- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163823
CTSI-iPad a szellőztetett betegek kommunikációjához (iPad)
Véletlenszerű, ellenőrzött próba iPad páciensekkel mechanikus lélegeztetés közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók véletlenszerűen választják ki a betegeket a kommunikációhoz vagy a szokásos ellátáshoz elérhető iPad alkalmazásba. Egy meglévő iPad kommunikációs alkalmazást (Proloquo2Go), amely lehetővé teszi a kép vagy szöveg közötti kommunikációt, a felnőtt gépi lélegeztetésű (MV) páciensek igényeihez szabták. A személyre szabott alkalmazásban a felnőtt MV populáció általános üzenetei mappákba rendezett képcsempéken jelennek meg. Amikor a páciens megérint egy képcsempét, további üzenetopciók jelennek meg, vagy a készülék kimond egy kifejezést vagy szót. Az egyes képernyőkön lévő felugró billentyűzetekhez való hozzáférés lehetővé teszi a betegek számára, hogy egyszerűen egyedi szöveget írjanak be hangüzenetbe.
Beavatkozás: A betegeket véletlenszerűen besorolják egy iPadre a személyre szabott kommunikációs alkalmazással vagy a szokásos ellátással. Az iPad-csoportba véletlenszerűen besorolt betegek röviden bemutatják a kommunikációs alkalmazást, majd megkérik őket, hogy adjanak meg négy üzenetet a megértés igazolására. Azok a betegek, akik a kezdeti bevezetéssel nem tudják sikeresen használni az iPad-et, a vizsgálatban maradnak. A kutatószemélyzet továbbra is napi szinten segíti a pácienst, és beszédnyelv-patológussal konzultálnak majd, hogy megkönnyítsék a betegek számára az eszköz használatát. Az iPad a beteg lélegeztetőgépen töltésének hátralévő részében az ágy mellett marad, és tetszőlegesen használható kommunikációra. A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt összes beteg ágya mellett lesz egy kézikönyv, amely az iPad és az alkalmazás működésére vonatkozó utasításokat tartalmazza. A kutatószemélyzet naponta felkeresi a betegeket, hogy segítsen a felmerülő problémák megoldásában, és szükség esetén telefonon is rendelkezésre állnak. Bár a betegeket arra ösztönzik, hogy az iPadet használják kommunikációra, más stratégiák vagy eszközök használata nem lesz korlátozva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elegendő motoros és vizuális funkció az érintőképernyő használatához
- Mechanikusan szellőző
- Ébren, és képes részt venni a beleegyezésről szóló megbeszélésekben
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Belépés előtt lélegeztetőgép támogatása.
- Delírium az elmúlt 24 órában
- Tracheostomia
- Strukturális neurológiai sérülés (például szélütés vagy traumás agysérülés)
- Kóma
- Mély szedáció (Richmond Agitációs Skála > -2)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szabványos kommunikáció
Standard of Care kommunikációs stílusok kerülnek alkalmazásra.
A betegek a kórház által meghatározott szabványos kommunikációs protokollt kapják meg.
|
Standard of Care kommunikációs módszerek
|
|
KÍSÉRLETI: iPad Speech alkalmazással
A Proloquo2Go alkalmazás használata iPad készüléken.
A használt alkalmazás neve Proloquo2Go, amely a beavatkozási rész.
Az iPad az alkalmazás eléréséhez használt eszköz.
|
A Proloquo2Go kommunikációs alkalmazás használata az ICU beállításához módosítva egy iPad eszközön
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könnyű kommunikáció
Időkeret: 30 nap
|
A páciens saját bevallása szerint a kommunikáció egyszerűsége a mechanikus lélegeztetés során a Likert-skála segítségével mérve
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg szorongás
Időkeret: 30 nap
|
Beteg szorongása mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályon, VAS-szorongás alapján
|
30 nap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 30 nap
|
A mechanikusan lélegeztetett intenzív osztály betegelégedettsége a készülékkel Likert-skála segítségével mérve
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27533
- 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of British ColumbiaToborzás
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaMég nincs toborzásRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Christiana Care Health ServicesToborzásKoraszülött újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Aptitude Medical SystemsMég nincs toborzásInfluenza A | Rhinovírus | RSV | Influenza B | Respiratory Synctial Vírus | COVID 19Egyesült Államok
-
Uludag UniversityToborzásFelületaktív anyag | Légzési distressz szindróma koraszülötteknél | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Törökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeGenome Institute of Singapore; AMILI Pte. Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
University of RijekaBefejezveOsteoarthritis, csípőHorvátország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyToborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmiaAusztrália