Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CTSI-iPad pro ventilovanou komunikaci s pacientem (iPad)

18. května 2021 aktualizováno: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Randomizovaná řízená zkouška iPadu pro komunikaci s pacientem během mechanické ventilace

Do této studie bude zařazeno 75 mechanicky ventilovaných dospělých na JIP, aby se porovnala samozřejmá snadnost komunikace, spokojenost pacientů a úrovně úzkosti a frustrace pacientů mezi skupinou používající komunikační aplikaci na iPadu a skupinou používající standardní metody komunikace při mechanické ventilaci. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé randomizují pacienty buď do aplikace pro iPad, která je k dispozici pro komunikaci nebo běžnou péči. Stávající komunikační aplikace pro iPad (Proloquo2Go), která umožňuje komunikaci mezi obrazem nebo textem a hlasem, byla přizpůsobena potřebám dospělého mechanicky ventilovaného (MV) pacienta. V přizpůsobené aplikaci jsou běžné zprávy pro dospělou populaci MV zobrazeny na obrázkových dlaždicích uspořádaných do složek. Když se pacienti dotknou obrázkové dlaždice, zobrazí se buď další možnosti zprávy, nebo zařízení vysloví frázi či slovo. Přístup k vyskakovací klávesnici na každé obrazovce umožňuje pacientům snadno psát jedinečný text do hlasových zpráv.

Intervence: Pacienti budou randomizováni buď na iPad s přizpůsobenou komunikační aplikací, nebo na běžnou péči. Pacienti randomizovaní do skupiny iPad dostanou krátký úvod do komunikační aplikace a poté budou požádáni, aby sdělili čtyři zprávy pro ověření porozumění. Pacienti, kteří nejsou schopni úspěšně používat iPad při úvodním představení, zůstanou ve studii. Výzkumní pracovníci budou i nadále pacientovi denně pomáhat a bude konzultován patolog řeči, aby pacientům usnadnil používání zařízení. Po zbytek doby, kdy je pacient na ventilátoru, zůstane iPad u lůžka a bude se používat pro komunikaci podle potřeby. U všech pacientů randomizovaných do intervenční skupiny bude u lůžka manuál s instrukcemi pro ovládání iPadu a aplikace. Výzkumní pracovníci budou denně navštěvovat pacienty, aby jim pomohli s případnými problémy, a budou také k dispozici po telefonu, aby jim pomohli podle potřeby. Přestože budou pacienti vybízeni, aby ke komunikaci používali iPad, použití jiných strategií nebo nástrojů nebude omezeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dostatečná motorická a vizuální funkce umožňující použití dotykové obrazovky
  2. Mechanicky větrané
  3. Probuzený a schopný účastnit se diskuse o informovaném souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící
  2. Přijetí podpory ventilátoru před přijetím.
  3. Delirium přítomné za posledních 24 hodin
  4. Tracheostomie
  5. Strukturální neurologické poranění (jako je mrtvice nebo traumatické poranění mozku)
  6. Kóma
  7. Hluboká sedace (Richmondova škála vzrušení > -2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Standardní komunikace
Budou použity komunikační styly Standard of Care. Pacienti obdrží standardní komunikační protokol určený nemocnicí.
Jiný: Standartní péče
Komunikační metody Standard of Care
EXPERIMENTÁLNÍ: iPad s aplikací Speech
Použití aplikace Proloquo2Go na zařízení iPad. Použitá aplikace se nazývá Proloquo2Go, což je intervenční část. iPad je zařízení používané pro přístup k aplikaci.
Jiný: Proloquo2Go
Použití komunikační aplikace Proloquo2Go upravené pro nastavení JIP na zařízení iPad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadná komunikace
Časové okno: 30 dní
Pacient sám uvedl snadnost komunikace během mechanické ventilace měřenou pomocí Likertovy škály
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost pacienta
Časové okno: 30 dní
Úzkost pacienta při mechanické ventilaci na JIP měřená úzkostí VAS
30 dní
Spokojenost pacienta
Časové okno: 30 dní
Spokojenost pacienta na mechanicky ventilované JIP s přístrojem měřená pomocí Likertovy škály
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit