Vented Patient Communication용 CTSI-iPad (iPad)
기계 환기 중 환자 통신을 위한 iPad의 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자를 의사소통 또는 일반적인 치료에 사용할 수 있는 iPad 응용 프로그램으로 무작위 배정합니다. 그림이나 텍스트를 음성으로 변환할 수 있는 기존 iPad 통신 응용 프로그램(Proloquo2Go)은 성인 기계 환기(MV) 환자의 요구에 맞게 조정되었습니다. 맞춤형 애플리케이션에서 성인 MV 모집단에 대한 일반적인 메시지는 폴더로 구성된 그림 타일에 표시됩니다. 환자가 그림 타일을 터치하면 추가 메시지 옵션이 나타나거나 장치에서 구 또는 단어를 말합니다. 각 화면의 팝업 키보드에 액세스하여 환자가 음성 메시지에 고유한 텍스트를 쉽게 입력할 수 있습니다.
개입: 환자는 맞춤형 커뮤니케이션 애플리케이션이 있는 iPad 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정됩니다. 무작위로 아이패드 그룹으로 배정된 환자들에게는 의사소통 응용 프로그램에 대한 간략한 소개가 제공되고 이해를 확인하기 위해 4개의 메시지를 전달하도록 요청받을 것입니다. 초기 도입으로 iPad를 성공적으로 사용할 수 없는 환자는 연구에 남게 됩니다. 연구원은 매일 환자를 계속 지원할 것이며 언어 병리학자는 환자의 장치 사용 능력을 촉진하기 위해 상담할 것입니다. iPad는 환자가 인공호흡기를 사용하는 나머지 시간 동안 원하는 대로 통신에 사용할 수 있도록 침대 옆에 둡니다. iPad 및 응용 프로그램 작동에 대한 지침을 제공하는 설명서는 중재 그룹으로 무작위 배정된 모든 환자의 머리맡에 있습니다. 연구 직원은 매일 환자를 방문하여 발생하는 모든 문제를 지원하고 필요에 따라 전화로도 도움을 받을 수 있습니다. 환자는 의사소통을 위해 iPad를 사용하도록 권장되지만 다른 전략이나 도구의 사용은 제한되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 터치 스크린을 사용할 수 있는 충분한 모터 및 시각 기능
- 기계적 환기
- 정보에 입각한 동의 토론에 깨어 있고 참여할 수 있음
제외 기준:
- 비영어권
- 입원 전 인공호흡기 지원 받기.
- 지난 24시간 동안 존재하는 섬망
- 기관절개술
- 구조적 신경 손상(예: 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상)
- 혼수
- 깊은 진정(Richmond Agitation Scale > -2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 표준 통신
Standard of Care 커뮤니케이션 스타일이 사용됩니다.
환자는 병원에서 지정한 표준 통신 프로토콜을 받게 됩니다.
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표준 진료 커뮤니케이션 방법
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실험적: 음성 앱이 있는 iPad
IPad 장치에서 응용 프로그램 Proloquo2Go 사용.
사용 중인 응용 프로그램은 개입 부분인 Proloquo2Go라고 합니다.
iPad는 응용 프로그램에 액세스하는 데 사용되는 장치입니다.
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IPad 장치에서 ICU 설정을 위해 수정된 통신 응용 프로그램 Proloquo2Go 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사소통의 용이성
기간: 30 일
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리커트 척도를 사용하여 측정한 기계 환기 중 환자가 자가 보고한 의사소통 용이성
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 불안
기간: 30 일
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VAS 불안으로 측정된 ICU에서 기계 환기 동안 환자의 불안
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30 일
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환자 만족도
기간: 30 일
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리커트 척도를 사용하여 측정한 장치에 대한 기계 환기 ICU 환자 만족도
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치료의 표준에 대한 임상 시험
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