Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Lovastatin-gel bij de behandeling van chronische parodontitis

2 juli 2019 bijgewerkt door: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Het effect van Lovastatin-gel bij de behandeling van chronische parodontitis Gerandomiseerde gecontroleerde studie Split-mouth

Doel: Deze dubbelblinde klinische studie met gesplitste mond werd uitgevoerd om het klinische en radiografische effect te evalueren van lokale toediening van lovastatinegel als aanvulling op scaling en wortelplanning (SRP) bij de behandeling van chronische parodontitis.

Methode en materialen: 15 patiënten met twee mandibulaire molaren met sondediepte (PD) ≥ 3 mm, klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 3 mm en botverlies van meer dan 3 mm volgens parallelle periapicale röntgenfoto's en afstand van CEJ tot alveolair top, werden geselecteerd. In totaal werden 24 mandibulaire kiezen geselecteerd voor het onderzoek.

Klinische parodontale parameters omvatten PD, CAL, bloedingsindex (BI), plaque-index (PI) werden geregistreerd voor de geselecteerde tanden bij baseline en na 1, 3 en 6 maanden. Radiografische beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en na 6 maanden. Aan de ene kant werden de pockets rond willekeurig gekozen kies geïnjecteerd met een stompe injectiespuit gevuld met lovastatinegel 1,2% (casusgroep=B), en aan de andere kant werden de pockets gevuld met een placebo-gel met een stompe injectiespuit (controlegroep= A). ANOVA-test en T-test in twee richtingen werden gebruikt voor statistische analyse. Spss 23. (P<0,05) werd als significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Statines zijn een belangrijke groep hypolipidemische geneesmiddelen die ontstekingen en alveolair botverlies kunnen moduleren. Rosuvastatine (RSV) en atorvastatine (ATV) remmen de osteoclastische botresorptie niet en hebben naar verluidt osteostimulerende eigenschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

24 patiënten met parodontitis chronisch en TEMPheeft 2 molaren symmetrisch in de onderkaakpockets met een parodontale diepte van ten minste 4 mm en CAL groter dan 3 mm in ten minste één van de tandoppervlakken, de röntgenstralen aan beide zijden van de kiesgebieden kaakbodem, van CEJ en alveolaire top was meer dan 3 mm, werden geselecteerd

Uitsluitingscriteria:

  1. systeemziekte
  2. zwangerschap of borstvoeding
  3. allergie medicijn gebruikt
  4. roken
  5. medicatie 6. niet bereid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

7-Trismus 8-Het type parodontale ziekte (Agressief) 9. Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden 10-orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: levostatine-gel
Levostatine-gel 1,2% topische gel werd met een insulinespuit in de parodontale pocket gebracht
Geneesmiddel: Lovastatine-gel
Lovastatine-gel 1,2% topische gel werd met een insulinespuit in de parodontale pocket gebracht
Andere namen:
  • Groep A
Placebo-vergelijker: placebo-gel
placebo-gel Topische gel van 1,2% werd in de parodontale pocket gebracht met behulp van een insulinespuit
Geneesmiddel: Placebo
placebo-gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdefect vullen
Tijdsspanne: Drie maanden
radiografische analyse voor botdefect
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lovastatine-gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren