Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CTSI-iPad a szellőztetett betegek kommunikációjához (iPad)

2021. május 18. frissítette: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Véletlenszerű, ellenőrzött próba iPad páciensekkel mechanikus lélegeztetés közben

Ebben a tanulmányban 75, mechanikusan szellőztetett felnőttet vonnak be az intenzív osztályra, hogy összehasonlítsák a saját bevallásuk szerint könnyű kommunikációt, a betegek elégedettségét, valamint a betegek szorongását és frusztrációját egy iPad-en lévő kommunikációs alkalmazást használó csoport és egy olyan csoport között, amely szabványos kommunikációs módszereket használ mechanikus szellőztetés mellett. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nyomozók véletlenszerűen választják ki a betegeket a kommunikációhoz vagy a szokásos ellátáshoz elérhető iPad alkalmazásba. Egy meglévő iPad kommunikációs alkalmazást (Proloquo2Go), amely lehetővé teszi a kép vagy szöveg közötti kommunikációt, a felnőtt gépi lélegeztetésű (MV) páciensek igényeihez szabták. A személyre szabott alkalmazásban a felnőtt MV populáció általános üzenetei mappákba rendezett képcsempéken jelennek meg. Amikor a páciens megérint egy képcsempét, további üzenetopciók jelennek meg, vagy a készülék kimond egy kifejezést vagy szót. Az egyes képernyőkön lévő felugró billentyűzetekhez való hozzáférés lehetővé teszi a betegek számára, hogy egyszerűen egyedi szöveget írjanak be hangüzenetbe.

Beavatkozás: A betegeket véletlenszerűen besorolják egy iPadre a személyre szabott kommunikációs alkalmazással vagy a szokásos ellátással. Az iPad-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek röviden bemutatják a kommunikációs alkalmazást, majd megkérik őket, hogy adjanak meg négy üzenetet a megértés igazolására. Azok a betegek, akik a kezdeti bevezetéssel nem tudják sikeresen használni az iPad-et, a vizsgálatban maradnak. A kutatószemélyzet továbbra is napi szinten segíti a pácienst, és beszédnyelv-patológussal konzultálnak majd, hogy megkönnyítsék a betegek számára az eszköz használatát. Az iPad a beteg lélegeztetőgépen töltésének hátralévő részében az ágy mellett marad, és tetszőlegesen használható kommunikációra. A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​összes beteg ágya mellett lesz egy kézikönyv, amely az iPad és az alkalmazás működésére vonatkozó utasításokat tartalmazza. A kutatószemélyzet naponta felkeresi a betegeket, hogy segítsen a felmerülő problémák megoldásában, és szükség esetén telefonon is rendelkezésre állnak. Bár a betegeket arra ösztönzik, hogy az iPadet használják kommunikációra, más stratégiák vagy eszközök használata nem lesz korlátozva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elegendő motoros és vizuális funkció az érintőképernyő használatához
  2. Mechanikusan szellőző
  3. Ébren, és képes részt venni a beleegyezésről szóló megbeszélésekben

Kizárási kritériumok:

  1. Nem angolul beszélő
  2. Belépés előtt lélegeztetőgép támogatása.
  3. Delírium az elmúlt 24 órában
  4. Tracheostomia
  5. Strukturális neurológiai sérülés (például szélütés vagy traumás agysérülés)
  6. Kóma
  7. Mély szedáció (Richmond Agitációs Skála > -2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Szabványos kommunikáció
Standard of Care kommunikációs stílusok kerülnek alkalmazásra. A betegek a kórház által meghatározott szabványos kommunikációs protokollt kapják meg.
Standard of Care kommunikációs módszerek
KÍSÉRLETI: iPad Speech alkalmazással
A Proloquo2Go alkalmazás használata iPad készüléken. A használt alkalmazás neve Proloquo2Go, amely a beavatkozási rész. Az iPad az alkalmazás eléréséhez használt eszköz.
A Proloquo2Go kommunikációs alkalmazás használata az ICU beállításához módosítva egy iPad eszközön

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyű kommunikáció
Időkeret: 30 nap
A páciens saját bevallása szerint a kommunikáció egyszerűsége a mechanikus lélegeztetés során a Likert-skála segítségével mérve
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg szorongás
Időkeret: 30 nap
Beteg szorongása mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályon, VAS-szorongás alapján
30 nap
Betegelégedettség
Időkeret: 30 nap
A mechanikusan lélegeztetett intenzív osztály betegelégedettsége a készülékkel Likert-skála segítségével mérve
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Iratkozz fel