Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грелин и обестатин при ХБП у детей

28 мая 2017 г. обновлено: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Неацилированный грелин и обестатин как многообещающие биомаркеры потери белковой энергии у детей с хронической болезнью почек: перекрестное исследование случай-контроль

Потеря белковой энергии (PEW) представляет собой сложный синдром, связанный с различными основными заболеваниями и характеризующийся потерей мышечной массы с потерей жира или без нее. Это широко распространенное состояние среди пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), связанное с повышенной заболеваемостью и смертностью.

Патофизиология PEW при ХБП многофакторна и еще не до конца изучена. Потенциальная роль двух гормонов, участвующих в орексигенном/анорексигенном балансе, грелина и обестатина, происходящих из гена грелина (GHRL), в развитии уремии PEW изучалась у взрослых и, в меньшей степени, у детей. Целью нашего исследования было измерение концентраций АГ, УАГ и обестатина у детей с ХБП и оценка их потенциального вклада в развитие уремического ПЭН у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перекрестное исследование случай-контроль. В период с января 2013 г. по июнь 2015 г. были зарегистрированы дети и подростки в возрасте от 5 до 20 лет, направленные в отделение детской нефрологии, диализа и трансплантации Fondazione IRCCS Ca' Granda – Ospedale Maggiore Policlinico – Милан, Италия. В исследование были включены пациенты с ХБП II-V стадий, получающие консервативное лечение (ХБП-ХТ), или находящиеся на лечении гемодиализом (ХБП-ГД), или реципиенты почечного трансплантата (РТх). Для каждого субъекта были собраны данные о возрасте, первичном заболевании почек и сопутствующих лекарствах.

Стадии ХБП определяли с использованием критериев K/DOQI Национального почечного фонда США.

Контрольными субъектами были амбулаторные пациенты отделения детской хирургии Fondazione IRCCS Ca' Granda — Ospedale Maggiore Policlinico — Милан, Италия, в возрасте от 1 до 20 лет, у которых был взят образец крови перед хирургическим вмешательством для лечения легких заболеваний, которые не нарушение почечной или эндокринной функции (т.е. фимоз, гидроцеле, паховая грыжа).

Биохимические и гормональные параметры Образцы крови собирали между 7:00 и 8:00 утра после ночного голодания и перед диализом у пациентов с ХБП-ГД. Рутинные биохимические показатели [креатинин, мочевина] измерялись у всех испытуемых. Скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) оценивали по формуле Шварца с k = 0,413 в соответствии со стандартизированным креатинином.

У всех субъектов концентрации AG и UAG в плазме измеряли с помощью набора для ELISA с ацилированным/неацилированным грелином человека (BioVendor, Laboratorni Medicina a.s., Брно, Чешская Республика) в соответствии с процедурами производителя и рассчитывали соотношение AG/UAG. Концентрации обестатина в сыворотке определяли с использованием набора ELISA Human Obestatin (BioVendor, Laboratorni Medicina as, Брно, Чешская Республика).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

154

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего было включено 154 субъекта (M:F=100:54), 111 пациентов и 43 контрольных. Из 111 пациентов 43 имели ХБП II-V стадии на фоне консервативного лечения (ХБП-ХТ), 20 находились на гемодиализе (ХБП-ГД), 48 были реципиентами почечного трансплантата (РТх).

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ХБП-ГД должны были находиться на гемодиализе не менее 3 мес.
  • пациенты с RTx должны были получить трансплантацию почки не менее чем за 6 месяцев до

Критерий исключения:

  • лечение гормоном роста
  • наличие неврологической инвалидности или синдромальных заболеваний, влияющих на само по себе потребление пищи
  • для контрольной группы: они не должны иметь истории хронических заболеваний и не должны получать какие-либо лекарства. Они должны быть на неограниченной диете.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХБП-КТ
лица с ХБП II-V стадий, получающие консервативное лечение
Другой: никакого вмешательства
это не интервенционное исследование; это обсервационное исследование
ХБП-ГД
субъекты с ХБП стадии V на гемодиализе
Другой: никакого вмешательства
это не интервенционное исследование; это обсервационное исследование
Трансплантация почки RTx
реципиенты почечного трансплантата
Другой: никакого вмешательства
это не интервенционное исследование; это обсервационное исследование
Элементы управления
субъекты управления
Другой: никакого вмешательства
это не интервенционное исследование; это обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации АГ с помощью набора ELISA в образцах плазмы
Временное ограничение: Январь 2013 - июнь 2015 года
Измерение ацил-грелина
Январь 2013 - июнь 2015 года
Концентрации UAG с помощью набора ELISA в образцах плазмы
Временное ограничение: Январь 2013 - июнь 2015 года
Измерение унацил-грелина
Январь 2013 - июнь 2015 года
Концентрации обестатина с помощью набора ELISA в образцах сыворотки
Временное ограничение: Январь 2013 - июнь 2015 года
Измерение обестатина
Январь 2013 - июнь 2015 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Следователи

  • Директор по исследованиям: Flavia Prodam, MD, Università del Piemonte Orientale - Novara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 396/2011 bis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования никакого вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться