Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CTSI-iPad för ventilerad patientkommunikation (iPad)

18 maj 2021 uppdaterad av: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

En randomiserad kontrollerad prövning av en iPad för patientkommunikation under mekanisk ventilation

Den här studien kommer att registrera 75 mekaniskt ventilerade vuxna på intensivvårdsavdelningen för att jämföra självrapporterad enkel kommunikation, patienttillfredsställelse och patienternas ångest- och frustrationsnivåer mellan en grupp som använder en kommunikationsapplikation på en iPad och en grupp som använder standardmetoder för kommunikation medan de är mekaniskt ventilerade. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att randomisera patienter till antingen en iPad-applikation som är tillgänglig för kommunikation eller vanlig vård. En befintlig iPad-kommunikationsapplikation (Proloquo2Go) som möjliggör bild- eller text-till-röstkommunikation skräddarsyddes för behoven hos en vuxen mekaniskt ventilerad (MV) patient. I den skräddarsydda applikationen avbildas vanliga meddelanden för en vuxen MV-population på bildrutor organiserade i mappar. När patienter rör vid en bildruta visas antingen ytterligare meddelandealternativ eller så läses en fras eller ett ord upp av enheten. Tillgång till ett popup-tangentbord på varje skärm låter patienter enkelt skriva unik text till röstmeddelanden.

Intervention: Patienter kommer att randomiseras till antingen en iPad med den skräddarsydda kommunikationsapplikationen eller vanlig vård. Patienter som randomiserats till iPad-gruppen kommer att få en kort introduktion till kommunikationsapplikationen och kommer sedan att bli ombedd att kommunicera fyra meddelanden för att verifiera förståelsen. Patienter som inte lyckas använda iPad med den första introduktionen kommer att stanna kvar i studien. Forskningspersonal kommer att fortsätta att hjälpa patienten dagligen och en logoped kommer att konsulteras för att underlätta patientens förmåga att använda enheten. iPaden kommer att ligga kvar vid sängen för att användas för kommunikation enligt önskemål under resten av tiden som patienten ligger i ventilatorn. En manual som ger instruktioner för iPad och applikationsdrift kommer att finnas vid sängen av alla patienter som randomiserats till interventionsgruppen. Forskningspersonal kommer att besöka patienter dagligen för att hjälpa till med eventuella problem som uppstår och kommer också att vara tillgänglig per telefon för att hjälpa till vid behov. Även om patienter kommer att uppmuntras att använda iPad för kommunikation, kommer användningen av andra strategier eller verktyg inte att begränsas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillräcklig motor och visuell funktion för att möjliggöra användning av pekskärm
  2. Mekaniskt ventilerad
  3. Vaken och kan delta i informerade samtyckesdiskussioner

Exklusions kriterier:

  1. Icke-engelsktalande
  2. Får ventilatorstöd före inläggning.
  3. Delirium närvarande under de senaste 24 timmarna
  4. Trakeostomi
  5. Strukturell neurologisk skada (som stroke eller traumatisk hjärnskada)
  6. Koma
  7. Djup sedering (Richmond Agitation Scale > -2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Standardkommunikation
Standard of Care kommunikationsstilar kommer att användas. Patienterna kommer att få det standardkommunikationsprotokoll som identifierats av sjukhuset.
Standard of Care kommunikationsmetoder
EXPERIMENTELL: iPad med Speech App
Användning av programmet Proloquo2Go på iPad-enhet. Applikationen som används heter Proloquo2Go som är interventionsdelen. iPad är enheten som används för att komma åt applikationen.
Användning av kommunikationsapplikationen Proloquo2Go modifierad för ICU-inställningen på en iPad-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel kommunikation
Tidsram: 30 dagar
Patient självrapporterad enkel kommunikation under mekanisk ventilation mätt med en Likert-skala
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientångest
Tidsram: 30 dagar
Patientångest under mekanisk ventilation på en intensivvårdsavdelning mätt med VAS-ångest
30 dagar
Patientnöjdhet
Tidsram: 30 dagar
Mekaniskt ventilerad ICU-patients tillfredsställelse med apparat mätt med hjälp av en Likert-skala
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

21 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27533
  • 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Standard of Care

Prenumerera