Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ghrelin og Obestatin hos CKD-børn

28. maj 2017 opdateret af: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Uacyleret ghrelin og obestatin som lovende biomarkører for proteinenergispild hos børn med kronisk nyresygdom: en tværsnits case-kontrolundersøgelse

Protein energispild (PEW) er et komplekst syndrom forbundet med forskellige underliggende sygdomme og karakteriseret ved tab af muskler, med eller uden tab af fedt. Det er en meget udbredt tilstand blandt patienter med kronisk nyresygdom (CKD), forbundet med øget morbiditet og dødelighed.

Patofysiologien af ​​PEW i CKD er multifaktoriel og endnu ikke fuldstændig forstået. Den potentielle rolle i uremisk PEW af to af hormoner involveret i orexigen/anorekigen balance, ghrelin og obestatin, begge afledt af ghrelingenet (GHRL), er blevet undersøgt hos voksne og, mindre omfattende, hos børn. Formålet med vores undersøgelse var at måle AG, UAG og obestatin koncentrationer hos børn med CKD og at vurdere deres potentielle bidrag til udviklingen af ​​pædiatrisk uremisk PEW.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnits case-kontrol undersøgelse. Mellem januar 2013 og juni 2015 blev børn og unge i alderen 5-20 år, henvist til Pediatric Nephrology, Dialyse and Transplant Unit of Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano, Italien, tilmeldt. Forsøgspersoner med CKD stadier II-V under konservativ behandling (CKD-CT), eller under hæmodialysebehandling (CKD-HD), eller nyretransplanterede modtagere (RTx), blev inkluderet i undersøgelsen. Data om alder, primær nyresygdom og samtidig medicin blev indsamlet for hvert individ.

CKD-stadier blev defineret ved hjælp af K/DOQI-kriterierne fra US National Kidney Foundation.

Kontrolpersoner var ambulante patienter på den pædiatriske kirurgiske afdeling i Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano, Italien, i alderen 1-20 år, som gennemgik en blodprøvetagning før et kirurgisk indgreb til behandling af mindre sygdomme, der ikke nedsat nyre- eller endokrin funktion (dvs. phimosis, hydrocele, lyskebrok).

Biokemiske og hormonelle parametre Blodprøver blev udtaget mellem kl. 7.00 og 8.00 efter faste natten over og før dialyse hos CKD-HD-patienter. Rutinemæssige biokemiske parametre [kreatinin, urinstof] blev målt i alle forsøgspersoner. Glomerulær filtrationshastighed blev estimeret (eGFR) ved Schwartz-formlen med k = 0,413, som passende for standardiseret kreatinin.

Hos alle forsøgspersoner blev plasma-AG- og UAG-koncentrationer målt ved hjælp af Human Acylated/UACylated Ghrelin ELISA-kit (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Tjekkiet) i henhold til fremstillingsprocedurer, og AG/UAG-forholdet blev beregnet. Serum-obestatinkoncentrationer blev bestemt under anvendelse af Human Obestatin ELISA-kittet (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Tjekkiet).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 154 forsøgspersoner blev inkluderet (M:F=100:54), 111 patienter og 43 kontroller. Ud af 111 patienter havde 43 CKD stadier II-V under konservativ behandling (CKD-CT), 20 var i hæmodialyse (CKD-HD), 48 var nyretransplanterede (RTx).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD-HD-patienterne skulle have været i hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder
  • RTx-patienterne skal have modtaget nyretransplantation mindst 6 måneder før

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med væksthormon
  • tilstedeværelsen af ​​neurologisk handicap eller syndromiske sygdomme, der i sig selv påvirker fødeindtagelsen
  • for kontroller: de bør ikke have nogen historie med kroniske sygdomme og bør ikke modtage medicin. De bør være på ubegrænset diæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CKD-CT
forsøgspersoner med CKD stadier II-V under konservativ behandling
Andet: ingen indgreb
det er ikke et interventionsstudie; det er et observationsstudie
CKD-HD
forsøgspersoner med CKD stadium V i hæmodialyse
Andet: ingen indgreb
det er ikke et interventionsstudie; det er et observationsstudie
RTx nyretransplantation
nyretransplanterede modtagere
Andet: ingen indgreb
det er ikke et interventionsstudie; det er et observationsstudie
Kontrolelementer
kontrolfag
Andet: ingen indgreb
det er ikke et interventionsstudie; det er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AG-koncentrationer ved ELISA-kit på plasmaprøver
Tidsramme: Januar 2013-juni 2015
Acyl-ghrelin måling
Januar 2013-juni 2015
UAG-koncentrationer ved ELISA-kit på plasmaprøver
Tidsramme: Januar 2013-juni 2015
Unacyl-ghrelin måling
Januar 2013-juni 2015
Obestatinkoncentrationer ved ELISA-kit på serumprøver
Tidsramme: Januar 2013-juni 2015
Obestatin måling
Januar 2013-juni 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Efterforskere

  • Studieleder: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 396/2011 bis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner