Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lovastatin Gel hatása a krónikus parodontitis kezelésében

2019. július 2. frissítette: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

A lovasztatin gél hatása a krónikus periodontitis kezelésében Randomizált, kontrollált vizsgálati szájhasadás

Célkitűzés: Kettős-vak osztott szájú klinikai vizsgálatot végeztünk a lovasztatin gél lokális bejuttatásának klinikai és radiográfiai hatásának értékelésére, mint a pikkelysömör és a gyökértervezés (SRP) kiegészítéseként a krónikus parodontitis kezelésében.

Módszer és anyagok: 15 beteg két alsó őrlőfoggal, szondázási mélységgel (PD) ≥3 mm, klinikai kötődési szinttel (CAL) ≥3 mm és csontveszteséggel több mint 3 mm párhuzamos periapikális röntgenfelvétel és a CEJ és az alveoláris távolság alapján. Összesen 24 mandibula őrlőfogat választottunk ki a vizsgálathoz.

A klinikai periodontális paraméterek közé tartozott a PD, CAL, vérzési index (BI), plakk index (PI) a kiválasztott fogakra a kiinduláskor és 1, 3 és 6 hónap múlva. A radiográfiás értékeléseket a kiinduláskor és 6 hónap elteltével végezték el. Az egyik oldalon a véletlenszerűen kiválasztott őrlőfog körüli zsebeket egy 1,2%-os lovasztatin géllel töltött tompa fecskendővel fecskendezték be (esetcsoport = B), a másik oldalon pedig egy tompa fecskendő segítségével placebo géllel töltötték ki a zsebeket (kontroll csoport = A) A statisztikai elemzéshez kétutas ismételt mérésű ANOVA tesztet és T-tesztet használtunk. Az Spss 23 (P<0,05) szignifikánsnak bizonyult.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sztatinok a hipolipidémiás gyógyszerek fontos csoportját alkotják, amelyek képesek a gyulladást és az alveoláris csontvesztést módosítani. A rosuvastatin (RSV) és az atorvasztatin (ATV) nem gátolják az oszteoklasztikus csontreszorpciót, és feltételezték, hogy osteostimulatív tulajdonságokkal rendelkeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

24 krónikus periodontitisben szenvedő betegnél a TEMP szimmetrikusan 2 moláris az alsó állkapocs zsebeiben, a fogágy mélysége legalább 4 mm, a CAL pedig legalább 3 mm-nél nagyobb a fogak legalább egyik felületén, a röntgenrudak mindkét oldaláról az állkapocs alsó moláris régióit, a CEJ-ből és az alveoláris taréj 3 mm-nél nagyobb volt, kiválasztottuk

Kizárási kritériumok:

  1. szisztémás betegség
  2. terhesség vagy szoptatás
  3. használt allergia gyógyszer
  4. dohányzó
  5. gyógyszeres kezelés 6. nem hajlandó hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez

7-Trismus 8-A betegség típusa periodontális (agresszív) 9. Parodontális kezelés anamnézisében az elmúlt 6 hónapban 10- fogszabályozó kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: levostatin gél
levostatin gélt 1,2%-os topikális gélt helyeztünk a parodontális zsebbe inzulinfecskendő segítségével
Drog: Lovastatin gél
A Lovastatin gel 1,2%-os topikális gélt inzulin fecskendővel helyeztük a parodontális zsebbe
Más nevek:
  • A csoport
Placebo Comparator: placebo gél
placebo gél 1,2%-os topikális gélt helyeztünk a periodontális zsebbe inzulinfecskendő segítségével
Drog: Placebo
placebo gél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csonthibás töltés
Időkeret: Három hónap
radiográfiás elemzés csonthibák kimutatására
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Islamic Azad University, Tehran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25187

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lovastatin gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel