El efecto del gel de lovastatina en el tratamiento de la periodontitis crónica
El efecto del gel de lovastatina en el tratamiento de la periodontitis crónica Ensayo controlado aleatorizado de boca dividida
Objetivo: este ensayo clínico doble ciego de boca dividida se realizó para evaluar el efecto clínico y radiográfico de la administración local de gel de lovastatina como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en el tratamiento de la periodontitis crónica.
Método y materiales: 15 pacientes con dos molares mandibulares con profundidad de sondaje (PD) ≥ 3 mm, nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 3 mm y pérdida ósea de más de 3 mm según la radiografía periapical paralela y la distancia de la UCE al alveolar cresta, fueron seleccionados. En total 24 molares mandibulares fueron seleccionados para el estudio.
Los parámetros periodontales clínicos incluidos PD, CAL, índice de sangrado (BI), índice de placa (PI) se registraron para los dientes seleccionados al inicio y al mes 1, 3 y 6. Las evaluaciones radiográficas se realizaron al inicio y después de 6 meses. En un lado, los bolsillos alrededor del molar seleccionado al azar se inyectaron con una jeringa roma llena de gel de lovastatina al 1,2% (grupo de casos = B), y en el otro lado, los bolsillos se llenaron con un gel de placebo con una jeringa roma (grupo de control = A). Se utilizaron la prueba ANOVA bidireccional de medidas repetidas y la prueba T para el análisis estadístico. Spss 23. (P<0,05) se consideró significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
24 pacientes con periodontitis crónica y TEMP tiene un 2 molar simétricamente en las bolsas de la mandíbula inferior de profundidad periodontal de al menos 4 mm y CAL mayor de 3 mm en al menos una de las superficies de los dientes, las barras de rayos X de ambos lados de Se seleccionaron las regiones molares de la parte inferior de la mandíbula, de la CEJ y la cresta alveolar era más de 3 mm.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- embarazo o lactancia
- medicamento para la alergia utilizado
- de fumar
- medicamento 6. no está dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio
7-Trismo 8-El tipo de enfermedad periodontal (agresiva) 9. Historial de tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores 10-Tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: gel de levostatina
Se colocó gel tópico de levostatina al 1,2 % en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina
|
Se colocó gel tópico de lovastatina al 1,2 % en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: gel placebo
Se colocó gel placebo al 1,2 % de gel tópico en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina.
|
gel placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relleno de defecto óseo
Periodo de tiempo: Tres meses
|
análisis radiográfico de defecto óseo
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades óseas
- Atrofia periodontal
- Resorción ósea
- Periodontitis
- Periodontitis Crónica
- Pérdida ósea alveolar
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Lovastatina
- L 647318
- Dihidromevinolina
Otros números de identificación del estudio
- 25187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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