Grelina e Obestatina em Crianças com DRC
Grelina não acilada e obestatina como biomarcadores promissores de perda de energia protéica em crianças com doença renal crônica: um estudo de caso-controle transversal
A perda de energia proteica (PEW) é uma síndrome complexa associada a diferentes doenças subjacentes e caracterizada pela perda de músculo, com ou sem perda de gordura. É uma condição altamente prevalente entre os pacientes com doença renal crônica (DRC), associada ao aumento da morbimortalidade.
A fisiopatologia da DEP na DRC é multifatorial e ainda não totalmente compreendida. O papel potencial na PEW urêmica de dois dos hormônios envolvidos no equilíbrio orexígeno/anorexígeno, grelina e obestatina, ambos derivados do gene da grelina (GHRL), tem sido investigado em adultos e, menos extensivamente, em crianças. O objetivo do nosso estudo foi medir as concentrações de AG, UAG e obestatina em crianças com DRC e avaliar sua contribuição potencial para o desenvolvimento de PEW urêmica pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de caso-controle transversal. Entre janeiro de 2013 e junho de 2015, crianças e adolescentes de 5 a 20 anos, encaminhados para a Unidade de Nefrologia, Diálise e Transplante Pediátrico da Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milão, Itália foram incluídos. Indivíduos com DRC estágios II-V em tratamento conservador (CKD-CT), ou em tratamento de hemodiálise (CKD-HD), ou receptores de transplante renal (RTx) foram incluídos no estudo. Dados sobre idade, doença renal primária e medicações concomitantes foram coletados para cada indivíduo.
Os estágios da DRC foram definidos usando os critérios K/DOQI da US National Kidney Foundation.
Os sujeitos controle foram pacientes ambulatoriais da Unidade de Cirurgia Pediátrica da Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milão, Itália, com idade de 1 a 20 anos, que foram submetidos a uma coleta de amostra de sangue antes de uma intervenção cirúrgica para o tratamento de doenças menores que não prejudicar a função renal ou endócrina (i.e. fimose, hidrocele, hérnia inguinal).
Parâmetros bioquímicos e hormonais As amostras de sangue foram coletadas entre 7:00 e 8:00 da manhã, após jejum noturno e antes da diálise em pacientes com DRC-HD. Parâmetros bioquímicos de rotina [creatinina, ureia] foram medidos em todos os indivíduos. A taxa de filtração glomerular foi estimada (eGFR) pela fórmula de Schwartz, com k = 0,413, conforme apropriado para creatinina padronizada.
Em todos os indivíduos, as concentrações plasmáticas de AG e UAG foram medidas pelo kit Human Acilated/Unacylated Ghrelin ELISA (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, República Tcheca) de acordo com os procedimentos de fabricação, e a razão AG/UAG foi calculada. As concentrações séricas de obestatina foram determinadas usando o kit Human Obestatin ELISA (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, República Tcheca).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes com DRC-HD deveriam estar em tratamento de hemodiálise por pelo menos 3 meses
- os pacientes em RTx deveriam ter recebido transplante renal pelo menos 6 meses antes
Critério de exclusão:
- tratamento com hormônio do crescimento
- a presença de deficiência neurológica ou doenças sindrômicas que afetam a ingestão alimentar per se
- para os controles: não deveriam ter histórico de doenças crônicas e não deveriam receber nenhuma medicação. Eles devem estar em dieta sem restrições.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CKD-CT
indivíduos com DRC estágios II-V sob tratamento conservador
|
não é um estudo de intervenção; é um estudo observacional
|
|
CKD-HD
indivíduos com DRC estágio V em hemodiálise
|
não é um estudo de intervenção; é um estudo observacional
|
|
Transplante renal RTx
receptores de transplante renal
|
não é um estudo de intervenção; é um estudo observacional
|
|
Controles
assuntos de controle
|
não é um estudo de intervenção; é um estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações de AG por kit ELISA em amostras de plasma
Prazo: Janeiro de 2013 a junho de 2015
|
Medição de acil-grelina
|
Janeiro de 2013 a junho de 2015
|
|
Concentrações de UAG por kit ELISA em amostras de plasma
Prazo: Janeiro de 2013 a junho de 2015
|
Medição de unacil-grelina
|
Janeiro de 2013 a junho de 2015
|
|
Concentrações de obestatina por kit ELISA em amostras de soro
Prazo: Janeiro de 2013 a junho de 2015
|
Medição de obestatina
|
Janeiro de 2013 a junho de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mak RH, Ikizler AT, Kovesdy CP, Raj DS, Stenvinkel P, Kalantar-Zadeh K. Wasting in chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011 Mar;2(1):9-25. doi: 10.1007/s13539-011-0019-5. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011 Jun;2(2):119.
- Perez-Fontan M, Cordido F, Rodriguez-Carmona A, Peteiro J, Garcia-Naveiro R, Garcia-Buela J. Plasma ghrelin levels in patients undergoing haemodialysis and peritoneal dialysis. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):2095-100. doi: 10.1093/ndt/gfh313. Epub 2004 Jun 8.
- Iglesias P, Diez JJ, Fernandez-Reyes MJ, Codoceo R, Alvarez-Fidalgo P, Bajo MA, Aguilera A, Selgas R. Serum ghrelin concentrations in patients with chronic renal failure undergoing dialysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Jan;64(1):68-73. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02418.x.
- Barazzoni R, Zanetti M, Stulle M, Mucci MP, Pirulli A, Dore F, Panzetta G, Vasile A, Biolo G, Guarnieri G. Higher total ghrelin levels are associated with higher insulin-mediated glucose disposal in non-diabetic maintenance hemodialysis patients. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):142-9. doi: 10.1016/j.clnu.2007.06.013. Epub 2007 Sep 12.
- Jarkovska Z, Hodkova M, Sazamova M, Rosicka M, Dusilova-Sulkova S, Marek J, Justova V, Lacinova Z, Haluzik M, Haas T, Krsek M. Plasma levels of active and total ghrelin in renal failure: a relationship with GH/IGF-I axis. Growth Horm IGF Res. 2005 Dec;15(6):369-76. doi: 10.1016/j.ghir.2005.07.004. Epub 2005 Sep 28.
- Yoshimoto A, Mori K, Sugawara A, Mukoyama M, Yahata K, Suganami T, Takaya K, Hosoda H, Kojima M, Kangawa K, Nakao K. Plasma ghrelin and desacyl ghrelin concentrations in renal failure. J Am Soc Nephrol. 2002 Nov;13(11):2748-52. doi: 10.1097/01.asn.0000032420.12455.74.
- Mafra D, Guebre-Egziabher F, Cleaud C, Arkouche W, Mialon A, Drai J, Fouque D. Obestatin and ghrelin interplay in hemodialysis patients. Nutrition. 2010 Nov-Dec;26(11-12):1100-4. doi: 10.1016/j.nut.2009.09.003. Epub 2009 Dec 16.
- Buscher AK, Buscher R, Hauffa BP, Hoyer PF. Alterations in appetite-regulating hormones influence protein-energy wasting in pediatric patients with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2010 Nov;25(11):2295-301. doi: 10.1007/s00467-010-1588-9. Epub 2010 Jul 6.
- Nusken KD, Groschl M, Rauh M, Stohr W, Rascher W, Dotsch J. Effect of renal failure and dialysis on circulating ghrelin concentration in children. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):2156-7. doi: 10.1093/ndt/gfh310. No abstract available.
- Arbeiter AK, Buscher R, Petersenn S, Hauffa BP, Mann K, Hoyer PF. Ghrelin and other appetite-regulating hormones in paediatric patients with chronic renal failure during dialysis and following kidney transplantation. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):643-6. doi: 10.1093/ndt/gfn529. Epub 2008 Sep 22.
- Monzani A, Perrone M, Prodam F, Moia S, Genoni G, Testa S, Paglialonga F, Rapa A, Bona G, Montini G, Edefonti A. Unacylated ghrelin and obestatin: promising biomarkers of protein energy wasting in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2018 Apr;33(4):661-672. doi: 10.1007/s00467-017-3840-z. Epub 2017 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 396/2011 bis
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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