Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grelina i obestatyna u dzieci z przewlekłą chorobą nerek

28 maja 2017 zaktualizowane przez: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Nieacylowana grelina i obestatyna jako obiecujące biomarkery utraty energii z białek u dzieci z przewlekłą chorobą nerek: przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne

Marnowanie energii białkowej (PEW) to złożony zespół związany z różnymi chorobami podstawowymi i charakteryzujący się utratą mięśni, z utratą tłuszczu lub bez. Jest to stan bardzo rozpowszechniony wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), związany ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.

Patofizjologia PEW w CKD jest wieloczynnikowa i nie do końca poznana. Potencjalna rola w mocznicowej PEW dwóch hormonów biorących udział w równowadze oreksygennej/anoreksogennej, greliny i obestatyny, pochodzących z genu greliny (GHRL), była badana u dorosłych i, w mniejszym stopniu, u dzieci. Celem naszej pracy było oznaczenie stężeń AG, UAG i obestatyny u dzieci z przewlekłą chorobą nerek oraz ocena ich potencjalnego udziału w rozwoju mocznicowej PEW u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne. Pomiędzy styczniem 2013 a czerwcem 2015 badaniem objęto dzieci i młodzież w wieku 5-20 lat, skierowane do Oddziału Nefrologii Dziecięcej, Dializ i Transplantologii Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Mediolan, Włochy. Do badania włączono pacjentów z CKD w stadiach II-V leczonych zachowawczo (CKD-CT), poddawanych hemodializie (CKD-HD) lub będących biorcami przeszczepu nerki (RTx). Dla każdego pacjenta zebrano dane dotyczące wieku, pierwotnej choroby nerek i jednocześnie stosowanych leków.

Etapy CKD zostały określone przy użyciu kryteriów K/DOQI amerykańskiej National Kidney Foundation.

Pacjentami kontrolnymi byli pacjenci ambulatoryjni Oddziału Chirurgii Dziecięcej Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Mediolan, Włochy, w wieku od 1 do 20 lat, którym pobrano próbki krwi przed interwencją chirurgiczną w celu leczenia drobnych chorób, które nie zaburzać czynność nerek lub wydzielania wewnętrznego (tj. stulejka, wodniak, przepuklina pachwinowa).

Parametry biochemiczne i hormonalne Krew pobierano między godziną 7:00 a 8:00 po całonocnej głodówce i przed dializą u pacjentów z CKD-HD. U wszystkich badanych oznaczono rutynowe parametry biochemiczne [kreatynina, mocznik]. Współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) oszacowano za pomocą wzoru Schwartza, gdzie k = 0,413, odpowiednio dla standaryzowanej kreatyniny.

U wszystkich osób zmierzono stężenia AG i UAG w osoczu za pomocą zestawu ELISA Human Acylated / Unacylated Ghrelin (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Republika Czeska) zgodnie z procedurami produkcyjnymi i obliczono stosunek AG/UAG. Stężenia obestatyny w surowicy oznaczano przy użyciu zestawu Human Obestatin ELISA (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Republika Czeska).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie uwzględniono 154 pacjentów (M:K=100:54), 111 pacjentów i 43 grupy kontrolne. Spośród 111 pacjentów 43 miało CKD w stadium II-V leczonych zachowawczo (CKD-CT), 20 było poddawanych hemodializie (CKD-HD), 48 było biorcami przeszczepu nerki (RTx).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z CKD-HD powinni być poddawani hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
  • pacjenci z RTx powinni mieć przeszczep nerki co najmniej 6 miesięcy wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie hormonem wzrostu
  • obecność niepełnosprawności neurologicznej lub chorób syndromicznych wpływających per se na przyjmowanie pokarmu
  • dla grupy kontrolnej: nie powinny mieć historii chorób przewlekłych i nie powinny otrzymywać żadnych leków. Powinni być na nieograniczonej diecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PChN-CT
osoby z CKD w stadium II-V leczone zachowawczo
Inny: żadna interwencja
nie jest to badanie interwencyjne; jest to badanie obserwacyjne
CKD-HD
pacjentów z CKD w stadium V poddawanych hemodializie
Inny: żadna interwencja
nie jest to badanie interwencyjne; jest to badanie obserwacyjne
Przeszczep nerki RTx
biorcy przeszczepu nerki
Inny: żadna interwencja
nie jest to badanie interwencyjne; jest to badanie obserwacyjne
Sterownica
przedmioty kontrolne
Inny: żadna interwencja
nie jest to badanie interwencyjne; jest to badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia AG za pomocą zestawu ELISA na próbkach osocza
Ramy czasowe: Styczeń 2013-czerwiec 2015
Pomiar acylo-greliny
Styczeń 2013-czerwiec 2015
Stężenia UAG za pomocą zestawu ELISA na próbkach osocza
Ramy czasowe: Styczeń 2013-czerwiec 2015
Pomiar unacylo-greliny
Styczeń 2013-czerwiec 2015
Stężenia obestatyny za pomocą zestawu ELISA w próbkach surowicy
Ramy czasowe: Styczeń 2013-czerwiec 2015
Pomiar obestatyny
Styczeń 2013-czerwiec 2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 396/2011 bis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na żadna interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj