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Detección temprana de cáncer de pulmón

30 de abril de 2026 actualizado por: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Detección temprana de cáncer de pulmón en la población médicamente desatendida

Este ensayo de investigación estudia el seguimiento a largo plazo para la detección temprana del cáncer de pulmón en fumadores actuales o anteriores. El seguimiento de los fumadores mediante la recolección y el análisis de muestras en el laboratorio, la realización de tomografías computarizadas (TC) de tórax y la revisión de los registros médicos pueden ayudar a los médicos a detectar el cáncer de pulmón en una etapa más temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Proporcionar exámenes de detección de cáncer de pulmón en una población desatendida y de alto riesgo de cáncer de pulmón.

II. Para recopilar información clínica y demográfica e investigar especímenes biológicos prospectivamente en individuos de alto riesgo.

tercero Analizar la asociación entre los factores de riesgo de sospecha de cáncer de pulmón y resultados como lesiones premalignas y diagnóstico de cáncer de pulmón.

IV. Identificar y validar biomarcadores asociados a factores de riesgo de cáncer de pulmón y lesiones premalignas.

V. Evaluar la asociación entre las características de los pacientes y los resultados de las pruebas con las características genéticas e histológicas de las lesiones y cánceres preinvasivos de pulmón.

VI. Describir esta cohorte de alto riesgo e identificar a los pacientes elegibles para futuros ensayos clínicos (p. quimioprevención).

DESCRIBIR:

Los pacientes son seguidos a 1, 2, 3, 4 y 5 años y se les recolectan muestras de esputo, epitelio nasal, epitelio bucal, sangre y orina. Los pacientes también se someten a pruebas de función pulmonar, tomografía computarizada de tórax y revisión de registros médicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fumadores actuales o ex fumadores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumador actual o exfumador, si los participantes exfumadores deben haber dejado de fumar en los últimos 15 años
  • >= 30 paquetes año de historial de tabaquismo
  • El participante no tiene seguro

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de diagnóstico/tratamiento de cáncer de pulmón en los últimos 2 años
  • Antecedentes de cáncer de cabeza/cuello o de esófago en el último año
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Poner en pantalla
Los pacientes son seguidos a 1, 2, 3, 4 y 5 años y se les recolectan muestras de esputo, epitelio nasal, epitelio bucal, sangre y orina. Los pacientes también se someten a pruebas de función pulmonar, tomografía computarizada de tórax y revisión de registros médicos.
Procedimiento: Prueba de función pulmonar
Someterse a prueba de función pulmonar
Otro: Biomarcador de laboratorio
Estudios correlativos
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de esputo
Procedimiento: Tomografía computarizada (TC)
Someterse a una tomografía computarizada de tórax
Otros nombres:
  • Someterse a una tomografía computarizada de tórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Candidatos a biomarcadores de riesgo o de diagnóstico precoz
Periodo de tiempo: Hasta 5 años.
Validará el desempeño de los biomarcadores candidatos de riesgo o de diagnóstico precoz.
Hasta 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

9 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (Identificador de registro: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (Otro número de subvención/financiamiento: National Cancer Institute (EDRN))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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