CKD小児におけるグレリンとオベスタチン
慢性腎臓病の小児におけるタンパク質エネルギー消耗の有望なバイオマーカーとしての非アシル化グレリンとオベスタチン：横断的症例対照研究
タンパク質エネルギー消耗（PEW）は、さまざまな基礎疾患に関連する複雑な症候群であり、脂肪の減少の有無にかかわらず、筋肉の減少を特徴とします。 これは慢性腎臓病（CKD）患者の間で非常に蔓延している状態であり、罹患率と死亡率の増加に関連しています。
CKD における PEW の病態生理学は多因性であり、まだ完全には理解されていません。 食欲抑制作用と食欲抑制作用のバランスに関与する 2 つのホルモン、グレリンとオベスタチン (どちらもグレリン遺伝子 (GHRL) に由来する) の尿毒症 PEW における潜在的な役割が、成人およびそれほど広範囲ではないが小児で研究されている。 私たちの研究の目的は、CKDの小児におけるAG、UAGおよびオベスタチンの濃度を測定し、小児尿毒症PEWの発症に対するそれらの潜在的な寄与を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは横断的な症例対照研究です。 2013年1月から2015年6月まで、イタリア、ミラノのFondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinicoの小児腎臓学、透析、移植部門に紹介された5〜20歳の小児および青少年が登録された。 保存的治療を受けているCKDステージII〜Vの被験者（CKD-CT）、血液透析治療を受けている被験者（CKD-HD）、または腎移植レシピエント（RTx）である被験者が研究に含まれた。 年齢、原発性腎疾患、および併用薬に関するデータが各被験者について収集されました。
CKD の段階は、米国国立腎臓財団の K/DOQI 基準を使用して定義されました。
対照被験者は、イタリア、ミラノ、カ・グランダ財団 IRCCS - オスペダーレ・マッジョーレポリクリニックの小児外科部門の外来患者で、1～20 歳で、軽度の疾患の治療のため、外科的介入の前に血液サンプル採取を受けた。腎臓または内分泌機能を損なう（すなわち、 包茎、水腫、鼠径ヘルニア）。
生化学的パラメーターおよびホルモンパラメーター 血液サンプルは、CKD-HD 患者の一晩の絶食後、透析前の午前 7:00 から 8:00 の間に採取されました。 日常的な生化学パラメータ [クレアチニン、尿素] がすべての被験者で測定されました。 糸球体濾過速度は、標準化クレアチニンに適切なように、シュワルツ式により k = 0.413 で推定されました (eGFR)。
すべての被験者において、血漿 AG および UAG 濃度を、製造手順に従ってヒト アシル化 / 非アシル化グレリン ELISA キット (BioVendor、Laboratorni Medicina a.s.、ブルノ、チェコ共和国) によって測定し、AG/UAG 比を計算しました。 血清オベスタチン濃度は、ヒト オベスタチン ELISA キット (BioVendor、Laboratorni Medicina a.s.、ブルノ、チェコ共和国) を使用して測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CKD-HD患者は少なくとも3ヶ月間血液透析治療を受けている必要がある
- RTx患者は少なくとも6か月前に腎移植を受けている必要がある
除外基準:
- 成長ホルモンによる治療
- 食物摂取自体に影響を与える神経学的障害または症候群性疾患の存在
- 対照の場合：慢性疾患の病歴がなく、投薬を受けるべきではありません。 彼らは制限のない食事をとるべきです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CKD-CT
保存的治療を受けているCKDステージII〜Vの被験者
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それは介入研究ではありません。それは観察研究です
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CKD-HD
血液透析を受けているCKDステージVの被験者
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それは介入研究ではありません。それは観察研究です
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RTx腎移植
腎移植レシピエント
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それは介入研究ではありません。それは観察研究です
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コントロール
対照被験者
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それは介入研究ではありません。それは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ELISA キットによる血漿サンプルの AG 濃度
時間枠：2013年1月～2015年6月
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アシルグレリン測定
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2013年1月～2015年6月
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ELISA キットによる血漿サンプルの UAG 濃度
時間枠：2013年1月～2015年6月
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ウナシルグレリンの測定
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2013年1月～2015年6月
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血清サンプルの ELISA キットによるオベスタチン濃度
時間枠：2013年1月～2015年6月
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オベスタチンの測定
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2013年1月～2015年6月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Flavia Prodam, MD、Università del Piemonte Orientale - Novara
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Monzani A, Perrone M, Prodam F, Moia S, Genoni G, Testa S, Paglialonga F, Rapa A, Bona G, Montini G, Edefonti A. Unacylated ghrelin and obestatin: promising biomarkers of protein energy wasting in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2018 Apr;33(4):661-672. doi: 10.1007/s00467-017-3840-z. Epub 2017 Nov 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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慢性腎臓病の臨床試験
介入なしの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ