Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CTSI-iPad do komunikacji z wentylowanym pacjentem (iPad)

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Randomizowana, kontrolowana próba iPada do komunikacji z pacjentem podczas wentylacji mechanicznej

W badaniu weźmie udział 75 osób dorosłych wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii w celu porównania zgłaszanej przez nich łatwości komunikacji, zadowolenia pacjentów oraz poziomu lęku i frustracji pacjentów między grupą korzystającą z aplikacji komunikacyjnej na iPadzie a grupą korzystającą ze standardowych metod komunikacji podczas wentylacji mechanicznej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze losowo przydzielą pacjentów do aplikacji na iPada dostępnej do komunikacji lub zwykłej opieki. Istniejąca aplikacja komunikacyjna na iPada (Proloquo2Go), która umożliwia komunikację obrazkową lub tekstową z głosem, została dostosowana do potrzeb dorosłego pacjenta wentylowanego mechanicznie (MV). W dostosowanej aplikacji wspólne komunikaty dla dorosłej populacji MV są przedstawiane na kafelkach z obrazami zorganizowanymi w foldery. Kiedy pacjenci dotykają kafelka z obrazkiem, pojawiają się dodatkowe opcje komunikatów albo urządzenie wypowiada frazę lub słowo. Dostęp do wyskakującej klawiatury na każdym ekranie umożliwia pacjentom łatwe wpisywanie unikalnych wiadomości tekstowych na głosowe.

Interwencja: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do iPada z dostosowaną aplikacją komunikacyjną lub do zwykłej opieki. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy iPadów otrzymają krótkie wprowadzenie do aplikacji komunikacyjnej, a następnie zostaną poproszeni o przekazanie czterech komunikatów w celu sprawdzenia zrozumienia. Pacjenci, którzy nie są w stanie z powodzeniem korzystać z iPada przy pierwszym wprowadzeniu, pozostaną w badaniu. Personel badawczy będzie nadal codziennie pomagał pacjentowi, a logopeda będzie konsultowany w celu ułatwienia pacjentom korzystania z urządzenia. iPad pozostanie przy łóżku i będzie używany do komunikacji zgodnie z życzeniem przez pozostały czas, gdy pacjent jest podłączony do respiratora. Przy łóżku każdego pacjenta zrandomizowanego do grupy interwencyjnej będzie leżała instrukcja obsługi iPada i aplikacji. Personel badawczy będzie codziennie odwiedzał pacjentów, aby pomóc w rozwiązaniu wszelkich napotkanych problemów, a także będzie dostępny telefonicznie, aby pomóc w razie potrzeby. Chociaż pacjenci będą zachęcani do używania iPada do komunikacji, korzystanie z innych strategii lub narzędzi nie będzie ograniczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wystarczająca sprawność motoryczna i wzrokowa, aby umożliwić korzystanie z ekranu dotykowego
  2. Wentylacja mechaniczna
  3. Rozbudzony i zdolny do udziału w dyskusji na temat świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Otrzymanie wsparcia respiratora przed przyjęciem.
  3. Delirium obecne w ciągu ostatnich 24 godzin
  4. tracheostomia
  5. Strukturalny uraz neurologiczny (taki jak udar lub urazowe uszkodzenie mózgu)
  6. Śpiączka
  7. Głęboka sedacja (skala pobudzenia Richmond > -2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Standardowa komunikacja
Stosowane będą standardowe style komunikacji. Pacjenci otrzymają standardowy protokół komunikacyjny określony przez szpital.
Inny: Standard opieki
Standardowe metody komunikacji Care
EKSPERYMENTALNY: iPad z aplikacją Speech
Korzystanie z aplikacji Proloquo2Go na urządzeniu iPad. Używana aplikacja nazywa się Proloquo2Go i jest częścią interwencyjną. iPad to urządzenie używane do uzyskiwania dostępu do aplikacji.
Inny: Proloquo2Go
Korzystanie z aplikacji komunikacyjnej Proloquo2Go zmodyfikowanej dla ustawień OIOM na urządzeniu iPad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość komunikacji
Ramy czasowe: 30 dni
Zgłaszana przez pacjenta łatwość komunikacji podczas wentylacji mechanicznej mierzona za pomocą skali Likerta
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
Lęk pacjenta podczas mechanicznej wentylacji na OIT mierzony za pomocą VAS lęku
30 dni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
Zadowolenie pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIOM z urządzenia mierzone za pomocą skali Likerta
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Marquette University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj