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CTSI-iPad pour la communication ventilée avec le patient (iPad)

18 mai 2021 mis à jour par: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Un essai contrôlé randomisé d'un iPad pour la communication avec le patient pendant la ventilation mécanique

Cette étude recrutera 75 adultes ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs pour comparer la facilité de communication autodéclarée, la satisfaction des patients et les niveaux d'anxiété et de frustration des patients entre un groupe utilisant une application de communication sur un iPad et un groupe utilisant des méthodes de communication standard tout en étant ventilé mécaniquement. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs randomiseront les patients vers une application iPad disponible pour la communication ou les soins habituels. Une application de communication iPad existante (Proloquo2Go) qui permet la communication d'image ou de texte à la voix a été adaptée aux besoins des patients adultes ventilés mécaniquement (VM). Dans l'application personnalisée, les messages courants destinés à une population MV adulte sont représentés sur des mosaïques d'images organisées en dossiers. Lorsque les patients touchent une vignette d'image, des options de message supplémentaires apparaissent ou une phrase ou un mot est prononcé par l'appareil. L'accès à un clavier contextuel sur chaque écran permet aux patients de saisir facilement un texte unique en messages vocaux.

Intervention : Les patients seront randomisés pour recevoir soit un iPad avec l'application de communication adaptée, soit les soins habituels. Les patients randomisés dans le groupe iPad recevront une brève introduction à l'application de communication, puis seront invités à communiquer quatre messages pour vérifier leur compréhension. Les patients incapables d'utiliser l'iPad avec succès lors de l'introduction initiale resteront dans l'étude. Le personnel de recherche continuera d'aider le patient quotidiennement et un orthophoniste sera consulté pour faciliter l'utilisation de l'appareil par le patient. L'iPad restera au chevet du patient pour être utilisé à des fins de communication à volonté pendant le reste du temps pendant lequel le patient sera sous ventilateur. Un manuel fournissant des instructions pour l'utilisation de l'iPad et de l'application sera au chevet de tous les patients randomisés dans le groupe d'intervention. Le personnel de recherche rendra visite aux patients quotidiennement pour les aider à résoudre tout problème rencontré et sera également disponible par téléphone pour les aider au besoin. Bien que les patients soient encouragés à utiliser l'iPad pour la communication, l'utilisation d'autres stratégies ou outils ne sera pas restreinte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Fonction motrice et visuelle suffisante pour permettre l'utilisation de l'écran tactile
  2. Ventilé mécaniquement
  3. Éveillé et capable de participer à une discussion sur le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone
  2. Recevoir une assistance respiratoire avant l'admission.
  3. Délire présent dans les dernières 24 heures
  4. Trachéotomie
  5. Lésion neurologique structurelle (telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique)
  6. Coma
  7. Sédation profonde (échelle d'agitation de Richmond > -2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Communication standard
Les styles de communication de la norme de soins seront utilisés. Les patients recevront le protocole de communication standard identifié par l'hôpital.
Autre: Norme de soins
Méthodes de communication de la norme de soins
EXPÉRIMENTAL: iPad avec application vocale
Utilisation de l'application Proloquo2Go sur un appareil iPad. L'application utilisée s'appelle Proloquo2Go qui est la partie intervention. L'iPad est l'appareil utilisé pour accéder à l'application.
Autre: Proloquo2Go
Utilisation de l'application de communication Proloquo2Go modifiée pour le réglage ICU sur un appareil iPad

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité de communication
Délai: 30 jours
Facilité de communication autodéclarée par le patient pendant la ventilation mécanique mesurée à l'aide d'une échelle de Likert
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété des patients
Délai: 30 jours
Anxiété du patient sous ventilation mécanique dans une unité de soins intensifs mesurée par l'anxiété VAS
30 jours
Satisfaction des patients
Délai: 30 jours
Satisfaction des patients en soins intensifs ventilés mécaniquement avec l'appareil mesurée à l'aide d'une échelle de Likert
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Marquette University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (RÉEL)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan à partager.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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