此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

洛伐他汀凝胶治疗慢性牙周炎的疗效观察

2019年7月2日 更新者:Amirhossein Farahmand、Islamic Azad University, Tehran

洛伐他汀凝胶治疗慢性牙周炎口裂随机对照试验

目的:进行双盲分口临床试验研究,以评估局部递送洛伐他汀凝胶作为洗牙和根面平整 (SRP) 辅助治疗慢性牙周炎的临床和影像学效果。

方法和材料:15例患者的两颗下颌磨牙,探诊深度(PD)≥3 mm,临床附着水平(CAL)≥3 mm,根据平行根尖周片和 CEJ 到牙槽骨的距离,骨质流失超过 3 mm冠,被选中。总共选择了 24 颗下颌磨牙进行研究。

临床牙周参数包括 PD、CAL、出血指数 (BI)、牙菌斑指数 (PI),记录所选牙齿在基线时以及 1、3 和 6 个月时的情况。 在基线和 6 个月后进行放射学评估。 在一侧,随机选择的磨牙周围的袋子用装有 1.2% 洛伐他汀凝胶的钝头注射器注射(病例组 = B),而在另一侧,袋子用钝头注射器注入安慰剂凝胶(对照组 = A).采用双向重复测量ANOVA检验和T检验进行统计分析Spss 23。(P<0.05)认为具有显着性。

研究概览

详细说明

他汀类药物是一类重要的降血脂药物,能够调节炎症和牙槽骨丢失。 瑞舒伐他汀 (RSV) 和阿托伐他汀 (ATV) 不抑制破骨细胞的骨吸收,并被认为具有骨刺激特性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

24例慢性牙周炎患者,TEMP在下颌牙周袋中有一个对称的2磨牙,牙周深度至少4mm,至少一个牙齿表面的CAL大于3mm,两侧的X光条选择从 CEJ 和牙槽嵴超过 3 毫米的下颌磨牙区域

排除标准:

  1. 全身性疾病
  2. 怀孕或哺乳
  3. 用过过敏药
  4. 抽烟
  5. 药物治疗 6. 不愿意同意参加研究

7-牙关紧闭 8-牙周疾病类型(侵袭性) 9. 前 6 个月牙周治疗史 10-正畸治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:左旋他汀凝胶
使用胰岛素注射器将 levostatin 凝胶 1.2% 外用凝胶放入牙周袋中
使用胰岛素注射器将洛伐他汀凝胶 1.2% 的外用凝胶放入牙周袋中
其他名称:
  • A组
安慰剂比较:安慰剂凝胶
安慰剂凝胶 1.2% 局部凝胶使用胰岛素注射器放入牙周袋中
安慰剂凝胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨缺损填充
大体时间:三个月
骨缺损的射线照相分析
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月24日

初级完成 (实际的)

2016年1月13日

研究完成 (实际的)

2016年2月13日

研究注册日期

首次提交

2017年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月6日

首次发布 (实际的)

2017年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月2日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

洛伐他汀凝胶的临床试验

订阅