- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03163823
CTSI-iPad för ventilerad patientkommunikation (iPad)
En randomiserad kontrollerad prövning av en iPad för patientkommunikation under mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att randomisera patienter till antingen en iPad-applikation som är tillgänglig för kommunikation eller vanlig vård. En befintlig iPad-kommunikationsapplikation (Proloquo2Go) som möjliggör bild- eller text-till-röstkommunikation skräddarsyddes för behoven hos en vuxen mekaniskt ventilerad (MV) patient. I den skräddarsydda applikationen avbildas vanliga meddelanden för en vuxen MV-population på bildrutor organiserade i mappar. När patienter rör vid en bildruta visas antingen ytterligare meddelandealternativ eller så läses en fras eller ett ord upp av enheten. Tillgång till ett popup-tangentbord på varje skärm låter patienter enkelt skriva unik text till röstmeddelanden.
Intervention: Patienter kommer att randomiseras till antingen en iPad med den skräddarsydda kommunikationsapplikationen eller vanlig vård. Patienter som randomiserats till iPad-gruppen kommer att få en kort introduktion till kommunikationsapplikationen och kommer sedan att bli ombedd att kommunicera fyra meddelanden för att verifiera förståelsen. Patienter som inte lyckas använda iPad med den första introduktionen kommer att stanna kvar i studien. Forskningspersonal kommer att fortsätta att hjälpa patienten dagligen och en logoped kommer att konsulteras för att underlätta patientens förmåga att använda enheten. iPaden kommer att ligga kvar vid sängen för att användas för kommunikation enligt önskemål under resten av tiden som patienten ligger i ventilatorn. En manual som ger instruktioner för iPad och applikationsdrift kommer att finnas vid sängen av alla patienter som randomiserats till interventionsgruppen. Forskningspersonal kommer att besöka patienter dagligen för att hjälpa till med eventuella problem som uppstår och kommer också att vara tillgänglig per telefon för att hjälpa till vid behov. Även om patienter kommer att uppmuntras att använda iPad för kommunikation, kommer användningen av andra strategier eller verktyg inte att begränsas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillräcklig motor och visuell funktion för att möjliggöra användning av pekskärm
- Mekaniskt ventilerad
- Vaken och kan delta i informerade samtyckesdiskussioner
Exklusions kriterier:
- Icke-engelsktalande
- Får ventilatorstöd före inläggning.
- Delirium närvarande under de senaste 24 timmarna
- Trakeostomi
- Strukturell neurologisk skada (som stroke eller traumatisk hjärnskada)
- Koma
- Djup sedering (Richmond Agitation Scale > -2)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standardkommunikation
Standard of Care kommunikationsstilar kommer att användas.
Patienterna kommer att få det standardkommunikationsprotokoll som identifierats av sjukhuset.
|
Standard of Care kommunikationsmetoder
|
|
EXPERIMENTELL: iPad med Speech App
Användning av programmet Proloquo2Go på iPad-enhet.
Applikationen som används heter Proloquo2Go som är interventionsdelen.
iPad är enheten som används för att komma åt applikationen.
|
Användning av kommunikationsapplikationen Proloquo2Go modifierad för ICU-inställningen på en iPad-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel kommunikation
Tidsram: 30 dagar
|
Patient självrapporterad enkel kommunikation under mekanisk ventilation mätt med en Likert-skala
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientångest
Tidsram: 30 dagar
|
Patientångest under mekanisk ventilation på en intensivvårdsavdelning mätt med VAS-ångest
|
30 dagar
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 30 dagar
|
Mekaniskt ventilerad ICU-patients tillfredsställelse med apparat mätt med hjälp av en Likert-skala
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27533
- 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar inte rekryterat ännuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Zhongda HospitalRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
EnliTISA (Shanghai) Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
Kliniska prövningar på Standard of Care
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaAvslutadOkulära motilitetsstörningar | AmblyopiFörenta staterna
-
Antonios LikourezosRekryteringAkut muskuloskeletal smärtaFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkänd
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
American Burn AssociationU.S. Army Medical Research and Development CommandAvslutad
-
AstraZenecaAvslutad