肺がんの早期発見
2026年4月30日 更新者:Eric Grogan、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
医療を受けられていない人々における肺がんの早期発見
この研究試験は、現在または元喫煙者の肺がんの早期発見のための長期追跡調査を研究します。
研究室で検体を収集して分析し、胸部コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを実行し、医療記録を確認することによって喫煙者の追跡調査を行うことは、医師が肺がんを早期に発見するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 十分な治療を受けておらず、肺がんのリスクが高い集団に肺がんのスクリーニングを提供すること。
II. 臨床情報および人口統計情報を収集し、高リスクの個人の生体標本を前向きに研究する。
Ⅲ. 肺がんの疑いのある危険因子と、前がん病変や肺がんの診断などの転帰との関連を分析すること。
IV. 肺がんの危険因子および前がん病変に関連するバイオマーカーを特定し、検証する。
V. 患者の特徴と検査結果と、肺の浸潤前病変および癌の遺伝的および組織学的特徴との関連性を評価する。
VI. この高リスクコホートを説明し、将来の臨床試験の対象となる患者を特定するため(例: 化学予防)。
概要:
患者は1年、2年、3年、4年、5年ごとに追跡調査され、喀痰、鼻上皮、頬上皮、血液、尿のサンプルが採取されます。 患者は肺機能検査、胸部CT検査、医療記録の精査も受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在または元喫煙者
説明
包含基準:
- 現在喫煙者または元喫煙者(元喫煙者の参加者が過去 15 年以内に禁煙している必要がある場合)
- >= 30パック年間の喫煙歴
- 参加者は無保険です
除外基準:
- 過去2年間の肺がんの診断・治療歴
- 過去1年間の頭頸部がんまたは食道がんの病歴
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ふるい分け
患者は1年、2年、3年、4年、5年ごとに追跡調査され、喀痰、鼻上皮、頬上皮、血液、尿のサンプルが採取されます。
患者は肺機能検査、胸部CT検査、医療記録の精査も受けます。
|
肺機能検査を受ける
相関研究
喀痰の採取を受ける
胸部CT検査を受ける
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リスクまたは早期診断の候補バイオマーカー
時間枠:最長5年。
|
リスクまたは早期診断の候補バイオマーカーのパフォーマンスを検証します。
|
最長5年。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Eric Grogan, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月14日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月9日
試験登録日
最初に提出
2017年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VICC THO 1730
- NCI-2017-00889 (レジストリ識別子:NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- CA152662 (その他の助成金/資金番号:National Cancer Institute (EDRN))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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