- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03163680
Effekten av lav dose protonpumpehemmer ved behandling av blødende sår
Effekten av lav dose av Proton Pumb Inhabitor i behandling av øvre gastrointestinal blødning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, +963
- Damascus Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusjonskriterier:
Høyrisikosår definert i henhold til Forrest-klassifiseringen Med hensyn til høyrisikostigmata ble aktiv blødning definert som en kontinuerlig blodspruting (Forrest IA) som siver (Forrest IB) fra sårbasen. Et ikke-blødende synlig kar ved endoskopi ble definert som en diskret protuberans ved sårbasen (Forrest IIA).
En vedheftende koagel var en som var motstandsdyktig mot kraftig vanning eller sug (Forrest IIB).
Ekskluderingskriterier:
sår var ondartet ikke-ulcerøs blødning som angiodysplasi, en Mallory-Weiss-tåre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lav dose PPI
Pasienter med øvre øvre gastrointestinal blødning ble behandlet med lav dose proton Bump inhibitor som betyr 40 mg to ganger daglig
|
Omperazol 40 mg to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moral
Tidsramme: innen 1 uke
|
Bestemmelse av dødelighet fra sårblødning
|
innen 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reblødning
Tidsramme: innen 1 uke
|
Bestemmelse av prosentandelen av tilbakefall av blødning representert av tilbakevendende melena (svart, tjæreaktig avføring) eller tilbakevendende hematemesis eller kaffekvernet brekninger eller tilbakevendende hematochezi etter påbegynt behandling
|
innen 1 uke
|
|
behov for operasjon
Tidsramme: innen 1 uke
|
Bestem kirurgifrekvensen for behandling Blødende sår innen en uke
|
innen 1 uke
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: innen 1 måned
|
Fastsettelse av lengden på sykehusoppholdet
|
innen 1 måned
|
|
Blodoverføringer
Tidsramme: innen 1 uke
|
antall transfusjonsblod forenes under innleggelse
|
innen 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Tarmsykdommer
- Duodenale sykdommer
- Gastrointestinal blødning
- Magesår
- Blødning
- Magesår
- Peptisk sårblødning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehemmere
- Omeprazol
Andre studie-ID-numre
- G6-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omeprazol 40 MG
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationFullførtBarretts spiserør med lavgradig dysplasi
-
Lexicon PharmaceuticalsFullførtLegemiddel-legemiddelinteraksjonForente stater
-
Tobira Therapeutics, Inc.Fullført
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering
-
Xspray Pharma ABAxis Clinicals LimitedFullførtFarmakokinetikk | NarkotikahandelForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtDyspepsi | Helicobacter pylori-infeksjonForente stater
-
Daniel Freedberg, MDFullført
-
Medical University of GdanskRekrutteringTykktarmskreft | Ileus | Stomi med høy effekt | Omeprazol | IBD (inflammatorisk tarmsykdom) | Stomi - IleostomiPolen
-
Bausch & Lomb IncorporatedBausch Health Americas, Inc.FullførtFotsopp | Tinea CrurisForente stater