Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lovastatiinigeelin vaikutus kroonisen parodontiitin hoidossa

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Lovastatiinigeelin vaikutus kroonisen periodontiitin hoidossa satunnaistettu, kontrolloitu koe, suuhalkaisu

Tavoite: kaksoissokkoutettu kliininen suuhalkaisututkimus tutkittiin lovastatiinigeelin paikallisen annostelun kliinistä ja radiografista vaikutusta hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa.

Menetelmä ja materiaalit: 15 potilasta, joilla on kaksi alaleuan poskihammasta, joiden mittaussyvyys (PD) ≥ 3 mm, kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 3 mm ja luukato yli 3 mm rinnakkaisen periapikaalisen röntgenkuvan ja etäisyyden CEJ:stä alveolaariin mukaan Tutkimukseen valittiin yhteensä 24 alaleuan poskihammasta.

Kliiniset periodontaaliset parametrit sisälsivät PD:n, CAL:n, verenvuotoindeksin (BI), plakkiindeksin (PI) rekisteröitiin valituille hampaille lähtötasolla ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Radiografiset arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Toiselta puolelta satunnaisesti valitun poskihaaran ympärillä oleviin taskuihin injektoitiin tylppä ruisku, joka oli täytetty lovastatiinigeelillä 1,2 % (tapausryhmä = B), ja toisella puolella taskut täytettiin plasebogeelillä tylppä ruiskulla ( kontrolliryhmä = A). Tilastolliseen analyysiin käytettiin kaksisuuntaista toistuvan mittauksen ANOVA-testiä ja T-testiä. Spss 23 (P < 0,05) katsottiin merkitseväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Statiinit ovat tärkeä ryhmä hypolipideemisiä lääkkeitä, jotka voivat moduloida tulehdusta ja keuhkorakkuloiden luukatoa. Rosuvastatiini (RSV) ja atorvastatiini (ATV) eivät estä osteoklastien luun resorptiota, ja niillä on ehdotettu olevan osteostimulatiivisia ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

24 potilasta, joilla on krooninen parodontiitti ja TEMP:llä on 2 molaaria symmetrisesti alaleukataskuissa, joiden periodontaalinen syvyys on vähintään 4 mm ja CAL yli 3 mm vähintään yhdessä hampaiden pinnasta, röntgenpalkit hampaiden molemmilta puolilta poskialueet leuan pohja, CEJ:stä ja alveolaarinen harja oli yli 3 mm, valittiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. systeeminen sairaus
  2. raskaus tai imetys
  3. käytetty allergialääke
  4. tupakointi
  5. lääkitys 6. ei halua suostua osallistumaan tutkimukseen

7-Trismus 8-sairauden tyyppi parodontaalinen (aggressiivinen) 9. Parodontaalihoidon historia viimeisten 6 kuukauden aikana 10-oikomishoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: levostatiini geeli
levostatiinigeeli 1,2 % paikallisgeeli laitettiin parodontaalitaskuun insuliiniruiskulla
Lovastatiinigeeli 1,2 % paikallinen geeli laitettiin parodontaalitaskuun käyttämällä insuliiniruiskua
Muut nimet:
  • Ryhmä A
Placebo Comparator: lumelääke geeli
plasebogeeli 1,2-prosenttinen paikallinen geeli pantiin parodontaalitaskuun käyttämällä insuliiniruiskua
lumelääke geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuvaurion täyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
radiografinen analyysi luuvaurion varalta
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lovastatiini geeli

Tilaa