue de transfusão durante a admissão
|
dentro de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Doenças duodenais
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- Úlcera
- Hemorragia
- Úlcera péptica
- Hemorragia Úlcera Péptica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Omeprazol
Outros números de identificação do estudo
- G6-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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