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用于通风患者通信的 CTSI-iPad (iPad)

2021年5月18日 更新者:Rahul Nanchal、Medical College of Wisconsin

机械通气期间使用 iPad 与患者交流的随机对照试验

这项研究将在 ICU 中招募 75 名机械通气成人,以比较使用 iPad 上的通信应用程序的组和使用标准通信方法的组在机械通气时自我报告的沟通难易程度、患者满意度以及患者的焦虑和沮丧程度.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员会将患者随机分配到可用于通信或常规护理的 iPad 应用程序。 现有的 iPad 通信应用程序 (Proloquo2Go) 允许图片或文本进行语音通信,专为成人机械通气 (MV) 患者的需求量身定制。 在量身定制的应用程序中,成人 MV 人群的常用消息被描述在组织到文件夹中的图片块上。 当患者触摸图片块时,会出现其他消息选项,或者设备会说出短语或单词。 通过访问每个屏幕上的弹出式键盘,患者可以轻松地将独特的文本输入到语音消息中。

干预:患者将被随机分配到带有定制通信应用程序的 iPad 或常规护理。 随机分配到 iPad 组的患者将被简要介绍通信应用程序,然后将被要求传达四条消息以验证理解。 无法在初次介绍时成功使用 iPad 的患者将继续参与研究。 研究人员将继续每天协助患者,并将咨询语言病理学家,以促进患者使用该设备的能力。 iPad 将留在床边,以便在患者使用呼吸机的剩余时间内根据需要用于通信。 提供 iPad 和应用程序操作说明的手册将放在随机分配到干预组的所有患者的床边。 研究人员将每天拜访患者,以帮助解决遇到的任何问题,并且还将在需要时通过电话提供帮助。 虽然将鼓励患者使用 iPad 进行交流,但不会限制使用其他策略或工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 足够的运动和视觉功能允许使用触摸屏
  2. 机械通风
  3. 清醒并能够参与知情同意讨论

排除标准:

  1. 非英语口语
  2. 入院前接受呼吸机支持。
  3. 最近 24 小时内出现谵妄
  4. 气管切开术
  5. 结构性神经损伤(如中风或创伤性脑损伤)
  6. 昏迷
  7. 深度镇静(里士满激越量表 > -2)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:标准通信
将使用标准的护理沟通方式。 患者将收到医院确定的标准通信协议。
护理沟通方法标准
实验性的:带有语音应用程序的 iPad
在 iPad 设备上使用应用程序 Proloquo2Go。 正在使用的应用程序称为 Proloquo2Go,它是干预部分。 iPad 是用于访问应用程序的设备。
使用针对 iPad 设备上的 ICU 设置修改的通信应用程序 Proloquo2Go

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
易于沟通
大体时间:30天
使用李克特量表测量机械通气期间患者自我报告的沟通难易程度
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病人的焦虑
大体时间:30天
通过 VAS 焦虑测量 ICU 机械通气时患者的焦虑
30天
患者满意度
大体时间:30天
使用李克特量表测量的机械通气 ICU 患者对设备的满意度
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月23日

初级完成 (实际的)

2020年9月21日

研究完成 (实际的)

2020年9月21日

研究注册日期

首次提交

2017年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月19日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月18日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT:CTSI of Southeast Wisconsin)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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护理标准的临床试验

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