慢性歯周炎の治療におけるロバスタチンゲルの効果
慢性歯周炎の治療におけるロバスタチンゲルの効果 ランダム化対照試験 スプリットマウス
目的: 慢性歯周炎の治療におけるスケーリングとルート プランニング (SRP) の補助としてのロバスタチン ゲルの局所送達の臨床効果と X 線撮影効果を評価するために、二重盲検分割口臨床試験研究が実施されました。
方法と材料: 下顎大臼歯が 2 本あり、プローブ深さ (PD) ≥ 3 mm、臨床的付着レベル (CAL) ≥ 3 mm、平行根尖周囲 X 線および CEJ から歯槽までの距離に基づく骨損失が 3 mm 以上の患者 15 名合計 24 本の下顎大臼歯が研究のために選択されました。
PD、CAL、出血指数(BI)、プラーク指数(PI)を含む臨床歯周パラメータを、選択した歯についてベースラインおよび1、3、6か月目に記録しました。 X 線検査による評価は、ベースライン時と 6 か月後に実施されました。 一方の側では、ランダムに選択した臼歯の周囲のポケットに、ロバスタチンゲル 1.2% を充填した鈍い注射器を使用して注射し (症例グループ = B)、もう一方の側では、ポケットに鈍い注射器を使用してプラセボ ゲルを充填しました (対照グループ = A) 二元配置反復測定 ANOVA テストと T テストを統計分析に使用しました。Spss 23 (P<0.05) は有意であると考えられました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
慢性歯周炎を患い、歯周深さが少なくとも 4 mm、歯の表面の少なくとも 1 つで CAL が 3 mm を超える下顎ポケットに対称的に 2 つの大臼歯があり、歯の両側から X 線バーを撮影した 24 人の患者。 CEJ から顎底部の臼歯部と歯槽頂が 3 mm 以上のものを選択しました
除外基準:
- 全身疾患
- 妊娠中または授乳中
- 使用されているアレルギー薬
- 喫煙
- 6. 研究への参加に同意したくない
7-開口開口部 8-歯周病の種類（進行性） 9.過去 6 か月間の歯周病治療歴 10-歯科矯正治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：レボスタチンゲル
レボスタチンゲル 1.2% 局所ゲルをインスリン注射器を使用して歯周ポケットに注入しました
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ロバスタチンゲル 1.2% 局所ゲルをインスリン注射器を使用して歯周ポケットに注入しました
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボジェル
プラセボゲル 1.2% 局所ゲルをインスリン注射器を使用して歯周ポケットに注入しました
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プラセボジェル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨欠損の充填
時間枠：3ヶ月
|
骨欠損のX線撮影分析
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25187
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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