Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CTSI-iPad for ventilert pasientkommunikasjon (iPad)

18. mai 2021 oppdatert av: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

En randomisert kontrollert prøveversjon av en iPad for pasientkommunikasjon under mekanisk ventilasjon

Denne studien vil registrere 75 mekanisk ventilerte voksne på intensivavdelingen for å sammenligne selvrapportert enkel kommunikasjon, pasienttilfredshet og pasientangst og frustrasjonsnivåer mellom en gruppe som bruker en kommunikasjonsapplikasjon på en iPad og en gruppe som bruker standard kommunikasjonsmetoder mens de er mekanisk ventilert. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil randomisere pasienter til enten en iPad-applikasjon tilgjengelig for kommunikasjon eller vanlig behandling. En eksisterende iPad-kommunikasjonsapplikasjon (Proloquo2Go) som tillater bilde- eller tekst-til-tale-kommunikasjon ble skreddersydd til behovene til en voksen, mekanisk ventilert (MV) pasient. I den skreddersydde applikasjonen er vanlige meldinger for en voksen MV-populasjon avbildet på bildefliser organisert i mapper. Når pasienter berører en bildeflis, vises enten flere meldingsalternativer eller en setning eller et ord blir sagt av enheten. Tilgang til et popup-tastatur på hver skjerm lar pasienter enkelt skrive unik tekst til talemeldinger.

Intervensjon: Pasienter vil bli randomisert til enten en iPad med den skreddersydde kommunikasjonsapplikasjonen eller vanlig behandling. Pasienter som er randomisert til iPad-gruppen vil få en kort introduksjon til kommunikasjonsapplikasjonen og deretter bli bedt om å kommunisere fire meldinger for å bekrefte forståelsen. Pasienter som ikke klarer å bruke iPad med den første introduksjonen, vil forbli i studien. Forskningspersonalet vil fortsette å hjelpe pasienten daglig, og en logopedolog vil bli konsultert for å lette pasientens mulighet til å bruke enheten. iPad-en blir liggende ved sengen for å brukes til kommunikasjon etter ønske resten av tiden pasienten er på respiratoren. En manual som gir instruksjoner for iPad og applikasjonsdrift vil være ved sengen til alle pasienter som er randomisert til intervensjonsgruppen. Forskningspersonell vil besøke pasienter daglig for å hjelpe med eventuelle problemer som oppstår, og vil også være tilgjengelig på telefon for å hjelpe etter behov. Selv om pasienter vil bli oppfordret til å bruke iPad til kommunikasjon, vil ikke bruk av andre strategier eller verktøy bli begrenset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstrekkelig motor og visuell funksjon for å tillate bruk av berøringsskjerm
  2. Mekanisk ventilert
  3. Våken og i stand til å delta i informert samtykkediskusjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Motta respiratorstøtte før innleggelse.
  3. Delirium tilstede de siste 24 timene
  4. Trakeostomi
  5. Strukturell nevrologisk skade (som hjerneslag eller traumatisk hjerneskade)
  6. Koma
  7. Dyp sedasjon (Richmond Agitation Scale > -2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Standard kommunikasjon
Standard of Care kommunikasjonsstiler vil bli brukt. Pasienter vil motta standard kommunikasjonsprotokoll identifisert av sykehuset.
Standard of Care kommunikasjonsmetoder
EKSPERIMENTELL: iPad med tale-app
Bruk av applikasjonen Proloquo2Go på iPad-enhet. Applikasjonen som brukes heter Proloquo2Go som er intervensjonsdelen. iPad er enheten som brukes for å få tilgang til applikasjonen.
Bruk av kommunikasjonsapplikasjonen Proloquo2Go modifisert for ICU-innstillingen på en iPad-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel kommunikasjon
Tidsramme: 30 dager
Pasientens selvrapporterte enkel kommunikasjon under mekanisk ventilasjon målt ved hjelp av en Likert-skala
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient angst
Tidsramme: 30 dager
Pasientangst under mekanisk ventilasjon på intensivavdeling målt ved VAS-angst
30 dager
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 dager
Mekanisk ventilert ICU-pasienttilfredshet med apparat målt ved hjelp av en Likert-skala
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Velferdstandard

Abonnere