Grelina y obestatina en niños con ERC
La grelina no acilada y la obestatina como biomarcadores prometedores de la pérdida de energía proteica en niños con enfermedad renal crónica: un estudio transversal de casos y controles
El desgaste proteico energético (PEW) es un síndrome complejo asociado con diferentes enfermedades subyacentes y caracterizado por pérdida de músculo, con o sin pérdida de grasa. Es una condición altamente prevalente entre los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), asociada con una mayor morbimortalidad.
La fisiopatología de la PEW en la ERC es multifactorial y aún no se comprende por completo. El papel potencial en el PEW urémico de dos de las hormonas implicadas en el equilibrio orexigénico/anorexigénico, la grelina y la obestatina, ambas derivadas del gen de la grelina (GHRL), se ha investigado en adultos y, en menor medida, en niños. El objetivo de nuestro estudio fue medir las concentraciones de AG, UAG y obestatina en niños con ERC y evaluar su posible contribución al desarrollo de DPE urémico pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal de casos y controles. Entre enero de 2013 y junio de 2015 se inscribieron niños y adolescentes de 5 a 20 años, derivados a la Unidad de Nefrología Pediátrica, Diálisis y Trasplante de la Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milán, Italia. Se incluyeron en el estudio sujetos con ERC estadios II-V en tratamiento conservador (ERC-TC), o en tratamiento de hemodiálisis (ERC-HD), o receptores de trasplante renal (RTx). Se recogieron datos sobre la edad, la enfermedad renal primaria y los medicamentos concomitantes de cada sujeto.
Los estadios de la ERC se definieron utilizando los criterios K/DOQI de la Fundación Nacional del Riñón de EE. UU.
Los sujetos de control fueron pacientes ambulatorios de la Unidad de Cirugía Pediátrica de la Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milán, Italia, con edades entre 1 y 20 años, a quienes se les extrajo una muestra de sangre antes de una intervención quirúrgica para el tratamiento de enfermedades menores que no deteriorar la función renal o endocrina (es decir, fimosis, hidrocele, hernia inguinal).
Parámetros bioquímicos y hormonales Las muestras de sangre se recolectaron entre las 7:00 y las 8:00 a. m. después de un ayuno nocturno y antes de la diálisis en pacientes con ERC-HD. Se midieron los parámetros bioquímicos de rutina [creatinina, urea] en todos los sujetos. La tasa de filtración glomerular se estimó (TFGe) mediante la fórmula de Schwartz, con k = 0,413, según corresponda para la creatinina estandarizada.
En todos los sujetos, las concentraciones plasmáticas de AG y UAG se midieron con el kit ELISA de grelina acilada/no acilada humana (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, República Checa) de acuerdo con los procedimientos de fabricación, y se calculó la relación AG/UAG. Las concentraciones séricas de obestatina se determinaron utilizando el kit Human Obestatin ELISA (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, República Checa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes con ERC-HD deben haber estado en tratamiento de hemodiálisis durante al menos 3 meses
- los pacientes RTx deben haber recibido un trasplante renal al menos 6 meses antes
Criterio de exclusión:
- tratamiento con hormona de crecimiento
- la presencia de discapacidad neurológica o enfermedades sindrómicas que afectan per se la ingesta de alimentos
- para los controles: no deben tener antecedentes de enfermedades crónicas y no deben recibir ningún medicamento. Deben estar en una dieta sin restricciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CKD-TC
sujetos con ERC estadios II-V en tratamiento conservador
|
no es un estudio de intervención; es un estudio observacional
|
|
ERC-HD
sujetos con ERC estadio V en hemodiálisis
|
no es un estudio de intervención; es un estudio observacional
|
|
Trasplante renal RTx
receptores de trasplante renal
|
no es un estudio de intervención; es un estudio observacional
|
|
Control S
sujetos de control
|
no es un estudio de intervención; es un estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de AG por kit ELISA en muestras de plasma
Periodo de tiempo: Enero 2013-Junio 2015
|
Medición de acil-grelina
|
Enero 2013-Junio 2015
|
|
Concentraciones de UAG por kit ELISA en muestras de plasma
Periodo de tiempo: Enero 2013-Junio 2015
|
Medición de unacil-grelina
|
Enero 2013-Junio 2015
|
|
Concentraciones de obestatina por kit ELISA en muestras de suero
Periodo de tiempo: Enero 2013-Junio 2015
|
Medición de Obestatina
|
Enero 2013-Junio 2015
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mak RH, Ikizler AT, Kovesdy CP, Raj DS, Stenvinkel P, Kalantar-Zadeh K. Wasting in chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011 Mar;2(1):9-25. doi: 10.1007/s13539-011-0019-5. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011 Jun;2(2):119.
- Perez-Fontan M, Cordido F, Rodriguez-Carmona A, Peteiro J, Garcia-Naveiro R, Garcia-Buela J. Plasma ghrelin levels in patients undergoing haemodialysis and peritoneal dialysis. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):2095-100. doi: 10.1093/ndt/gfh313. Epub 2004 Jun 8.
- Iglesias P, Diez JJ, Fernandez-Reyes MJ, Codoceo R, Alvarez-Fidalgo P, Bajo MA, Aguilera A, Selgas R. Serum ghrelin concentrations in patients with chronic renal failure undergoing dialysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Jan;64(1):68-73. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02418.x.
- Barazzoni R, Zanetti M, Stulle M, Mucci MP, Pirulli A, Dore F, Panzetta G, Vasile A, Biolo G, Guarnieri G. Higher total ghrelin levels are associated with higher insulin-mediated glucose disposal in non-diabetic maintenance hemodialysis patients. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):142-9. doi: 10.1016/j.clnu.2007.06.013. Epub 2007 Sep 12.
- Jarkovska Z, Hodkova M, Sazamova M, Rosicka M, Dusilova-Sulkova S, Marek J, Justova V, Lacinova Z, Haluzik M, Haas T, Krsek M. Plasma levels of active and total ghrelin in renal failure: a relationship with GH/IGF-I axis. Growth Horm IGF Res. 2005 Dec;15(6):369-76. doi: 10.1016/j.ghir.2005.07.004. Epub 2005 Sep 28.
- Yoshimoto A, Mori K, Sugawara A, Mukoyama M, Yahata K, Suganami T, Takaya K, Hosoda H, Kojima M, Kangawa K, Nakao K. Plasma ghrelin and desacyl ghrelin concentrations in renal failure. J Am Soc Nephrol. 2002 Nov;13(11):2748-52. doi: 10.1097/01.asn.0000032420.12455.74.
- Mafra D, Guebre-Egziabher F, Cleaud C, Arkouche W, Mialon A, Drai J, Fouque D. Obestatin and ghrelin interplay in hemodialysis patients. Nutrition. 2010 Nov-Dec;26(11-12):1100-4. doi: 10.1016/j.nut.2009.09.003. Epub 2009 Dec 16.
- Buscher AK, Buscher R, Hauffa BP, Hoyer PF. Alterations in appetite-regulating hormones influence protein-energy wasting in pediatric patients with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2010 Nov;25(11):2295-301. doi: 10.1007/s00467-010-1588-9. Epub 2010 Jul 6.
- Nusken KD, Groschl M, Rauh M, Stohr W, Rascher W, Dotsch J. Effect of renal failure and dialysis on circulating ghrelin concentration in children. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):2156-7. doi: 10.1093/ndt/gfh310. No abstract available.
- Arbeiter AK, Buscher R, Petersenn S, Hauffa BP, Mann K, Hoyer PF. Ghrelin and other appetite-regulating hormones in paediatric patients with chronic renal failure during dialysis and following kidney transplantation. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):643-6. doi: 10.1093/ndt/gfn529. Epub 2008 Sep 22.
- Monzani A, Perrone M, Prodam F, Moia S, Genoni G, Testa S, Paglialonga F, Rapa A, Bona G, Montini G, Edefonti A. Unacylated ghrelin and obestatin: promising biomarkers of protein energy wasting in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2018 Apr;33(4):661-672. doi: 10.1007/s00467-017-3840-z. Epub 2017 Nov 18.
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- 396/2011 bis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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