만성 치주염 치료에서 Lovastatin Gel의 효과
만성 치주염 치료에서 Lovastatin 젤의 효과 무작위 통제 시험 Split-mouth
목표: 만성 치주염의 치료에서 스케일링 및 치근 계획(SRP)에 대한 보조제로서 로바스타틴 겔의 국소 전달의 임상 및 방사선 효과를 평가하기 위해 이 이중 맹검 분할 구강 임상 시험 연구를 수행했습니다.
방법 및 재료: 평행 치근단 X-선 및 CEJ에서 치조까지의 거리에 따라 프로빙 깊이(PD)≥3 mm, 임상 부착 수준(CAL)≥3 mm이고 골 손실이 3 mm 이상인 두 개의 하악 대구치 환자 15명 연구를 위해 총 24개의 하악 대구치가 선택되었습니다.
PD, CAL, 출혈 지수(BI), 플라크 지수(PI)를 포함하는 임상 치주 매개변수를 선택한 치아에 대해 기준선과 1, 3, 6개월에 기록했습니다. 방사선 평가는 기준선과 6개월 후에 수행되었습니다. 무작위로 선택된 어금니 주변의 한쪽 주머니에 로바스타틴 젤 1.2%가 채워진 블런트 주사기를 주입하고(케이스 그룹=B), 다른 쪽 주머니에는 블런트 주사기로 위약 젤을 채웠습니다(대조군= A) 통계분석은 Two-way repeat ANOVA test와 T-test를 사용하였고 Spss 23.(P<0.05)은 유의한 것으로 판단하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만성 치주염 및 TEMP가 있는 24명의 환자는 치주 깊이가 4mm 이상이고 치아 표면 중 적어도 하나에서 3mm보다 큰 CAL의 아래턱 주머니에 대칭으로 2개의 어금니가 있습니다. CEJ의 어금니 부위와 치조골이 3mm 이상인 경우를 선택했습니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 알레르기 약 사용
- 흡연
- 투약 6. 연구 참여에 동의하지 않음
7-Trismus 8-치주질환의 종류(Aggressive) 9. 최근 6개월 치주치료 이력 10-교정치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레보스타틴 젤
레보스타틴 젤 1.2% 국소 젤을 인슐린 주사기를 사용하여 치주 주머니에 넣었습니다.
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로바스타틴 젤 1.2% 국소 젤을 인슐린 주사기를 사용하여 치주낭에 넣었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 젤
위약 젤 1.2% 국소 젤을 인슐린 주사기를 사용하여 치주낭에 넣었습니다.
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위약 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 결함 채우기
기간: 삼 개월
|
뼈 결함에 대한 방사선 분석
|
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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로바스타틴 젤에 대한 임상 시험
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