Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av lungekreft

30. april 2026 oppdatert av: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tidlig påvisning av lungekreft i den medisinsk undertjente befolkningen

Denne forskningsstudien studerer langsiktig oppfølging for tidlig påvisning av lungekreft hos nåværende eller tidligere røykere. Oppfølging av røykere ved å samle og analysere prøver i laboratoriet, utføre CT-skanninger, samt gjennomgang av medisinske journaler, kan hjelpe leger med å oppdage lungekreft på et tidligere stadium.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å gi screening for lungekreft i en underbetjent og høyrisikopopulasjon for lungekreft.

II. Å samle klinisk og demografisk informasjon og forske på bioprøver prospektivt på individer med høy risiko.

III. Å analysere sammenhengen mellom mistenkte risikofaktorer for lungekreft og utfall som pre-maligne lesjoner og diagnose av lungekreft.

IV. Å identifisere og validere biomarkører som er assosiert med risikofaktorer for lungekreft og premaligne lesjoner.

V. Å vurdere sammenhengen mellom pasientkarakteristikker og testresultater til de genetiske og histologiske egenskapene til lungepreinvasive lesjoner og kreftformer.

VI. For å beskrive denne høyrisikokohorten og identifisere pasientene som er kvalifisert for fremtidige kliniske studier (f. kjemoprevensjon).

OVERSIKT:

Pasienter følges opp etter 1, 2, 3, 4 og 5 år og gjennomgår innsamling av sputum, neseepitel, bukkalt epitel, blod og urinprøver. Pasienter gjennomgår også lungefunksjonstester, CT-thorax og gjennomgang av journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nåværende eller tidligere røykere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende røyker eller tidligere røyker, hvis tidligere røykerdeltakere må ha sluttet å røyke i løpet av de siste 15 årene
  • >= 30 pakningsår med røykehistorie
  • Deltaker er uforsikret

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diagnose/behandling av lungekreft de siste 2 årene
  • Anamnese med hode/hals eller spiserørskreft siste 1 år
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening
Pasienter følges opp etter 1, 2, 3, 4 og 5 år og gjennomgår innsamling av sputum, neseepitel, bukkalt epitel, blod og urinprøver. Pasienter gjennomgår også lungefunksjonstester, CT-thorax og gjennomgang av journaler
Fremgangsmåte: Lungefunksjonstest
Gjennomgå lungefunksjonstest
Annen: Laboratoriebiomarkør
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av sputum
Fremgangsmåte: Computertomografi (CT)
Gjennomgå bryst-CT
Andre navn:
  • Gjennomgå bryst-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kandidatbiomarkører for risiko eller tidlig diagnose
Tidsramme: Inntil 5 år.
Vil validere ytelsen til kandidatbiomarkørene for risiko eller tidlig diagnose.
Inntil 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

9. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (Registeridentifikator: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Cancer Institute (EDRN))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Lungefunksjonstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere