Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CTSI-iPad til Vented Patient Communication (iPad)

18. maj 2021 opdateret af: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en iPad til patientkommunikation under mekanisk ventilation

Denne undersøgelse vil indskrive 75 mekanisk udluftede voksne på intensivafdelingen for at sammenligne selvrapporteret nem kommunikation, patienttilfredshed og patientens angst- og frustrationsniveauer mellem en gruppe, der bruger en kommunikationsapplikation på en iPad, og en gruppe, der bruger standardkommunikationsmetoder, mens de er mekanisk udluftet. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil randomisere patienter til enten en iPad-applikation, der er tilgængelig til kommunikation eller sædvanlig pleje. En eksisterende iPad-kommunikationsapplikation (Proloquo2Go), der tillader billed- eller tekst-til-tale-kommunikation, blev skræddersyet til behovene hos en voksen, mekanisk ventileret (MV) patient. I den skræddersyede applikation er almindelige beskeder for en voksen MV-population afbildet på billedfliser organiseret i mapper. Når patienter rører ved en billedflise, vises der enten yderligere meddelelsesmuligheder, eller en sætning eller et ord udtales af enheden. Adgang til et pop-up-tastatur på hver skærm giver patienterne mulighed for nemt at skrive unik tekst til talebeskeder.

Intervention: Patienter vil blive randomiseret til enten en iPad med den skræddersyede kommunikationsapplikation eller sædvanlig pleje. Patienter, der er randomiseret til iPad-gruppen, vil få en kort introduktion til kommunikationsapplikationen og derefter blive bedt om at kommunikere fire beskeder for at bekræfte forståelsen. Patienter, der ikke er i stand til at bruge iPad'en med den indledende introduktion, forbliver i undersøgelsen. Forskningspersonale vil fortsætte med at hjælpe patienten dagligt, og en talesprogslæge vil blive konsulteret for at lette patientens mulighed for at bruge enheden. iPad'en forbliver ved sengen for at blive brugt til kommunikation som ønsket i resten af ​​den tid, patienten er i respiratoren. En manual med instruktioner til iPad og applikationsdrift vil være ved sengekanten af ​​alle patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen. Forskningspersonale vil besøge patienter dagligt for at hjælpe med eventuelle problemer, og vil også være tilgængelige på telefon for at hjælpe efter behov. Selvom patienter vil blive opfordret til at bruge iPad til kommunikation, vil brugen af ​​andre strategier eller værktøjer ikke være begrænset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstrækkelig motorisk og visuel funktion til at tillade brug af berøringsskærm
  2. Mekanisk ventileret
  3. Vågen og i stand til at deltage i informeret samtykkediskussion

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Modtagelse af ventilatorstøtte før indlæggelse.
  3. Delirium til stede inden for de sidste 24 timer
  4. Trakeostomi
  5. Strukturel neurologisk skade (såsom slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade)
  6. Koma
  7. Dyb sedation (Richmond Agitation Scale > -2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Standard kommunikation
Standard of Care kommunikationsstile vil blive brugt. Patienterne vil modtage den standardkommunikationsprotokol, der er identificeret af hospitalet.
Standard of Care kommunikationsmetoder
EKSPERIMENTEL: iPad med tale-app
Brug af applikationen Proloquo2Go på iPad-enhed. Den applikation, der bruges, hedder Proloquo2Go, som er interventionsdelen. iPad er den enhed, der bruges til at få adgang til applikationen.
Brug af kommunikationsapplikation Proloquo2Go modificeret til ICU-indstillingen på en iPad-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem kommunikation
Tidsramme: 30 dage
Patient selvrapporteret nem kommunikation under mekanisk ventilation målt ved hjælp af en Likert-skala
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient angst
Tidsramme: 30 dage
Patientangst, mens den er mekanisk ventileret på en intensivafdeling målt ved VAS-angst
30 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage
Mekanisk ventileret ICU-patienttilfredshed med apparat målt ved hjælp af en Likert-skala
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Standard for pleje

3
Abonner