Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект геля ловастатина при лечении хронического пародонтита

2 июля 2019 г. обновлено: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Влияние геля ловастатина на лечение хронического пародонтита. Рандомизированное контролируемое исследование.

Цель: двойное слепое клиническое исследование с разделением полости рта было проведено для оценки клинического и рентгенографического эффекта местного применения ловастатинового геля в качестве дополнения к скалированию и планированию корней (SRP) при лечении хронического пародонтита.

Методы и материалы: 15 пациентов с двумя нижнечелюстными молярами с глубиной зондирования (PD) ≥3 мм, уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥3 мм и потерей костной ткани более 3 мм по данным параллельной периапикальной рентгенографии и расстояния от ЦЭГ до альвеолярного отростка. гребня. Всего для исследования было отобрано 24 моляра нижней челюсти.

Клинические параметры пародонта, включая PD, CAL, индекс кровоточивости (BI), индекс зубного налета (PI), регистрировали для выбранных зубов исходно, а также через 1, 3 и 6 месяцев. Рентгенологические оценки проводились исходно и через 6 мес. С одной стороны карманы вокруг случайно выбранного моляра вводили шприцем с тупым концом, наполненным 1,2% гелем ловастатина (группа пациентов = B), а с другой стороны карманы заполняли с помощью шприца с тупым концом гелем плацебо (контрольная группа = A). Для статистического анализа использовали двухсторонний тест ANOVA с повторными измерениями и Т-критерий. Spss 23 (P<0,05) считался значимым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Статины представляют собой важную группу гиполипидемических препаратов, которые способны модулировать воспаление и потерю альвеолярной кости. Розувастатин (RSV) и аторвастатин (ATV) не ингибируют резорбцию кости остеокластами и, как предполагается, обладают остеостимулирующими свойствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

24 пациента с хроническим пародонтитом и ТЭМП имеют 2 моляра симметрично на нижней челюсти с пародонтальными карманами глубиной не менее 4 мм и CAL более 3 мм хотя бы на одной из поверхностей зубов, рентгенограммы с обеих сторон были выбраны области моляров нижней челюсти, от ЦЭГ и альвеолярного гребня более 3 мм.

Критерий исключения:

  1. системное заболевание
  2. беременность или кормление грудью
  3. используется лекарство от аллергии
  4. курение
  5. медикаментозное лечение 6. нежелание давать согласие на участие в исследовании

7-Тризм 8-Тип заболевания пародонта (Агрессивный) 9. Анамнез лечения пародонта в предшествующие 6 месяцев 10-ортодонтическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: левостатин гель
гель левостатина 1,2% гель для местного применения вводили в пародонтальный карман с помощью инсулинового шприца
Лекарство: Ловастатин гель
Гель ловастатина 1,2% гель для местного применения вводили в пародонтальный карман с помощью инсулинового шприца.
Другие имена:
  • Группа А
Плацебо Компаратор: гель плацебо
гель плацебо 1,2% гель для местного применения вводили в пародонтальный карман с помощью инсулинового шприца
Лекарство: Плацебо
гель плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заполнение костного дефекта
Временное ограничение: Три месяца
рентгенографический анализ костного дефекта
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Islamic Azad University, Tehran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ловастатин гель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться