Ghrelin ja obestatiini CKD-lapsissa
Asyloimaton greliini ja obestatiini lupaavina proteiinienergian hukkaamisen biomarkkereina kroonista munuaissairausta sairastavilla lapsilla: poikkileikkaustapauskontrollitutkimus
Proteiinienergian hukkaaminen (PEW) on monimutkainen oireyhtymä, joka liittyy erilaisiin taustalla oleviin sairauksiin ja jolle on tunnusomaista lihasten menetys joko rasvan menetyksellä tai ilman. Se on erittäin yleinen sairaus potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), johon liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.
PEW:n patofysiologia CKD:ssä on monitekijäinen, eikä sitä ole vielä täysin ymmärretty. Kahden oreksigeeniseen/anoreksigeeniseen tasapainoon osallistuvan hormonin, greliinin ja obestatiinin, jotka molemmat ovat peräisin greliinigeenistä (GHRL), mahdollista roolia ureemisessa PEW:ssä on tutkittu aikuisilla ja vähemmän laajasti lapsilla. Tutkimuksemme tavoitteena oli mitata AG-, UAG- ja obestatiinipitoisuuksia kroonista munuaistautia sairastavilla lapsilla ja arvioida niiden mahdollista vaikutusta lasten ureemisen PEW:n kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustapauskontrollitutkimus. Tammikuun 2013 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana otettiin mukaan 5–20-vuotiaita lapsia ja nuoria, jotka ohjattiin Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano, Italian lastennefrologia-, dialyysi- ja siirtoyksikköön. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaita, joilla oli CKD-vaiheet II-V konservatiivisessa hoidossa (CKD-CT), hemodialyysihoidossa (CKD-HD) tai munuaisensiirron saajia (RTx). Jokaisesta koehenkilöstä kerättiin tiedot iästä, primaarisesta munuaissairaudesta ja samanaikaisista lääkkeistä.
CKD-vaiheet määritettiin käyttämällä Yhdysvaltain kansallisen munuaissäätiön K/DOQI-kriteerejä.
Kontrollikohteet olivat 1–20-vuotiaita Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano, Italia, lastenkirurgian yksikön avohoitopotilaita, joille otettiin verinäyte ennen leikkausta vähäisten sairauksien hoitamiseksi. heikentää munuaisten tai hormonitoimintaa (esim. fimoosi, hydrocele, nivustyrä).
Biokemialliset ja hormonaaliset parametrit Verinäytteet kerättiin klo 7.00-8.00 yön yli paaston jälkeen ja ennen dialyysihoitoa CKD-HD-potilailla. Rutiininomaiset biokemialliset parametrit [kreatiniini, urea] mitattiin kaikilta koehenkilöiltä. Glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) arvioitiin Schwartzin kaavalla k = 0,413, mikä soveltuu standardoidulle kreatiniinille.
Kaikilla koehenkilöillä plasman AG- ja UAG-pitoisuudet mitattiin Human Asylated/Unasylated Ghrelin ELISA -kitillä (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Tšekki) valmistusmenetelmien mukaisesti, ja AG/UAG-suhde laskettiin. Seerumin obestatiinipitoisuudet määritettiin käyttämällä Human Obestatin ELISA -kittiä (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Brno, Tšekki).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD-HD-potilaiden olisi pitänyt olla hemodialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta
- RTx-potilaille olisi pitänyt tehdä munuaisensiirto vähintään 6 kuukautta ennen
Poissulkemiskriteerit:
- hoito kasvuhormonilla
- neurologisen vamman tai oireyhtymän sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat sellaisenaan ravinnon saantiin
- kontrollit: heillä ei saa olla kroonisia sairauksia, eivätkä he saisi saada lääkitystä. Niiden tulisi olla rajoittamattomalla ruokavaliolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CKD-CT
potilailla, joilla on CKD vaiheet II-V konservatiivisessa hoidossa
|
se ei ole interventiotutkimus; se on havainnointitutkimus
|
|
CKD-HD
hemodialyysipotilailla, joilla on CKD vaihe V
|
se ei ole interventiotutkimus; se on havainnointitutkimus
|
|
RTx munuaisensiirto
munuaisensiirron saajat
|
se ei ole interventiotutkimus; se on havainnointitutkimus
|
|
Säätimet
kontrollikohteita
|
se ei ole interventiotutkimus; se on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AG-pitoisuudet ELISA-sarjalla plasmanäytteistä
Aikaikkuna: Tammikuu 2013 - kesäkuu 2015
|
Asyyli-greliinin mittaus
|
Tammikuu 2013 - kesäkuu 2015
|
|
UAG-pitoisuudet ELISA-sarjalla plasmanäytteistä
Aikaikkuna: Tammikuu 2013 - kesäkuu 2015
|
Unasyyli-greliinimittaus
|
Tammikuu 2013 - kesäkuu 2015
|
|
Obestatiinipitoisuudet seeruminäytteiden ELISA-pakkauksella
Aikaikkuna: Tammikuu 2013 - kesäkuu 2015
|
Obestatiinin mittaus
|
Tammikuu 2013 - kesäkuu 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mak RH, Ikizler AT, Kovesdy CP, Raj DS, Stenvinkel P, Kalantar-Zadeh K. Wasting in chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011 Mar;2(1):9-25. doi: 10.1007/s13539-011-0019-5. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011 Jun;2(2):119.
- Perez-Fontan M, Cordido F, Rodriguez-Carmona A, Peteiro J, Garcia-Naveiro R, Garcia-Buela J. Plasma ghrelin levels in patients undergoing haemodialysis and peritoneal dialysis. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):2095-100. doi: 10.1093/ndt/gfh313. Epub 2004 Jun 8.
- Iglesias P, Diez JJ, Fernandez-Reyes MJ, Codoceo R, Alvarez-Fidalgo P, Bajo MA, Aguilera A, Selgas R. Serum ghrelin concentrations in patients with chronic renal failure undergoing dialysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Jan;64(1):68-73. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02418.x.
- Barazzoni R, Zanetti M, Stulle M, Mucci MP, Pirulli A, Dore F, Panzetta G, Vasile A, Biolo G, Guarnieri G. Higher total ghrelin levels are associated with higher insulin-mediated glucose disposal in non-diabetic maintenance hemodialysis patients. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):142-9. doi: 10.1016/j.clnu.2007.06.013. Epub 2007 Sep 12.
- Jarkovska Z, Hodkova M, Sazamova M, Rosicka M, Dusilova-Sulkova S, Marek J, Justova V, Lacinova Z, Haluzik M, Haas T, Krsek M. Plasma levels of active and total ghrelin in renal failure: a relationship with GH/IGF-I axis. Growth Horm IGF Res. 2005 Dec;15(6):369-76. doi: 10.1016/j.ghir.2005.07.004. Epub 2005 Sep 28.
- Yoshimoto A, Mori K, Sugawara A, Mukoyama M, Yahata K, Suganami T, Takaya K, Hosoda H, Kojima M, Kangawa K, Nakao K. Plasma ghrelin and desacyl ghrelin concentrations in renal failure. J Am Soc Nephrol. 2002 Nov;13(11):2748-52. doi: 10.1097/01.asn.0000032420.12455.74.
- Mafra D, Guebre-Egziabher F, Cleaud C, Arkouche W, Mialon A, Drai J, Fouque D. Obestatin and ghrelin interplay in hemodialysis patients. Nutrition. 2010 Nov-Dec;26(11-12):1100-4. doi: 10.1016/j.nut.2009.09.003. Epub 2009 Dec 16.
- Buscher AK, Buscher R, Hauffa BP, Hoyer PF. Alterations in appetite-regulating hormones influence protein-energy wasting in pediatric patients with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2010 Nov;25(11):2295-301. doi: 10.1007/s00467-010-1588-9. Epub 2010 Jul 6.
- Nusken KD, Groschl M, Rauh M, Stohr W, Rascher W, Dotsch J. Effect of renal failure and dialysis on circulating ghrelin concentration in children. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):2156-7. doi: 10.1093/ndt/gfh310. No abstract available.
- Arbeiter AK, Buscher R, Petersenn S, Hauffa BP, Mann K, Hoyer PF. Ghrelin and other appetite-regulating hormones in paediatric patients with chronic renal failure during dialysis and following kidney transplantation. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):643-6. doi: 10.1093/ndt/gfn529. Epub 2008 Sep 22.
- Monzani A, Perrone M, Prodam F, Moia S, Genoni G, Testa S, Paglialonga F, Rapa A, Bona G, Montini G, Edefonti A. Unacylated ghrelin and obestatin: promising biomarkers of protein energy wasting in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2018 Apr;33(4):661-672. doi: 10.1007/s00467-017-3840-z. Epub 2017 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 396/2011 bis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ei mitään väliintuloa
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis