Ghrelin a obestatin u dětí s CKD
Neacylovaný ghrelin a obestatin jako slibné biomarkery plýtvání energií bílkovin u dětí s chronickým onemocněním ledvin: průřezová případová kontrolní studie
Plýtvání energií proteinů (PEW) je komplexní syndrom spojený s různými základními onemocněními a charakterizovaný ztrátou svalové hmoty, se ztrátou tuku nebo bez něj. Jedná se o vysoce převládající stav u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), který je spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou.
Patofyziologie PEW u CKD je multifaktoriální a dosud není zcela objasněna. Potenciální role v uremické PEW dvou hormonů zapojených do orexigenní/anorexigenní rovnováhy, ghrelinu a obestatinu, oba odvozené z genu ghrelinu (GHRL), byla zkoumána u dospělých a v menší míře i u dětí. Cílem naší studie bylo změřit koncentrace AG, UAG a obestatinu u dětí s CKD a zhodnotit jejich potenciální přínos k rozvoji dětské uremické PEW.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je průřezová případová-kontrolní studie. Mezi lednem 2013 a červnem 2015 byly zapsány děti a dospívající ve věku 5-20 let, kteří byli uvedeni na dětskou nefrologickou, dialyzační a transplantační jednotku Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milán, Itálie. Do studie byli zahrnuti jedinci s CKD stadia II-V pod konzervativní léčbou (CKD-CT), nebo podstupující hemodialyzační léčbu (CKD-HD) nebo byli příjemci renálního transplantátu (RTx). U každého subjektu byla shromážděna data o věku, primárním onemocnění ledvin a souběžných lécích.
Stádia CKD byla definována pomocí kritérií K/DOQI americké National Kidney Foundation.
Kontrolní subjekty byli ambulantní pacienti na dětské chirurgické jednotce Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milán, Itálie, ve věku 1-20 let, kterým byl před chirurgickým zákrokem odebrán vzorek krve k léčbě méně závažných onemocnění, narušit renální nebo endokrinní funkce (tj. fimóza, hydrokéla, tříselná kýla).
Biochemické a hormonální parametry Vzorky krve byly odebírány mezi 7:00 a 8:00 ráno po celonočním hladovění a před dialýzou u pacientů s CKD-HD. U všech subjektů byly měřeny rutinní biochemické parametry [kreatinin, urea]. Rychlost glomerulární filtrace byla odhadnuta (eGFR) podle Schwartzova vzorce, s k = 0,413, jak je vhodné pro standardizovaný kreatinin.
U všech subjektů byly měřeny plazmatické koncentrace AG a UAG pomocí soupravy Human Acylated / Unacylated Ghrelin ELISA kit (BioVendor, Laboratorni Medicina as, Brno, Česká republika) podle výrobních postupů a byl vypočten poměr AG/UAG. Sérové koncentrace obestatinu byly stanoveny pomocí sady Human Obestatin ELISA (BioVendor, Laboratorní Medicina as, Brno, Česká republika).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s CKD-HD by měli být na hemodialýze po dobu nejméně 3 měsíců
- pacienti s RTx by měli podstoupit transplantaci ledvin nejméně 6 měsíců předtím
Kritéria vyloučení:
- léčba růstovým hormonem
- přítomnost neurologického postižení nebo syndromických onemocnění, které samy o sobě ovlivňují příjem potravy
- pro kontroly: neměli by mít v anamnéze žádná chronická onemocnění a neměli by dostávat žádné léky. Měli by držet neomezenou dietu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CKD-CT
subjekty s CKD stadia II-V při konzervativní léčbě
|
nejedná se o intervenční studii; je to observační studie
|
|
CKD-HD
subjekty s CKD stadia V na hemodialýze
|
nejedná se o intervenční studii; je to observační studie
|
|
RTx transplantace ledviny
příjemci transplantace ledvin
|
nejedná se o intervenční studii; je to observační studie
|
|
Řízení
kontrolní subjekty
|
nejedná se o intervenční studii; je to observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace AG pomocí soupravy ELISA na vzorcích plazmy
Časové okno: Leden 2013–červen 2015
|
Měření acyl-ghrelinu
|
Leden 2013–červen 2015
|
|
Koncentrace UAG pomocí soupravy ELISA na vzorcích plazmy
Časové okno: Leden 2013–červen 2015
|
Měření unacyl-ghrelinu
|
Leden 2013–červen 2015
|
|
Koncentrace obestatinu pomocí soupravy ELISA na vzorcích séra
Časové okno: Leden 2013–červen 2015
|
Měření obestatinu
|
Leden 2013–červen 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mak RH, Ikizler AT, Kovesdy CP, Raj DS, Stenvinkel P, Kalantar-Zadeh K. Wasting in chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011 Mar;2(1):9-25. doi: 10.1007/s13539-011-0019-5. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011 Jun;2(2):119.
- Perez-Fontan M, Cordido F, Rodriguez-Carmona A, Peteiro J, Garcia-Naveiro R, Garcia-Buela J. Plasma ghrelin levels in patients undergoing haemodialysis and peritoneal dialysis. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):2095-100. doi: 10.1093/ndt/gfh313. Epub 2004 Jun 8.
- Iglesias P, Diez JJ, Fernandez-Reyes MJ, Codoceo R, Alvarez-Fidalgo P, Bajo MA, Aguilera A, Selgas R. Serum ghrelin concentrations in patients with chronic renal failure undergoing dialysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Jan;64(1):68-73. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02418.x.
- Barazzoni R, Zanetti M, Stulle M, Mucci MP, Pirulli A, Dore F, Panzetta G, Vasile A, Biolo G, Guarnieri G. Higher total ghrelin levels are associated with higher insulin-mediated glucose disposal in non-diabetic maintenance hemodialysis patients. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):142-9. doi: 10.1016/j.clnu.2007.06.013. Epub 2007 Sep 12.
- Jarkovska Z, Hodkova M, Sazamova M, Rosicka M, Dusilova-Sulkova S, Marek J, Justova V, Lacinova Z, Haluzik M, Haas T, Krsek M. Plasma levels of active and total ghrelin in renal failure: a relationship with GH/IGF-I axis. Growth Horm IGF Res. 2005 Dec;15(6):369-76. doi: 10.1016/j.ghir.2005.07.004. Epub 2005 Sep 28.
- Yoshimoto A, Mori K, Sugawara A, Mukoyama M, Yahata K, Suganami T, Takaya K, Hosoda H, Kojima M, Kangawa K, Nakao K. Plasma ghrelin and desacyl ghrelin concentrations in renal failure. J Am Soc Nephrol. 2002 Nov;13(11):2748-52. doi: 10.1097/01.asn.0000032420.12455.74.
- Mafra D, Guebre-Egziabher F, Cleaud C, Arkouche W, Mialon A, Drai J, Fouque D. Obestatin and ghrelin interplay in hemodialysis patients. Nutrition. 2010 Nov-Dec;26(11-12):1100-4. doi: 10.1016/j.nut.2009.09.003. Epub 2009 Dec 16.
- Buscher AK, Buscher R, Hauffa BP, Hoyer PF. Alterations in appetite-regulating hormones influence protein-energy wasting in pediatric patients with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2010 Nov;25(11):2295-301. doi: 10.1007/s00467-010-1588-9. Epub 2010 Jul 6.
- Nusken KD, Groschl M, Rauh M, Stohr W, Rascher W, Dotsch J. Effect of renal failure and dialysis on circulating ghrelin concentration in children. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):2156-7. doi: 10.1093/ndt/gfh310. No abstract available.
- Arbeiter AK, Buscher R, Petersenn S, Hauffa BP, Mann K, Hoyer PF. Ghrelin and other appetite-regulating hormones in paediatric patients with chronic renal failure during dialysis and following kidney transplantation. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):643-6. doi: 10.1093/ndt/gfn529. Epub 2008 Sep 22.
- Monzani A, Perrone M, Prodam F, Moia S, Genoni G, Testa S, Paglialonga F, Rapa A, Bona G, Montini G, Edefonti A. Unacylated ghrelin and obestatin: promising biomarkers of protein energy wasting in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2018 Apr;33(4):661-672. doi: 10.1007/s00467-017-3840-z. Epub 2017 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 396/2011 bis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy