Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ghrelin og Obestatin hos CKD-barn

28. mai 2017 oppdatert av: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Uacylert ghrelin og obestatin som lovende biomarkører for sløsing med proteinenergi hos barn med kronisk nyresykdom: en tverrsnittsstudie av kasuskontroll

Protein energy wasting (PEW) er et komplekst syndrom assosiert med ulike underliggende sykdommer og preget av tap av muskler, med eller uten tap av fett. Det er en svært utbredt tilstand blant pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), assosiert med økt sykelighet og dødelighet.

Patofysiologien til PEW ved CKD er multifaktoriell og ennå ikke fullstendig forstått. Den potensielle rollen i uremisk PEW til to av hormoner involvert i oreksigen/anorekigen balanse, ghrelin og obestatin, begge avledet fra ghrelingenet (GHRL), har blitt undersøkt hos voksne og, mindre omfattende, hos barn. Målet med vår studie var å måle AG-, UAG- og obestatinkonsentrasjoner hos barn med CKD og å vurdere deres potensielle bidrag til utviklingen av pediatrisk uremisk PEW.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittssak-kontrollstudie. Mellom januar 2013 og juni 2015 ble barn og ungdom i alderen 5-20 år, henvist til Pediatric Nephrology, Dialyse and Transplant Unit of Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano, Italia registrert. Personer med CKD stadier II-V under konservativ behandling (CKD-CT), eller som gjennomgikk hemodialysebehandling (CKD-HD), eller som var nyretransplanterte (RTx) ble inkludert i studien. Data om alder, primær nyresykdom og samtidige medisiner ble samlet inn for hvert individ.

CKD-stadier ble definert ved å bruke K/DOQI-kriteriene til US National Kidney Foundation.

Kontrollpersoner var polikliniske pasienter ved Pediatric Surgery Unit ved Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano, Italia, i alderen 1-20 år, som gjennomgikk en blodprøvetaking før et kirurgisk inngrep for behandling av mindre sykdommer som ikke svekke nyre- eller endokrinfunksjon (dvs. phimosis, hydrocele, lyskebrokk).

Biokjemiske og hormonelle parametere Blodprøver ble tatt mellom kl. 07.00 og 08.00 etter faste over natten, og før dialyse hos CKD-HD-pasienter. Rutinemessige biokjemiske parametere [kreatinin, urea] ble målt i alle forsøkspersoner. Glomerulær filtrasjonshastighet ble estimert (eGFR) ved Schwartz-formelen, med k = 0,413, som passende for standardisert kreatinin.

Hos alle forsøkspersoner ble plasma-AG- og UAG-konsentrasjoner målt med Human Acylated / Unacyated Ghrelin ELISA-settet (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Tsjekkia) i henhold til produksjonsprosedyrer, og AG/UAG-forholdet ble beregnet. Serum-obestatinkonsentrasjoner ble bestemt ved bruk av Human Obestatin ELISA-settet (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Tsjekkia).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

154

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 154 forsøkspersoner ble inkludert (M:F=100:54), 111 pasienter og 43 kontroller. Av 111 pasienter hadde 43 CKD stadium II-V under konservativ behandling (CKD-CT), 20 var på hemodialyse (CKD-HD), 48 var nyretransplanterte (RTx).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CKD-HD-pasientene bør ha vært på hemodialysebehandling i minst 3 måneder
  • RTx-pasientene bør ha fått nyretransplantasjon minst 6 måneder før

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med veksthormon
  • tilstedeværelsen av nevrologisk funksjonshemming eller syndromiske sykdommer som påvirker matinntaket i seg selv
  • for kontroller: de skal ikke ha noen historie med kroniske sykdommer og skal ikke få noen medisiner. De bør være på ubegrenset diett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CKD-CT
personer med CKD stadier II-V under konservativ behandling
Annen: ingen inngrep
det er ikke en intervensjonsstudie; det er en observasjonsstudie
CKD-HD
personer med CKD stadium V på hemodialyse
Annen: ingen inngrep
det er ikke en intervensjonsstudie; det er en observasjonsstudie
RTx nyretransplantasjon
nyretransplanterte
Annen: ingen inngrep
det er ikke en intervensjonsstudie; det er en observasjonsstudie
Kontroller
kontrollemner
Annen: ingen inngrep
det er ikke en intervensjonsstudie; det er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AG-konsentrasjoner ved ELISA-sett på plasmaprøver
Tidsramme: Januar 2013–juni 2015
Acyl-ghrelin måling
Januar 2013–juni 2015
UAG-konsentrasjoner ved ELISA-sett på plasmaprøver
Tidsramme: Januar 2013–juni 2015
Unacyl-ghrelin måling
Januar 2013–juni 2015
Obestatinkonsentrasjoner ved ELISA-sett på serumprøver
Tidsramme: Januar 2013–juni 2015
Obestatin måling
Januar 2013–juni 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Etterforskere

  • Studieleder: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 396/2011 bis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere