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換気患者とのコミュニケーションのための CTSI-iPad (iPad)

2021年5月18日 更新者：Rahul Nanchal、Medical College of Wisconsin

人工呼吸中の患者とのコミュニケーションのための iPad のランダム化比較試験

この研究では、ICU に 75 人の機械的に換気された成人を登録し、iPad のコミュニケーション アプリケーションを使用するグループと、機械的に換気しながら標準的なコミュニケーション方法を使用するグループとの間で、自己申告によるコミュニケーションの容易さ、患者の満足度、患者の不安と不満のレベルを比較します。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は患者を無作為に割り付け、コミュニケーションに使用できる iPad アプリケーションまたは通常のケアに割り当てます。 写真やテキストから音声への通信を可能にする既存の iPad 通信アプリケーション (Proloquo2Go) は、成人の人工呼吸器 (MV) 患者のニーズに合わせて調整されました。 調整されたアプリケーションでは、大人の MV 人口に対する一般的なメッセージが、フォルダーに整理された画像タイルに表示されます。 患者が画像タイルに触れると、追加のメッセージ オプションが表示されるか、フレーズまたは単語がデバイスによって読み上げられます。 各画面のポップアップ キーボードにアクセスすると、患者は固有のテキストを音声メッセージに簡単に入力できます。

介入: 患者は、調整された通信アプリケーションを備えた iPad または通常のケアのいずれかに無作為に割り付けられます。 iPad グループに無作為に割り付けられた患者は、コミュニケーション アプリケーションの簡単な紹介を受け、理解を確認するために 4 つのメッセージを伝えるよう求められます。 最初の導入で iPad をうまく使用できない患者は、研究に残ります。 研究スタッフは毎日患者を支援し続け、音声言語病理学者は、患者がデバイスを使用できるようにするために相談を受けます。 患者が人工呼吸器を装着している残りの時間は、必要に応じて iPad をベッドサイドに置いて通信に使用します。 iPad とアプリケーションの操作方法を説明するマニュアルは、介入群に無作為に割り付けられたすべての患者のベッドサイドにあります。 研究スタッフは、遭遇した問題を支援するために毎日患者を訪問し、必要に応じて電話で支援することもできます. 患者はコミュニケーションに iPad を使用することが奨励されますが、他の戦略やツールの使用は制限されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. タッチスクリーンを使用するのに十分な運動機能と視覚機能
  2. 機械換気
  3. -覚醒していて、インフォームドコンセントの議論に参加できる

除外基準:

  1. 非英語圏
  2. 入院前に人工呼吸器のサポートを受ける。
  3. 過去24時間に存在するせん妄
  4. 気管切開
  5. 構造的神経損傷（脳卒中や外傷性脳損傷など）
  6. 昏睡
  7. 深い鎮静 (Richmond Agitation Scale > -2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：標準通信
標準的なケアのコミュニケーション スタイルが使用されます。 患者は、病院が指定した標準通信プロトコルを受け取ります。
他の：標準治療
標準的なケアのコミュニケーション方法
実験的：iPad と音声認識アプリ
IPad デバイスでのアプリケーション Proloquo2Go の使用。 使用されているアプリケーションは、介入部分である Proloquo2Go と呼ばれます。 iPad は、アプリケーションへのアクセスに使用されるデバイスです。
他の：Proloquo2Go
IPad端末でICU設定用に改造したコミュニケーションアプリProloquo2Goの利用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションのしやすさ
時間枠：30日
リッカート尺度を使用して測定された人工呼吸中の患者の自己申告によるコミュニケーションの容易さ
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の不安
時間枠：30日
VAS不安によって測定されたICUで人工呼吸中の患者の不安
30日
患者満足度
時間枠：30日
リッカート尺度を使用して測定された装置に対する人工呼吸器 ICU 患者の満足度
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

協力者

Marquette University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月23日

一次修了 (実際)

2020年9月21日

研究の完了 (実際)

2020年9月21日

試験登録日

最初に提出

2017年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月19日

最初の投稿 (実際)

2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月18日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT：CTSI of Southeast Wisconsin)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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