Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CTSI-iPad для общения с вентилируемыми пациентами (iPad)

18 мая 2021 г. обновлено: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Рандомизированное контролируемое исследование iPad для общения с пациентами во время искусственной вентиляции легких

В этом исследовании примут участие 75 взрослых с механической вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии, чтобы сравнить, по их словам, легкость общения, удовлетворенность пациентов, а также уровни беспокойства и разочарования пациентов между группой, использующей коммуникационное приложение на iPad, и группой, использующей стандартные методы общения при искусственной вентиляции легких. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи рандомизируют пациентов либо для приложения iPad, доступного для общения, либо для обычного ухода. Существующее коммуникационное приложение для iPad (Proloquo2Go), которое позволяет обмениваться изображениями или текстом с голосом, было адаптировано к потребностям взрослых пациентов с механической вентиляцией легких (MV). В адаптированном приложении общие сообщения для взрослого населения MV отображаются на фрагментах изображений, организованных в папки. Когда пациенты касаются плитки с изображением, либо появляются дополнительные параметры сообщения, либо устройство произносит фразу или слово. Доступ к всплывающей клавиатуре на каждом экране позволяет пациентам легко вводить уникальный текст в голосовые сообщения.

Вмешательство: Пациенты будут рандомизированы либо в пользу iPad с адаптированным коммуникационным приложением, либо в группу обычного ухода. Пациентам, рандомизированным в группу iPad, будет дано краткое введение в коммуникационное приложение, а затем их попросят передать четыре сообщения, чтобы проверить понимание. Пациенты, которые не смогут успешно использовать iPad при первоначальном введении, останутся в исследовании. Исследовательский персонал будет продолжать ежедневно помогать пациенту, а логопед будет консультироваться, чтобы облегчить пациентам возможность использования устройства. iPad останется у кровати, чтобы его можно было использовать для связи по желанию в течение оставшегося времени, пока пациент находится на аппарате ИВЛ. Руководство с инструкциями по работе с iPad и приложением будет лежать у постели всех пациентов, рандомизированных в группу вмешательства. Исследовательский персонал будет ежедневно навещать пациентов, чтобы помочь с любыми возникающими проблемами, а также будет доступен по телефону, чтобы помочь в случае необходимости. Хотя пациентам будет предложено использовать iPad для общения, использование других стратегий или инструментов не будет ограничено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Достаточные двигательные и зрительные функции, позволяющие использовать сенсорный экран
  2. Механически вентилируемый
  3. Пробуждение и способность участвовать в обсуждении информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Не говорящий по-английски
  2. Получение поддержки ИВЛ до госпитализации.
  3. Делирий в течение последних 24 часов
  4. Трахеостомия
  5. Структурная неврологическая травма (например, инсульт или черепно-мозговая травма)
  6. Кома
  7. Глубокая седация (Шкала возбуждения Ричмонда > -2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Стандартная связь
Будут использоваться стандартные стили общения Care. Пациенты получат стандартный протокол связи, определенный больницей.
Другой: Стандарт заботы
Методы связи Стандарта медицинской помощи
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: iPad с речевым приложением
Использование приложения Proloquo2Go на устройстве iPad. Используемое приложение называется Proloquo2Go, которое является частью вмешательства. iPad — это устройство, используемое для доступа к приложению.
Другой: Proloquo2Go
Использование коммуникационного приложения Proloquo2Go, модифицированного для настройки ICU на устройстве iPad.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простота общения
Временное ограничение: 30 дней
Пациент сам сообщил о легкости общения во время искусственной вентиляции легких, измеренной с использованием шкалы Лайкерта.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога пациента
Временное ограничение: 30 дней
Тревога пациента во время механической вентиляции в отделении интенсивной терапии, измеренная с помощью ВАШ
30 дней
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 30 дней
Удовлетворенность пациентов отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией устройством, измеренная с использованием шкалы Лайкерта
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

Marquette University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана поделиться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться