Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Lovastatin Gel i behandlingen av kronisk periodontitt

2. juli 2019 oppdatert av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Effekten av Lovastatin Gel i behandlingen av kronisk periodontitt Randomisert kontrollert forsøk Splitt-munn

Mål: denne kliniske studien med dobbeltblind delt munn ble utført for å evaluere den kliniske og radiografiske effekten av lokal levering av lovastatin gel som et tillegg til skalering og rotplanlegging (SRP) i behandlingen av kronisk periodontitt.

Metode og materialer: 15 pasienter med to underkjevens molare tenner med sonderingsdybde (PD)≥3 mm, klinisk festenivå (CAL)≥3 mm og bentap mer enn 3 mm i henhold til parallell periapikal røntgen og avstand fra CEJ til alveolar emblem, ble valgt. Totalt 24 jeksler i underkjeven ble valgt for studien.

Kliniske periodontale parametere inkluderte PD, CAL, blødningsindeks(BI), plakkindeks(PI) ble registrert for de utvalgte tennene ved baseline og ved 1,3 og 6 måneder. Radiografiske vurderinger ble utført ved baseline og etter 6 måneder. På den ene siden ble lommene rundt tilfeldig utvalgte molar injisert med en stump sprøyte fylt med lovastatin gel 1,2 % (tilfellegruppe=B), og på den andre siden ble lommene fylt med placebogel med en butt sprøyte (kontrollgruppe= A). Toveis gjentatt mål ANOVA-test og T-test ble brukt for statistisk analyse. Spss 23.(P<0,05) ble ansett som signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Statiner er en viktig gruppe hypolipidemiske legemidler som er i stand til å modulere betennelse og alveolart bentap. Rosuvastatin (RSV) og atorvastatin (ATV) er ikke til å hemme osteoklastisk benresorpsjon og har blitt foreslått å ha osteostimulerende egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

24 pasienter med periodontitt kronisk og TEMPhar en 2 molar symmetrisk i underkjevelommene med periodontal dybde på minst 4 mm og CAL større enn 3 mm i minst en av overflatene på tennene, røntgenstrekene fra begge sider av molarområdene kjevebunnen, fra CEJ og alveolærkammen var mer enn 3 mm, ble valgt

Ekskluderingskriterier:

  1. systemisk sykdom
  2. graviditet eller amming
  3. allergimedisin som brukes
  4. røyking
  5. medisinering 6. ikke villig til å samtykke til å delta i studien

7-Trismus 8-Typen sykdom periodontal (aggressiv) 9. Historie med periodontal behandling de siste 6 månedene 10-kjeveortodontisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: levostatin gel
levostatin gel 1,2 % topisk gel ble satt inn i den periodontale lommen ved hjelp av en insulinsprøyte
Legemiddel: Lovastatin gel
Lovastatin gel 1,2 % topisk gel ble satt inn i den periodontale lommen ved å bruke en insulinsprøyte
Andre navn:
  • Gruppe A
Placebo komparator: placebo gel
placebo gel 1,2 % topisk gel ble satt inn i periodontallommen ved bruk av en insulinsprøyte
Legemiddel: Placebo
placebo gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bendefektfylling
Tidsramme: Tre måneder
radiografisk analyse for beindefekt
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lovastatin gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere