- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03178526
Lovastatiinigeelin vaikutus kroonisen parodontiitin hoidossa
Lovastatiinigeelin vaikutus kroonisen periodontiitin hoidossa satunnaistettu, kontrolloitu koe, suuhalkaisu
Tavoite: kaksoissokkoutettu kliininen suuhalkaisututkimus tutkittiin lovastatiinigeelin paikallisen annostelun kliinistä ja radiografista vaikutusta hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa.
Menetelmä ja materiaalit: 15 potilasta, joilla on kaksi alaleuan poskihammasta, joiden mittaussyvyys (PD) ≥ 3 mm, kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 3 mm ja luukato yli 3 mm rinnakkaisen periapikaalisen röntgenkuvan ja etäisyyden CEJ:stä alveolaariin mukaan Tutkimukseen valittiin yhteensä 24 alaleuan poskihammasta.
Kliiniset periodontaaliset parametrit sisälsivät PD:n, CAL:n, verenvuotoindeksin (BI), plakkiindeksin (PI) rekisteröitiin valituille hampaille lähtötasolla ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Radiografiset arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Toiselta puolelta satunnaisesti valitun poskihaaran ympärillä oleviin taskuihin injektoitiin tylppä ruisku, joka oli täytetty lovastatiinigeelillä 1,2 % (tapausryhmä = B), ja toisella puolella taskut täytettiin plasebogeelillä tylppä ruiskulla ( kontrolliryhmä = A). Tilastolliseen analyysiin käytettiin kaksisuuntaista toistuvan mittauksen ANOVA-testiä ja T-testiä. Spss 23 (P < 0,05) katsottiin merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
24 potilasta, joilla on krooninen parodontiitti ja TEMP:llä on 2 molaaria symmetrisesti alaleukataskuissa, joiden periodontaalinen syvyys on vähintään 4 mm ja CAL yli 3 mm vähintään yhdessä hampaiden pinnasta, röntgenpalkit hampaiden molemmilta puolilta poskialueet leuan pohja, CEJ:stä ja alveolaarinen harja oli yli 3 mm, valittiin
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- raskaus tai imetys
- käytetty allergialääke
- tupakointi
- lääkitys 6. ei halua suostua osallistumaan tutkimukseen
7-Trismus 8-sairauden tyyppi parodontaalinen (aggressiivinen) 9. Parodontaalihoidon historia viimeisten 6 kuukauden aikana 10-oikomishoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: levostatiini geeli
levostatiinigeeli 1,2 % paikallisgeeli laitettiin parodontaalitaskuun insuliiniruiskulla
|
Lovastatiinigeeli 1,2 % paikallinen geeli laitettiin parodontaalitaskuun käyttämällä insuliiniruiskua
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke geeli
plasebogeeli 1,2-prosenttinen paikallinen geeli pantiin parodontaalitaskuun käyttämällä insuliiniruiskua
|
lumelääke geeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuvaurion täyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
radiografinen analyysi luuvaurion varalta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Luun resorptio
- Parodontiitti
- Krooninen parodontiitti
- Alveolaarinen luun menetys
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Lovastatiini
- L 647318
- Dihydromevinoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lovastatiini geeli
-
Spirig Pharma Ltd.LopetettuNodulaarinen tyvisolusyöpäSaksa, Sveitsi
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Ekseema, atooppinenYhdysvallat
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisKanada
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonRintojen kasvaimet | Kehon paino | Kurkunpään maskitTaiwan
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kley Hertz S/ATuntematon
-
Schulthess KlinikValmisLaitteen onnistumisprosentti | Laitteen suorituskykySveitsi, Itävalta
-
Bnai Zion Medical CenterEi vielä rekrytointia