Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu Lowastatyna na leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Wpływ preparatu Lowastatyna w żelu na leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna Rozszczepiona jama ustna

Cel: Przeprowadzono badanie kliniczne metodą podwójnie ślepej próby z podziałem jamy ustnej w celu oceny klinicznego i radiologicznego efektu miejscowego podania żelu lowastatyny jako dodatku do skalingu i planowania korzeni (SRP) w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.

Metoda i materiały: 15 pacjentów z dwoma zębami trzonowymi żuchwy z głębokością sondowania (PD) ≥ 3 mm, klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 3 mm i ubytkiem kości większym niż 3 mm na podstawie równoległych zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych i odległości od CEJ do wyrostka zębodołowego wyselekcjonowano grzebień. Do badań wybrano łącznie 24 zęby trzonowe żuchwy.

Kliniczne parametry periodontologiczne obejmowały PD, CAL, wskaźnik krwawienia (BI), wskaźnik płytki nazębnej (PI) rejestrowano dla wybranych zębów na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach. Oceny radiograficzne wykonano na początku badania i po 6 miesiącach. Z jednej strony kieszonki wokół losowo wybranych zębów trzonowych wstrzyknięto tępą strzykawką wypełnioną 1,2% żelem lowastatyny (grupa przypadków = B), a z drugiej strony kieszonki wypełniono żelem placebo za pomocą tępej strzykawki (grupa kontrolna = A). Dwuczynnikowy test ANOVA z powtarzanymi pomiarami i test T zastosowano do analizy statystycznej. Spss 23.(P<0,05) uznano za istotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Statyny są ważną grupą leków hipolipidemicznych, które są w stanie modulować stan zapalny i utratę kości wyrostka zębodołowego. Rozuwastatyna (RSV) i atorwastatyna (ATV) nie hamują osteoklastycznej resorpcji kości i zaproponowano, że mają właściwości osteostymulujące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

24 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i TEMPazą 2-trzonową symetrycznie w kieszonkach żuchwy o głębokości przyzębia co najmniej 4 mm i CAL większym niż 3 mm na co najmniej jednej powierzchni zębów, słupki RTG z obu stron wybrano dolne rejony trzonowców, od CEJ i grzebienia zębodołowego o więcej niż 3 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba ogólnoustrojowa
  2. ciąża lub karmienie piersią
  3. stosowany lek na alergię
  4. palenie
  5. leki 6. brak chęci wyrażenia zgody na udział w badaniu

7-Trismus 8-Rodzaj choroby przyzębia (agresywna) 9. Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy 10-leczenie ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: żel z lewostatyną
żel lewostatyny 1,2% żel do stosowania miejscowego wprowadzano do kieszonki przyzębnej za pomocą strzykawki insulinowej
Lek: Żel z lowastatyną
Żel lowastatyny 1,2% żelu do stosowania miejscowego wprowadzano do kieszonki przyzębnej za pomocą strzykawki insulinowej
Inne nazwy:
  • Grupa A
Komparator placebo: żel placebo
żel placebo 1,2% żel do stosowania miejscowego umieszczono w kieszonce przyzębnej za pomocą strzykawki insulinowej
Lek: Placebo
żel placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie ubytku kostnego
Ramy czasowe: Trzy miesiące
analiza radiograficzna pod kątem ubytku kostnego
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel z lowastatyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj