CTSI-iPad para comunicación con pacientes ventilados (iPad)
Un ensayo controlado aleatorizado de un iPad para la comunicación con el paciente durante la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores asignarán aleatoriamente a los pacientes a una aplicación de iPad disponible para la comunicación o la atención habitual. Una aplicación de comunicación de iPad existente (Proloquo2Go) que permite la comunicación de imagen o texto a voz se adaptó a las necesidades del paciente adulto con ventilación mecánica (VM). En la aplicación personalizada, los mensajes comunes para una población adulta de MV se representan en mosaicos de imágenes organizados en carpetas. Cuando los pacientes tocan un mosaico de imágenes, aparecen opciones de mensajes adicionales o el dispositivo pronuncia una frase o palabra. El acceso a un teclado emergente en cada pantalla permite a los pacientes escribir fácilmente mensajes únicos de texto a voz.
Intervención: los pacientes serán asignados al azar a un iPad con la aplicación de comunicación personalizada o a la atención habitual. Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de iPad recibirán una breve introducción a la aplicación de comunicación y luego se les pedirá que comuniquen cuatro mensajes para verificar la comprensión. Los pacientes que no puedan usar con éxito el iPad con la introducción inicial permanecerán en el estudio. El personal de investigación seguirá asistiendo al paciente a diario y se consultará a un patólogo del habla y el lenguaje para ayudar a los pacientes a utilizar el dispositivo. El iPad permanecerá al lado de la cama para ser utilizado para la comunicación según se desee durante el resto del tiempo que el paciente esté conectado al ventilador. Un manual que proporciona instrucciones para el iPad y el funcionamiento de la aplicación estará al lado de la cama de todos los pacientes asignados al azar al grupo de intervención. El personal de investigación visitará a los pacientes todos los días para ayudarlos con cualquier problema que surja y también estará disponible por teléfono para ayudarlos según sea necesario. Aunque se alentará a los pacientes a usar el iPad para comunicarse, no se restringirá el uso de otras estrategias o herramientas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Suficiente función motora y visual para permitir el uso de la pantalla táctil
- ventilado mecánicamente
- Despierto y capaz de participar en la discusión de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Recibir soporte ventilatorio antes de la admisión.
- Delirio presente en las últimas 24 horas
- traqueotomía
- Lesión neurológica estructural (como accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática)
- Coma
- Sedación profunda (Escala de agitación de Richmond > -2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Comunicación estándar
Se utilizarán los estilos de comunicación estándar de atención.
Los pacientes recibirán el protocolo de comunicación estándar identificado por el hospital.
|
Métodos de comunicación del estándar de atención
|
|
EXPERIMENTAL: iPad con aplicación de voz
Uso de la aplicación Proloquo2Go en el dispositivo iPad.
La aplicación que se utiliza se llama Proloquo2Go, que es la parte de intervención.
El iPad es el dispositivo utilizado para acceder a la aplicación.
|
Uso de la aplicación de comunicación Proloquo2Go modificada para la configuración de la UCI en un dispositivo iPad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Facilidad de comunicación
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Facilidad de comunicación autoinformada por el paciente durante la ventilación mecánica medida con una escala de Likert
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Ansiedad del paciente mientras está ventilado mecánicamente en una UCI medida por la ansiedad EVA
|
30 dias
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Satisfacción del paciente de la UCI con ventilación mecánica con el dispositivo medida con una escala de Likert
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27533
- 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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