O efeito do gel de lovastatina no tratamento da periodontite crônica
O efeito do gel de lovastatina no tratamento da periodontite crônica ensaio controlado randomizado boca dividida
Objetivo: este estudo clínico duplo-cego de boca dividida foi realizado para avaliar o efeito clínico e radiográfico da administração local de gel de lovastatina como adjuvante à raspagem e alisamento radicular (RAR) no tratamento da periodontite crônica.
Método e Materiais: 15 pacientes com dois dentes molares inferiores com profundidade de sondagem (PD)≥3 mm, nível de inserção clínica (CAL)≥3 mm e perda óssea superior a 3 mm de acordo com a radiografia periapical paralela e distância da JCE ao alvéolo crista, foram selecionados. Totalmente 24 molares inferiores foram selecionados para o estudo.
Parâmetros periodontais clínicos incluídos PD, CAL, índice de sangramento (BI), índice de placa (PI) foram registrados para os dentes selecionados no início e em 1,3 e 6 meses. Avaliações radiográficas foram realizadas no início e após 6 meses. De um lado, as bolsas ao redor de molares selecionados aleatoriamente foram injetadas com uma seringa romba preenchida com gel de lovastatina 1,2% (grupo de casos = B) e, do outro lado, as bolsas foram preenchidas com um gel placebo por uma seringa romba (grupo controle = A). O teste ANOVA de medida repetida de duas vias e o teste T foram usados para análise estatística Spss 23.(P<0,05) foi considerado significativo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
24 pacientes com periodontite crônica e TEMPhas 2 molares simetricamente nas bolsas da mandíbula inferior de profundidade periodontal de pelo menos 4 mm e CAL maior que 3 mm em pelo menos uma das superfícies dos dentes, as barras de raios-X de ambos os lados as regiões molares inferiores da mandíbula, da JCE e a crista alveolar era superior a 3 mm, foram selecionadas
Critério de exclusão:
- doença sistêmica
- gravidez ou amamentação
- medicamento para alergia usado
- fumar
- medicação 6. não está disposto a consentir em participar do estudo
7-Trismo 8-O tipo de doença periodontal (Agressiva) 9. Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses 10-Tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: gel de levostatina
gel de levostatina 1,2% gel tópico foi colocado na bolsa periodontal usando uma seringa de insulina
|
Lovastatina gel1,2% gel tópico foi colocado na bolsa periodontal usando uma seringa de insulina
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: gel placebo
gel placebo gel tópico a 1,2% foi colocado na bolsa periodontal usando uma seringa de insulina
|
gel placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preenchimento de defeito ósseo
Prazo: Três meses
|
análise radiográfica para defeito ósseo
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças ósseas
- Atrofia Periodontal
- Reabsorção óssea
- Periodontite
- Periodontite crônica
- Perda óssea alveolar
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Lovastatina
- L 647318
- Diidromevinolina
Outros números de identificação do estudo
- 25187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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