Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CTSI-iPad voor geventileerde patiëntcommunicatie (iPad)

18 mei 2021 bijgewerkt door: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een iPad voor patiëntcommunicatie tijdens mechanische beademing

Deze studie zal 75 mechanisch beademde volwassenen inschrijven op de ICU om zelfgerapporteerde communicatiegemak, patiënttevredenheid en patiëntangst en frustratieniveaus te vergelijken tussen een groep die een communicatietoepassing op een iPad gebruikt en een groep die standaardcommunicatiemethoden gebruikt terwijl mechanisch beademd. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten willekeurig verdelen over een iPad-applicatie die beschikbaar is voor communicatie of gebruikelijke zorg. Een bestaande iPad-communicatietoepassing (Proloquo2Go) die beeld- of tekst-naar-spraakcommunicatie mogelijk maakt, is afgestemd op de behoeften van volwassen mechanisch beademde (MV) patiënten. In de op maat gemaakte applicatie worden veelvoorkomende berichten voor een volwassen MV-populatie weergegeven op afbeeldingstegels die in mappen zijn georganiseerd. Wanneer patiënten een afbeeldingstegel aanraken, verschijnen er extra berichtopties of wordt er een zin of woord uitgesproken door het apparaat. Toegang tot een pop-uptoetsenbord op elk scherm stelt patiënten in staat om eenvoudig unieke tekst-naar-spraakberichten te typen.

Interventie: Patiënten worden gerandomiseerd naar een iPad met de op maat gemaakte communicatietoepassing of gebruikelijke zorg. Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de iPad-groep krijgen een korte introductie van de communicatietoepassing en worden vervolgens gevraagd om vier berichten over te brengen om te controleren of ze het begrijpen. Patiënten die bij de eerste introductie de iPad niet met succes kunnen gebruiken, blijven in het onderzoek. Onderzoekspersoneel zal de patiënt dagelijks blijven bijstaan ​​en er zal een logopedist worden geraadpleegd om de patiënt in staat te stellen het apparaat te gebruiken. De iPad blijft aan het bed om naar wens te worden gebruikt voor communicatie gedurende de rest van de tijd dat de patiënt aan de beademing ligt. Een handleiding met instructies voor de bediening van de iPad en de applicatie ligt aan het bed van alle patiënten die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep. Onderzoekspersoneel zal patiënten dagelijks bezoeken om te helpen met eventuele problemen en zal ook telefonisch bereikbaar zijn om te helpen als dat nodig is. Hoewel patiënten worden aangemoedigd om de iPad te gebruiken voor communicatie, wordt het gebruik van andere strategieën of hulpmiddelen niet beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoende motorische en visuele functie om touchscreen te kunnen gebruiken
  2. Mechanisch geventileerd
  3. Wakker en in staat om deel te nemen aan discussie over geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Beademingsondersteuning ontvangen voorafgaand aan opname.
  3. Delirium aanwezig in de afgelopen 24 uur
  4. Tracheostomie
  5. Structureel neurologisch letsel (zoals beroerte of traumatisch hersenletsel)
  6. Coma
  7. Diepe sedatie (Richmond Agitation Scale > -2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Standaard communicatie
Er wordt gebruik gemaakt van Standard of Care-communicatiestijlen. Patiënten ontvangen het standaard communicatieprotocol dat door het ziekenhuis is vastgesteld.
Ander: Zorgstandaard
Standard of Care communicatiemethoden
EXPERIMENTEEL: iPad met spraak-app
Gebruik van applicatie Proloquo2Go op iPad-apparaat. De applicatie die wordt gebruikt heet Proloquo2Go, het interventiegedeelte. De iPad is het apparaat dat wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de applicatie.
Ander: Proloquo2Go
Gebruik van communicatie-applicatie Proloquo2Go aangepast voor de ICU-instelling op een iPad-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak van communicatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Door de patiënt zelf gerapporteerd communicatiegemak tijdens mechanische beademing, gemeten met behulp van een Likert-schaal
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt angst
Tijdsspanne: 30 dagen
Patiëntangst terwijl mechanisch beademd op een ICU gemeten door VAS-angst
30 dagen
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
Mechanisch beademde ICU-patiënttevredenheid met apparaat gemeten met een Likert-schaal
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Marquette University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren