Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ghreline en Obestatine bij CKD-kinderen

28 mei 2017 bijgewerkt door: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Niet-geacyleerde ghreline en obestatine als veelbelovende biomarkers van eiwit-energieverspilling bij kinderen met chronische nierziekte: een cross-sectionele case-control studie

Eiwitenergieverspilling (PEW) is een complex syndroom dat gepaard gaat met verschillende onderliggende ziekten en wordt gekenmerkt door spierverlies, met of zonder verlies van vet. Het is een veel voorkomende aandoening bij patiënten met chronische nierziekte (CKD), geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

De pathofysiologie van PEW bij CKD is multifactorieel en wordt nog niet volledig begrepen. De mogelijke rol in uremische PEW van twee van de hormonen die betrokken zijn bij de orexigeense/anorexigene balans, ghreline en obestatine, beide afgeleid van het ghreline-gen (GHRL), is onderzocht bij volwassenen en, minder uitgebreid, bij kinderen. Het doel van onze studie was het meten van AG-, UAG- en obestatineconcentraties bij kinderen met CKD en het beoordelen van hun potentiële bijdrage aan de ontwikkeling van pediatrische uremische PEW.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectionele case-control studie. Tussen januari 2013 en juni 2015 werden kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-20 jaar, verwezen naar de afdeling Pediatrische nefrologie, dialyse en transplantatie van de Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milaan, Italië, ingeschreven. Proefpersonen met CKD stadia II-V onder conservatieve behandeling (CKD-CT), of hemodialysebehandeling ondergaan (CKD-HD), of ontvangers van een niertransplantatie (RTx) werden in de studie opgenomen. Gegevens over leeftijd, primaire nierziekte en gelijktijdige medicatie werden voor elke proefpersoon verzameld.

CKD-stadia werden gedefinieerd met behulp van de K/DOQI-criteria van de Amerikaanse National Kidney Foundation.

Controlepersonen waren poliklinische patiënten van de afdeling Pediatrische Chirurgie van de Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milaan, Italië, in de leeftijd van 1-20 jaar, die een bloedafname ondergingen voorafgaand aan een chirurgische ingreep voor de behandeling van kleine ziekten die niet de nier- of endocriene functie aantasten (d.w.z. phimosis, hydrocele, liesbreuk).

Biochemische en hormonale parameters Bloedmonsters werden verzameld tussen 7.00 en 8.00 uur na een nacht vasten en vóór dialyse bij CKD-HD-patiënten. Routinematige biochemische parameters [creatinine, ureum] werden bij alle proefpersonen gemeten. Glomerulaire filtratiesnelheid werd geschat (eGFR) door de formule van Schwartz, met k = 0,413, zoals geschikt voor gestandaardiseerde creatinine.

Bij alle proefpersonen werden plasma-AG- en UAG-concentraties gemeten met de humaan geacyleerde/niet-geacyleerde ghreline ELISA-kit (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Tsjechië) volgens fabricageprocedures, en de AG/UAG-verhouding werd berekend. Serumconcentraties van obestatine werden bepaald met behulp van de Human Obestatin ELISA-kit (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Tsjechische Republiek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 154 proefpersonen geïncludeerd (M:F=100:54), 111 patiënten en 43 controles. Van de 111 patiënten hadden er 43 CKD stadia II-V onder conservatieve behandeling (CKD-CT), 20 ondergingen hemodialyse (CKD-HD), 48 waren ontvangers van een niertransplantatie (RTx).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de CKD-HD-patiënten hadden minimaal 3 maanden een hemodialysebehandeling moeten ondergaan
  • de RTx-patiënten hadden minstens 6 maanden eerder een niertransplantatie moeten ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met groeihormoon
  • de aanwezigheid van een neurologische handicap of syndromale ziekten die op zichzelf de voedselinname beïnvloeden
  • voor controles: ze mogen geen voorgeschiedenis van chronische ziekten hebben en mogen geen medicatie krijgen. Ze zouden een onbeperkt dieet moeten volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CKD-CT
proefpersonen met CKD stadia II-V onder conservatieve behandeling
Ander: geen tussenkomst
het is geen interventioneel onderzoek; het is een observationele studie
CKD-HD
proefpersonen met CKD stadium V op hemodialyse
Ander: geen tussenkomst
het is geen interventioneel onderzoek; het is een observationele studie
RTx niertransplantatie
ontvangers van een niertransplantatie
Ander: geen tussenkomst
het is geen interventioneel onderzoek; het is een observationele studie
Controles
controle onderwerpen
Ander: geen tussenkomst
het is geen interventioneel onderzoek; het is een observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AG-concentraties door ELISA-kit op plasmamonsters
Tijdsspanne: Januari 2013-juni 2015
Acyl-ghreline-meting
Januari 2013-juni 2015
UAG-concentraties door ELISA-kit op plasmamonsters
Tijdsspanne: Januari 2013-juni 2015
Unacyl-ghreline-meting
Januari 2013-juni 2015
Obestatineconcentraties door ELISA-kit op serummonsters
Tijdsspanne: Januari 2013-juni 2015
Obestatine meting
Januari 2013-juni 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Onderzoekers

  • Studie directeur: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 396/2011 bis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren