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L'effet du gel de lovastatine dans le traitement de la parodontite chronique

2 juillet 2019 mis à jour par: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

L'effet du gel de lovastatine dans le traitement de la parodontite chronique Essai contrôlé randomisé Bouche fendue

Objectif : cette étude clinique en double aveugle en bouche divisée a été réalisée pour évaluer l'effet clinique et radiographique de l'administration locale de gel de lovastatine en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) dans le traitement de la parodontite chronique.

Méthode et matériel : 15 patients avec deux molaires mandibulaires avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 3 mm, un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 3 mm et une perte osseuse supérieure à 3 mm selon la radiographie périapicale parallèle et la distance entre CEJ et alvéolaire crête, ont été sélectionnés. Au total, 24 molaires mandibulaires ont été sélectionnées pour l'étude.

Les paramètres parodontaux cliniques inclus PD, CAL, l'indice de saignement (BI), l'indice de plaque (PI) ont été enregistrés pour les dents sélectionnées au départ et à 1, 3 et 6 mois. Des évaluations radiographiques ont été réalisées au départ et après 6 mois. D'un côté, les poches autour des molaires sélectionnées au hasard ont été injectées avec une seringue émoussée remplie de gel de lovastatine 1,2 % (groupe de cas = B), et de l'autre côté, les poches ont été remplies d'un gel placebo par une seringue émoussée (groupe témoin = A). Le test ANOVA à mesures répétées à deux voies et le test T ont été utilisés pour l'analyse statistique Spss 23. ( P <0, 05) a été considéré comme significatif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les statines sont un groupe important de médicaments hypolipidémiants capables de moduler l'inflammation et la perte osseuse alvéolaire. La rosuvastatine (RSV) et l'atorvastatine (ATV) n'inhibent pas la résorption osseuse ostéoclastique et ont été proposées comme ayant des propriétés ostéostimulantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

24 patients atteints de parodontite chronique et TEMP a une 2 molaire symétriquement dans les poches de la mâchoire inférieure de profondeur parodontale d'au moins 4 mm et CAL supérieure à 3 mm dans au moins une des surfaces des dents, les barres radiographiques des deux côtés de les régions molaires du bas de la mâchoire, du CEJ et de la crête alvéolaire était supérieure à 3 mm, ont été sélectionnées

Critère d'exclusion:

  1. maladie systémique
  2. grossesse ou allaitement
  3. médicament contre les allergies utilisé
  4. fumeur
  5. médicaments 6. refus de consentir à participer à l'étude

7-Trismus 8-Le type de maladie parodontale (Agressif) 9. Antécédents de traitement parodontal dans les 6 mois précédents 10-Traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: gel de lévostatine
Le gel topique de lévostatine à 1,2 % a été placé dans la poche parodontale à l'aide d'une seringue à insuline
Le gel topique de Lovastatine à 1,2 % a été placé dans la poche parodontale à l'aide d'une seringue à insuline
Autres noms:
  • Groupe A
Comparateur placebo: gel placebo
un gel placebo Un gel topique à 1,2 % a été placé dans la poche parodontale à l'aide d'une seringue à insuline
gel placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remplissage de défaut osseux
Délai: Trois mois
analyse radiographique pour défaut osseux
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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