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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03178526
L'effet du gel de lovastatine dans le traitement de la parodontite chronique
L'effet du gel de lovastatine dans le traitement de la parodontite chronique Essai contrôlé randomisé Bouche fendue
Objectif : cette étude clinique en double aveugle en bouche divisée a été réalisée pour évaluer l'effet clinique et radiographique de l'administration locale de gel de lovastatine en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) dans le traitement de la parodontite chronique.
Méthode et matériel : 15 patients avec deux molaires mandibulaires avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 3 mm, un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 3 mm et une perte osseuse supérieure à 3 mm selon la radiographie périapicale parallèle et la distance entre CEJ et alvéolaire crête, ont été sélectionnés. Au total, 24 molaires mandibulaires ont été sélectionnées pour l'étude.
Les paramètres parodontaux cliniques inclus PD, CAL, l'indice de saignement (BI), l'indice de plaque (PI) ont été enregistrés pour les dents sélectionnées au départ et à 1, 3 et 6 mois. Des évaluations radiographiques ont été réalisées au départ et après 6 mois. D'un côté, les poches autour des molaires sélectionnées au hasard ont été injectées avec une seringue émoussée remplie de gel de lovastatine 1,2 % (groupe de cas = B), et de l'autre côté, les poches ont été remplies d'un gel placebo par une seringue émoussée (groupe témoin = A). Le test ANOVA à mesures répétées à deux voies et le test T ont été utilisés pour l'analyse statistique Spss 23. ( P <0, 05) a été considéré comme significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
24 patients atteints de parodontite chronique et TEMP a une 2 molaire symétriquement dans les poches de la mâchoire inférieure de profondeur parodontale d'au moins 4 mm et CAL supérieure à 3 mm dans au moins une des surfaces des dents, les barres radiographiques des deux côtés de les régions molaires du bas de la mâchoire, du CEJ et de la crête alvéolaire était supérieure à 3 mm, ont été sélectionnées
Critère d'exclusion:
- maladie systémique
- grossesse ou allaitement
- médicament contre les allergies utilisé
- fumeur
- médicaments 6. refus de consentir à participer à l'étude
7-Trismus 8-Le type de maladie parodontale (Agressif) 9. Antécédents de traitement parodontal dans les 6 mois précédents 10-Traitement orthodontique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: gel de lévostatine
Le gel topique de lévostatine à 1,2 % a été placé dans la poche parodontale à l'aide d'une seringue à insuline
|
Le gel topique de Lovastatine à 1,2 % a été placé dans la poche parodontale à l'aide d'une seringue à insuline
Autres noms:
|
Comparateur placebo: gel placebo
un gel placebo Un gel topique à 1,2 % a été placé dans la poche parodontale à l'aide d'une seringue à insuline
|
gel placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Remplissage de défaut osseux
Délai: Trois mois
|
analyse radiographique pour défaut osseux
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies osseuses
- Atrophie parodontale
- La résorption osseuse
- Parodontite
- Parodontite chronique
- Perte osseuse alvéolaire
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Lovastatine
- L647318
- Dihydromévinoline
Autres numéros d'identification d'étude
- 25187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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