Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lovastatinového gelu v léčbě chronické parodontitidy

2. července 2019 aktualizováno: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Účinek lovastatinového gelu v léčbě chronické parodontitidy Randomizovaná kontrolovaná studie Split-mouth

Cíl: Byla provedena dvojitě zaslepená klinická studie s rozdělenými ústy s cílem vyhodnotit klinický a rentgenový účinek lokálního podání lovastatinového gelu jako doplňku ke škálování a kořenovému plánování (SRP) při léčbě chronické parodontitidy.

Metoda a materiál: 15 pacientů se dvěma zuby dolní čelisti s hloubkou sondování (PD) ≥ 3 mm, úrovní klinického připojení (CAL) ≥ 3 mm a ztrátou kosti větší než 3 mm podle paralelního periapikálního rentgenu a vzdálenosti od CEJ k alveolární Pro studii bylo vybráno celkem 24 mandibulárních molárů.

Klinické periodontální parametry včetně PD, CAL, index krvácení (BI), index plaku (PI) byly zaznamenávány u vybraných zubů na začátku a po 1, 3 a 6 měsících. Radiografická hodnocení byla provedena na začátku a po 6 měsících. Na jedné straně byly kapsy kolem náhodně vybraného moláru injikovány tupou injekční stříkačkou naplněnou lovastatinovým gelem 1,2 % (případová skupina=B) a na druhé straně byly kapsy naplněny placebo gelem tupou injekční stříkačkou (kontrolní skupina= A) Pro statistickou analýzu byly použity dvoucestný test ANOVA s opakovaným měřením a T-test. Spss 23. (P<0,05) byl považován za významný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Statiny jsou důležitou skupinou hypolipidemik, která jsou schopna modulovat zánět a úbytek alveolární kosti. Rosuvastatin (RSV) a atorvastatin (ATV) neinhibují osteoklastickou kostní resorpci a bylo navrženo, že mají osteostimulační vlastnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

24 pacientů s chronickou parodontitidou a TEMP má 2 moláry symetricky v dolních čelistních kapsách o hloubce parodontu alespoň 4 mm a CAL větší než 3 mm v alespoň jednom z povrchů zubů, RTG pruhy z obou stran byly vybrány oblasti molárů dno čelisti, od CEJ a alveolární hřeben byl větší než 3 mm

Kritéria vyloučení:

  1. systémové onemocnění
  2. těhotenství nebo kojení
  3. použitý lék na alergii
  4. kouření
  5. medikace 6. není ochoten souhlasit s účastí ve studii

7-Trismus 8-Typ onemocnění parodontu (Agresivní) 9. Historie parodontologické léčby v předchozích 6 měsících 10-ortodontická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: levostatinový gel
levostatinový gel 1,2% topický gel byl vložen do periodontální kapsy pomocí inzulínové stříkačky
Lék: Lovastatinový gel
Lovastatin gel 1,2% topický gel byl vložen do periodontální kapsy pomocí inzulínové stříkačky
Ostatní jména:
  • Skupina A
Komparátor placeba: placebo gel
placebo gel 1,2% topický gel byl vložen do periodontální kapsy pomocí inzulínové stříkačky
Lék: Placebo
placebo gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výplň kostního defektu
Časové okno: Tři měsíce
rentgenová analýza kostního defektu
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lovastatinový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit