이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CKD 어린이의 그렐린과 오베스타틴

2017년 5월 28일 업데이트: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

만성 신장 질환이 있는 어린이의 단백질 에너지 낭비의 유망한 바이오마커로서의 비아실화 그렐린 및 오베스타틴: 횡단면 사례 제어 연구

단백질 에너지 소모(PEW)는 다양한 기저 질환과 관련된 복합 증후군이며 지방 손실 여부에 관계없이 근육 손실을 특징으로 합니다. 이는 만성 신장 질환(CKD) 환자들 사이에서 매우 널리 퍼진 상태이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

CKD에서 PEW의 병태생리학은 다원적이며 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 그렐린 유전자(GHRL)에서 파생된 식욕 유발/식욕 부진 유발 균형에 관여하는 두 가지 호르몬인 그렐린과 오베스타틴의 요독 PEW에서 잠재적인 역할이 성인과 덜 광범위하게는 어린이에서 조사되었습니다. 본 연구의 목적은 CKD 소아의 AG, UAG 및 obestatin 농도를 측정하고 소아 요독증 PEW 발달에 대한 잠재적 기여도를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 횡단면 사례 관리 연구입니다. 2013년 1월부터 2015년 6월 사이에 Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milan, Italy의 소아 신장학, 투석 및 이식 부서에 언급된 5-20세의 어린이 및 청소년이 등록되었습니다. 보존적 치료(CKD-CT), 혈액투석 치료(CKD-HD), 신장 이식 수용자(RTx)를 받고 있는 CKD II-V 단계를 가진 피험자가 연구에 포함되었습니다. 각 피험자에 대해 연령, 원발성 신장 질환 및 병용 약물에 대한 데이터를 수집했습니다.

CKD 병기는 US National Kidney Foundation의 K/DOQI 기준을 사용하여 정의되었습니다.

대조군은 Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milan, Italy의 Pediatric Surgery Unit의 외래 환자로 1세에서 20세 사이의 경미한 질병 치료를 위한 외과적 개입 전에 혈액 샘플 수집을 받았습니다. 신장 또는 내분비 기능 손상(즉, 포경, 수두, 사타구니 탈장).

생화학적 및 호르몬 매개변수 혈액 샘플은 CKD-HD 환자에서 하룻밤 금식 후 및 투석 전 오전 7시에서 8시 사이에 수집되었습니다. 일상적인 생화학적 매개변수[크레아티닌, 요소]는 모든 피험자에서 측정되었습니다. 사구체 여과율은 표준화된 크레아티닌에 적합하도록 k = 0.413인 Schwartz 공식에 의해 추정되었습니다(eGFR).

모든 피험자에서 제조 절차에 따라 Human Acylated/Unacylated Ghrelin ELISA 키트(BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Czech Republic)를 사용하여 혈장 AG 및 UAG 농도를 측정하고 AG/UAG 비율을 계산했습니다. 혈청 오베스타틴 농도는 Human Obestatin ELISA 키트(BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Czech Republic)를 사용하여 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

154

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 154명의 피험자(M:F=100:54), 111명의 환자 및 43명의 대조군이 포함되었습니다. 111명의 환자 중 43명은 보존적 치료(CKD-CT) 하의 CKD II-V 단계, 20명은 혈액 투석(CKD-HD), 48명은 신장 이식 수혜자(RTx)였습니다.

설명

포함 기준:

  • CKD-HD 환자는 최소 3개월 동안 혈액 투석 치료를 받아야 합니다.
  • RTx 환자는 최소 6개월 전에 신장 이식을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 성장호르몬 치료
  • 음식 섭취 자체에 영향을 미치는 신경 장애 또는 신드롬 질환의 존재
  • 대조군: 만성 질환의 병력이 없어야 하며 어떤 약물도 투여받지 않아야 합니다. 그들은 제한 없는 식사를 해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CKD-CT
보존적 치료를 받고 있는 CKD II-V 단계를 가진 피험자
다른: 개입 없음
중재 연구가 아닙니다. 관찰 연구이다.
CKD-HD
혈액투석 중인 CKD V기 피험자
다른: 개입 없음
중재 연구가 아닙니다. 관찰 연구이다.
RTx 신장 이식
신장 이식 수혜자
다른: 개입 없음
중재 연구가 아닙니다. 관찰 연구이다.
통제 수단
제어 대상
다른: 개입 없음
중재 연구가 아닙니다. 관찰 연구이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 샘플에서 ELISA 키트에 의한 AG 농도
기간: 2013년 1월~2015년 6월
아실 그렐린 측정
2013년 1월~2015년 6월
혈장 샘플에서 ELISA 키트에 의한 UAG 농도
기간: 2013년 1월~2015년 6월
우나실-그렐린 측정
2013년 1월~2015년 6월
혈청 샘플에서 ELISA 키트에 의한 Obestatin 농도
기간: 2013년 1월~2015년 6월
오베스타틴 측정
2013년 1월~2015년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

수사관

  • 연구 책임자: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 396/2011 bis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다