CTSI-iPad para comunicação ventilada do paciente (iPad)
Um ensaio controlado randomizado de um iPad para comunicação do paciente durante a ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão randomizar os pacientes para um aplicativo de iPad disponível para comunicação ou cuidados habituais. Um aplicativo de comunicação do iPad existente (Proloquo2Go) que permite a comunicação de imagem ou texto para voz foi adaptado às necessidades do paciente adulto em ventilação mecânica (VM). No aplicativo personalizado, as mensagens comuns para uma população adulta de MV são representadas em blocos de imagens organizados em pastas. Quando os pacientes tocam em um bloco de imagem, aparecem opções de mensagem adicionais ou uma frase ou palavra é falada pelo dispositivo. O acesso a um teclado pop-up em cada tela permite que os pacientes digitem facilmente texto exclusivo para mensagens de voz.
Intervenção: Os pacientes serão randomizados para um iPad com o aplicativo de comunicação personalizado ou cuidados habituais. Os pacientes randomizados para o grupo do iPad receberão uma breve introdução ao aplicativo de comunicação e, em seguida, serão solicitados a comunicar quatro mensagens para verificar a compreensão. Os pacientes que não conseguirem usar o iPad com sucesso na introdução inicial permanecerão no estudo. A equipe de pesquisa continuará a auxiliar o paciente diariamente e um fonoaudiólogo será consultado para facilitar a capacidade do paciente de usar o dispositivo. O iPad permanecerá ao lado do leito para ser usado para comunicação conforme desejado pelo restante do tempo em que o paciente estiver no ventilador. Um manual com instruções para o iPad e operação do aplicativo estará à beira do leito de todos os pacientes randomizados para o grupo de intervenção. A equipe de pesquisa visitará os pacientes diariamente para ajudar com quaisquer problemas encontrados e também estará disponível por telefone para ajudar conforme necessário. Embora os pacientes sejam encorajados a usar o iPad para comunicação, o uso de outras estratégias ou ferramentas não será restringido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Motor suficiente e função visual para permitir o uso da tela sensível ao toque
- Ventilado mecanicamente
- Acordado e capaz de participar da discussão de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Receber suporte ventilatório antes da admissão.
- Delirium presente nas últimas 24 horas
- Traqueostomia
- Lesão Neurológica Estrutural (como acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática)
- Coma
- Sedação Profunda (Escala de Agitação de Richmond > -2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Comunicação padrão
Estilos de comunicação Padrão de Cuidados serão usados.
Os pacientes receberão o protocolo de comunicação padrão identificado pelo hospital.
|
Métodos de comunicação do Padrão de Cuidados
|
|
EXPERIMENTAL: iPad com aplicativo de fala
Uso do aplicativo Proloquo2Go no dispositivo iPad.
O aplicativo que está sendo usado é chamado Proloquo2Go, que é a parte da intervenção.
O iPad é o dispositivo usado para acessar o aplicativo.
|
Uso do aplicativo de comunicação Proloquo2Go modificado para configuração de UTI em um dispositivo iPad
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de Comunicação
Prazo: 30 dias
|
Facilidade de comunicação auto-relatada pelo paciente durante a ventilação mecânica medida usando uma escala de Likert
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade do paciente
Prazo: 30 dias
|
Ansiedade do paciente enquanto ventilado mecanicamente em uma UTI medida pela ansiedade VAS
|
30 dias
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 30 dias
|
Satisfação do paciente em UTI ventilado mecanicamente com o dispositivo medido usando uma escala de Likert
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27533
- 9665310 (OTHER_GRANT: CTSI of Southeast Wisconsin)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Padrão de atendimento
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRecrutamentoÚlcera do pé diabéticoEstados Unidos, Canadá
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumRescindidoÚlceras do Pé DiabéticoEstados Unidos, Porto Rico, Canadá, África do Sul
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) CommandAtivo, não recrutandoFerimentos e LesõesEstados Unidos
-
Vanderbilt University Medical CenterConcluídoDoença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) | Doença de Refluxo Não Erosiva (NERD)Estados Unidos
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoDispepsia Funcional | Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) | Esofagite Eosinofílica (EoE)Estados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Go2 Foundation for Lung CancerRecrutamento
-
ULURU Inc.United States Department of DefenseRecrutamentoÚlcera por Pressão Estágio II | Úlcera por Pressão Estágio III | Úlcera por Pressão, Estágio IVEstados Unidos
-
University of Southern CaliforniaRecrutamento
-
Kettering Health NetworkConcluídoParede Abdominal Ferida Aberta | Ferida que não cicatrizaEstados Unidos
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos IIIAinda não está recrutandoDoenças cardiovasculares | Dislipidemias | Reação Adversa à Estatina | Miopatia FarmacogênicaEspanha