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Detecção Precoce do Câncer de Pulmão

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Detecção Precoce do Câncer de Pulmão na População Medicamente Desfavorecida

Este estudo de pesquisa estuda o acompanhamento de longo prazo para detecção precoce de câncer de pulmão em fumantes ou ex-fumantes. O acompanhamento de fumantes, coletando e analisando amostras em laboratório, realizando tomografias computadorizadas (TC) do tórax, bem como revisando os registros médicos, pode ajudar os médicos a detectar o câncer de pulmão em um estágio inicial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Fornecer triagem para câncer de pulmão em uma população carente e de alto risco para câncer de pulmão.

II. Coletar informações clínicas e demográficas e pesquisar amostras biológicas prospectivamente em indivíduos de alto risco.

III. Analisar a associação entre fatores de risco suspeitos de câncer de pulmão e desfechos como lesões pré-malignas e diagnóstico de câncer de pulmão.

4. Identificar e validar biomarcadores associados a fatores de risco de câncer de pulmão e lesões pré-malignas.

V. Avaliar a associação entre as características dos pacientes e os resultados dos exames com as características genéticas e histológicas das lesões e cânceres pré-invasivos do pulmão.

VI. Para descrever esta coorte de alto risco e identificar os pacientes elegíveis para futuros ensaios clínicos (por exemplo, quimioprevenção).

CONTORNO:

Os pacientes são acompanhados em 1, 2, 3, 4 e 5 anos e submetidos a coleta de escarro, epitélio nasal, epitélio bucal, sangue e urina. Os pacientes também passam por testes de função pulmonar, TC de tórax e revisão de prontuários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fumantes atuais ou ex-fumantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumante atual ou ex-fumante, se ex-fumante, os participantes devem ter parado de fumar nos últimos 15 anos
  • >= 30 maços por ano de histórico de tabagismo
  • O participante não tem seguro

Critério de exclusão:

  • Histórico de diagnóstico/tratamento de câncer de pulmão nos últimos 2 anos
  • História de câncer de cabeça/pescoço ou esôfago no último 1 ano
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Triagem
Os pacientes são acompanhados em 1, 2, 3, 4 e 5 anos e submetidos a coleta de escarro, epitélio nasal, epitélio bucal, sangue e urina. Os pacientes também passam por testes de função pulmonar, TC de tórax e revisão de prontuários médicos
Fazer teste de função pulmonar
Estudos correlativos
Realizar coleta de escarro
Submeta-se a TC de tórax
Outros nomes:
  • Submeta-se a TC de tórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores candidatos de risco ou de diagnóstico precoce
Prazo: Até 5 anos.
Validará o desempenho dos candidatos a biomarcadores de risco ou de diagnóstico precoce.
Até 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (Identificador de registro: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (Número de outro subsídio/financiamento: National Cancer Institute (EDRN))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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