Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTSI-iPad tuuletettuun potilasviestintään (iPad)

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Satunnaistettu kontrolloitu iPadin kokeilu potilasviestintään mekaanisen ilmanvaihdon aikana

Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 75 mekaanisesti tuuletettua aikuista teho-osastolle vertaamaan omaa ilmoittamaaan kommunikoinnin helppoutta, potilastyytyväisyyttä sekä potilaan ahdistusta ja turhautumista iPadin viestintäsovellusta käyttävän ryhmän ja mekaanisesti tuuletetun tavanomaisia ​​viestintämenetelmiä käyttävän ryhmän välillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat satunnaistavat potilaat joko iPad-sovellukseen, joka on käytettävissä viestintää tai tavallista hoitoa varten. Olemassa oleva iPad-viestintäsovellus (Proloquo2Go), joka mahdollistaa kuva- tai tekstiviestinnän, on räätälöity mekaanisesti ventiloidun (MV) aikuispotilaan tarpeisiin. Räätälöidyssä sovelluksessa yleiset viestit aikuisille MV-väestölle on kuvattu kansioihin järjestettyinä kuvaruutuina. Kun potilaat koskettavat kuvaruutua, näyttöön tulee lisäviestivaihtoehtoja tai laite puhuu lauseen tai sanan. Jokaisen näytön ponnahdusnäppäimistön avulla potilaat voivat helposti kirjoittaa yksilöllistä tekstiä ääniviesteiksi.

Interventio: Potilaat satunnaistetaan joko iPadiin, jossa on räätälöity viestintäsovellus, tai tavalliseen hoitoon. iPad-ryhmään satunnaistetuille potilaille annetaan lyhyt johdatus viestintäsovellukseen ja sitten heitä pyydetään välittämään neljä viestiä ymmärtävyyden varmistamiseksi. Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään iPadia onnistuneesti ensimmäisellä esittelyllä, jäävät tutkimukseen. Tutkimushenkilöstö jatkaa potilaan avustamista päivittäin ja puhekielen patologia kuullaan helpottamaan potilaiden kykyä käyttää laitetta. iPad pysyy sängyn vieressä, jotta sitä voidaan käyttää kommunikointiin halutulla tavalla loppuajan, jonka potilas on hengityskoneessa. Kaikkien interventioryhmään satunnaistettujen potilaiden vierellä on käsikirja, joka sisältää ohjeita iPadin ja sovelluksen käyttöön. Tutkimushenkilöstö vierailee potilaiden luona päivittäin auttaakseen mahdollisissa ongelmissa ja on tarvittaessa myös puhelimitse käytettävissä. Vaikka potilaita rohkaistaan ​​käyttämään iPadia viestintään, muiden strategioiden tai työkalujen käyttöä ei rajoiteta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Riittävä moottori- ja visuaalinen toiminto mahdollistaa kosketusnäytön käytön
  2. Mekaanisesti tuuletettu
  3. Valvo ja pystyy osallistumaan tietoiseen suostumuskeskusteluun

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen
  2. Hengityslaitteen tuen saaminen ennen maahanpääsyä.
  3. Delirium läsnä viimeisen 24 tunnin aikana
  4. Trakeostomia
  5. Rakenteellinen neurologinen vamma (kuten aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio)
  6. Kooma
  7. Syvä sedaatio (Richmondin agitaatioasteikko > -2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali viestintä
Viestintätyylejä käytetään standardinmukaisesti. Potilaat saavat sairaalan määrittelemän vakioviestintäprotokollan.
Muut: Hoitostandardi
Standard of Care -viestintämenetelmät
KOKEELLISTA: iPad puhesovelluksella
Proloquo2Go-sovelluksen käyttö iPad-laitteessa. Käytettävä sovellus on nimeltään Proloquo2Go, joka on interventio-osa. iPad on laite, jota käytetään sovelluksen käyttämiseen.
Muut: Proloquo2Go
Viestintäsovelluksen Proloquo2Go käyttö, joka on muokattu ICU-asetuksiin iPad-laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän helppous
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan itsensä ilmoittaman kommunikoinnin helppous mekaanisen ventilaation aikana mitattuna Likert-asteikolla
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan ahdistuneisuus mekaanisesti hengitettynä teho-osastolla mitattuna VAS-ahdistuksella
30 päivää
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Mekaanisesti ventiloidun teho-osaston potilastyytyväisyys laitteeseen mitattuna Likert-asteikolla
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Marquette University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa